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2024-10-22 17:57:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在保健食品的包裝或標簽上都會見到一個天藍色的“帽子”型標志，俗稱“小藍帽”或“藍帽子”，其下方有“批準文號”，如“國食健字G X X X X X X X X”，或“國食健字J X X X X X X X X”。保健食品標志為依法經注冊或備案的保健食品的專有標志，保健食品最小銷售包裝應當標注保健食品標志。批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須取得的行政許可，目前由國家市場監督管理總局頒發。但實際上并不存在名為“藍帽子食品經營許可證”這種專門針對藍帽子產品的獨立經營許可證類型，經營藍帽子保健食品的企業需要辦理的是普通的食品經營許可證，不過在經營過程中要遵循保健食品相關的特殊規定。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人，應當先行取得營業執照等合法主體資格。
申請人需要具備與食品經營相適應的經營條件，包括但不限于有固定的經營場所、相應的設備設施等。例如，經營場所需要符合衛生、安全等要求，設備設施要能夠保證保健食品的儲存、陳列等符合相關標準。
要有食品安全自查制度，定期對經營的保健食品進行自查，確保產品質量安全。例如，檢查保健食品的保質期、儲存條件是否符合要求等。
建立從業人員健康管理檔案，確保從事保健食品經營的人員身體健康，無傳染性疾病等影響食品安全的疾病。從業人員需要取得健康證明，并且定期進行健康檢查。
具備進貨查驗記錄制度，詳細記錄保健食品的進貨、進貨日期、產品規格、數量等信息。這樣可以實現保健食品的可追溯性，一旦出現問題能夠及時查找源頭。
制定食品安全事故處置預案，明確在發生食品安全事故時的應急處理措施，如及時停止銷售問題產品、通知相關部門和消費者、對受害者進行救治等。
對所經營的保健食品的合法性進行審核，確保其具有“藍帽子”標志并且標注了正確的注冊號或備案號，這些信息可在國家市場監督管理總局網站查詢。
要按照保健食品的儲存要求進行儲存，不同的保健食品可能對溫度、濕度、光照等有特殊要求，例如某些益生菌類保健食品需要低溫保存。
銷售人員需要對保健食品的功效、適用人群、食用方法等有準確的了解，以便能夠正確地向消費者進行介紹，避免虛假宣傳。
食品經營許可申請書：這是申請的基本文件，需要按照要求填寫相關信息，如申請人的基本信息、申請的經營項目、經營場所等信息。
營業執照或者其他主體資格證明文件復印件：營業執照復印件不須提交；其他主體資格證明文件復印件須提交，以證明申請人具有合法的經營主體資格。
與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件：例如，要提供經營場所內貨架、冷藏設備等的布局圖，以及保健食品的進貨、儲存、銷售等操作流程說明。
食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度：這些制度文件需要詳細、具體，能夠體現申請人對食品安全管理的重視和能力。
利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料：如果經營藍帽子保健食品涉及自動售貨設備的情況，就需要提交這些額外的材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件：如果不是申請人親自辦理，而是委托他人辦理的，需要提供這些文件以證明委托關系的合法性。
向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交上述材料。不同地區可能會有具體的受理部門和方式，有些地區可能實現了網上申報，申請人可以通過當地行政機關網站查詢具體的申報方式和受理部門信息。
在提交申請時，要確保材料的完整性和真實性。如果材料不齊全或者存在虛假信息，可能會導致申請被退回或者不予受理。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門收到申請材料后，會對申請材料進行審查。如果申請材料符合要求，會予以受理；如果材料存在問題，會通知申請人在規定時間內補充或修正材料。
在審查過程中，管理部門可能會對經營場所進行實地核查，檢查實際的經營條件是否與申請材料中描述的一致，包括設備設施是否齊全、布局是否合理、衛生條件是否達標等。
經審查，符合條件的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門會作出準予許可的決定，并頒發食品經營許可證。
如果不符合條件，會作出不予許可的決定，并書面說明理由。申請人如果對不予許可的決定不服，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。一般來說普通食品經營許可證的有效期通常為5年（不同地區可能會根據當地的規定有所差異）。
在許可證有效期屆滿前，食品經營者需要根據相關規定申請延續。如果申請延續注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性依據不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內未進行生產銷售的，以及注冊人未在規定時限內提交延續申請的，不予延續注冊。
保健食品實行注冊與備案制度。對于注冊方面，如果是外國上市保健食品生產廠商申請，需要滿足三個必要條件：申請人為外國上市保健食品生產廠商；產品已在生產國/地區生產銷售超過1年；在中國有分支機構或有申報代理公司。注冊申報周期大致理論時間2 - 3年（不含企業自己準備時間及第三方影響）。備案方面也有相應的規定和流程，這些制度確保了進入市場的保健食品在安全性、保健功能等方面經過了審核。
保健食品的注冊號或備案號是其合法身份的標識，可在國家市場監督管理總局網站查詢。監管部門會對保健食品的注冊和備案信息進行嚴格管理，防止虛假注冊或備案情況的發生。
保健食品標志（藍帽子）為依法經注冊或備案的保健食品的專有標志，保健食品最小銷售包裝應當標注保健食品標志。市場監管總局發布相關規定對保健食品標志規范標注進行指導，如《保健食品標志規范標注指南》，以確保消費者能夠準確識別保健食品，避免與普通食品混淆。
對藍帽子標志的使用有嚴格的規定，不允許未經許可的產品使用該標志，也不允許對標志進行篡改、偽造等行為。
對經營場所的監管，包括檢查經營場所的衛生條件、設備設施是否符合要求。例如，儲存保健食品的倉庫是否保持適宜的溫度、濕度，是否有防蟲、防鼠等措施。
對從業人員的監管，要求從業人員必須持有健康證明，并且要對保健食品的相關知識有準確的了解，防止虛假宣傳等行為。監管部門會不定期對從業人員進行檢查和培訓。
進貨查驗記錄的監管，要求經營者必須如實、詳細地記錄保健食品的進貨、進貨日期、產品規格、數量等信息。監管部門可以隨時檢查這些記錄，以確保保健食品的合法、可追溯。
對廣告宣傳的監管，保健食品的廣告宣傳必須真實、準確，不得含有虛假內容，不得夸大保健功能。監管部門會對保健食品的廣告進行審查，對違規宣傳的企業進行處罰。
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