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紹興消毒產品生產衛生許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-23 09:02:11

  • 點擊數

    807

內容摘要:紹興消毒產品生產衛生許可證辦理全攻略一、辦理流程消毒產品生產企業衛生許可證的辦理是一個涉及多個步驟和條件的過程。提交申請:申請人應...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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紹興消毒產品生產衛生許可證辦理全攻略

一、辦理流程

消毒產品生產企業衛生許可證的辦理是一個涉及多個步驟和條件的過程。

  • 提交申請:申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交相關材料,包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。

  • 材料審查:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,并指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實。

  • 審批決定:根據審查結果,省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。

二、申請條件

在紹興申請消毒產品生產衛生許可證,需要滿足以下條件:

  • 生產場所與設施要求:

    • 生產場所應符合《消毒產品生產企業衛生規范》,具備與所生產的消毒產品相適應的廠房、設施和衛生環境。

    • 生產企業應具備能對所產消毒產品進行質量管理和檢驗的機構、人員和儀器設備。

    • 生產企業應具有依法經過資格認定的從業人員,包括生產人員、質量管理人員等,且從業人員應接受相關的衛生知識和技能培訓,并符合健康要求。

  • 管理制度要求:

    • 生產企業應建立保障消毒產品生產和質量的管理制度文件,包括生產工藝規程、質量控制標準、衛生管理制度等。這些文件應確保企業的生產和檢驗活動符合相關標準和要求。
  • 法律法規遵守:

    • 生產企業應遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規的規定。

三、所需材料

辦理紹興消毒產品生產衛生許可證,通常需要準備以下材料:

  • 《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

  • 工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。

  • 生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  • 生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

  • 生產工藝流程圖。

  • 備案材料包括消毒產品生產企業衛生許可證、消毒劑標簽說明書、產品質量安全承諾書、消毒劑有效成分含量和 PH 檢測合格報告。區、縣(市)衛生監督所應及時將審核通過的緊急上市消毒劑備案材料報紹興市衛生計生監督所傳染病防治監督科。

四、審批時間

一般來說,如果資料準備齊全且符合相關要求,辦理紹興消毒產品生產衛生許可證的時間大致在 20 個工作日左右。但具體辦理時間可能因地區、申請材料準備情況、審核流程等多種因素而異。

五、有效期

紹興消毒產品生產企業衛生許可證有效期為四年。消毒產品生產企業衛生許可證有效期屆滿三十日前,生產企業應當向原發證機關申請延續。

補充信息

消毒產品的分類

消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

相關法律法規

為加強消毒產品監督管理,規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》。

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