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2024-10-21 09:42:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事獸藥生產的企業,應當符合以下條件:
與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員。
與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。
符合安全、衛生要求的生產環境。
獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。
辦理隨州獸藥生產許可證需要準備以下材料:
《獸藥生產許可證》申請表紙質原件 1 份。
獸藥 GMP 檢查驗收申請表紙質原件 1 份。
獸藥生產許可證核發企業概況紙質原件 1 份。
企業組織機構圖(須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關系)紙質原件 1 份。
有效期滿換發的,還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交)。
《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的,需提交《獸藥生產許可證》原件。
隨州獸藥生產許可證的辦理步驟如下:
準備相關材料,包括上述提到的申請表、企業概況、組織機構圖等。
向省級畜牧獸醫行政管理部門提交申請材料。
省級畜牧獸醫主管部門對申請材料進行審查。
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料,申請材料齊全的予以接收,并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
對于需要進行獸藥 GMP 檢查驗收的,省級畜牧獸醫主管部門可采取遠程視頻方式進行檢查驗收,具體參照農業農村部畜牧獸醫局制定的《獸藥 GMP 遠程視頻檢查驗收技術指南》和有關要求執行。
農業部獸醫局根據審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。
但從相關政策和實踐情況來看,審批環節得到簡化、流程時間大幅壓縮。抽查企業反映,獸藥生產許可證核發事項下放后,審批效率有所提高。
隨州獸藥生產許可證的核發部門為省級畜牧獸醫行政管理部門。
在辦理隨州獸藥生產許可證時,需要注意以下事項:
確保所提交的申請材料準確、齊全,符合相關規定和要求。
對于需要進行獸藥 GMP 檢查驗收的情況,要提前做好準備,確保企業符合相關規范。
關注政策變化,及時了解最新的辦理要求和流程。
辦理過程中如有疑問,及時與相關部門溝通咨詢。
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