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玻尿酸飲品生產企業資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-21 09:41:46

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內容摘要:一、玻尿酸飲品生產企業所需資質玻尿酸飲品生產企業需要具備一系列資質,以確保產品的質量和安全。這些資質包括但不限于質量管理體系認證資...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、玻尿酸飲品生產企業所需資質

玻尿酸飲品生產企業需要具備一系列資質,以確保產品的質量和安全。這些資質包括但不限于質量管理體系認證資質(如 ISO9001 等)、藥品 GMP 認證資質等。同時,生產設備、工藝流程、原輔料等需要符合要求,并通過相關機構的檢測和認證。生產廠房也有嚴格的要求,如環境衛生凈化、具備符合生產需要的通風、排水、供水等基礎設施,以及完善的安全管理制度,包括物品存儲、危險品管理等。

二、國內玻尿酸飲品生產企業資質要求

在國內,玻尿酸及醫美注射類產品政策在北上、廣、深等一線城市發布較為活躍。除對終端醫療美容機構整頓規范經營提出相應要求外,部分地區在美容外科調整增加注射類項目。對于玻尿酸飲品生產企業,要獲得生產和銷售資質,需要具備質量管理體系認證資質(如 ISO9001 等)、藥品 GMP 認證資質。生產廠房需要達到環境衛生凈化、通風排水供水等基礎設施符合要求,并具備完善的安全管理制度。企業還需確保生產設備、工藝流程、原輔料等符合相關標準,并通過檢測和認證。

三、知名玻尿酸飲品生產企業的資質情況

以華熙生物為例,其以玻尿酸原料藥為起始業務,不斷向玻尿酸下游產業鏈延伸,形成多個業務板塊。目前華熙生物的收入主要于境內,占比約 %。福瑞達 2019 年通過收購焦點生物踏入玻尿酸賽道,旗下頤蓮玻尿酸護膚系列產品 2023 年銷售額 億元,占福瑞達總收入的 %。華熙生物、昊海生科以及愛美客被稱為中國玻尿酸三巨頭,華熙生物 2023 年以玻尿酸業務業績 億元位居三巨頭之首。

四、國外玻尿酸飲品生產企業資質標準對比

國外對于玻尿酸的相關要求,如在歐洲和日本的藥典中,對玻尿酸的特性、雜質分布(核酸和蛋白質)以及污染物的量化有著嚴格的要求。

五、玻尿酸飲品生產企業資質辦理流程

要獲得玻尿酸生產和銷售資質,企業需要具備質量管理體系認證資質(如 ISO9001 等)、藥品 GMP 認證資質。生產廠房需要具備環境衛生凈化、符合生產需要的通風、排水、供水等基礎設施要求,以及具備安全管理制度,包括物品存儲、危險品管理等。同時,企業還需依據相關法規,按照規定的程序和要求,向相關部門提交申請,并接受審核和檢測。具體流程包括準備相關材料、提交申請、接受現場審查、整改不符合項等環節。

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