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2024-10-21 09:39:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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開展醫療美容業務的機構須具備醫療機構資質,即要取得行業主管部門(衛生行政部門)的《醫療機構執業許可證》。
對于申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的規定,向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續,先后取得《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》后,方可開展診療活動。
對于外商投資設立的醫療機構,所屬行業為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019 年版)》中的外商限制類,因此外商投資方式僅限合資、合作。設立的中外合資、合作醫療機構必須是獨立法人,投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權比例或權益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上,獲得衛生行政部門頒發的《設置醫療機構批準書》后,向商務部申請批準取得《外商投資企業批準證書》,并于 1 個月內憑此證書到國家市場監督管理辦理注冊登記手續。
從經營范圍看,雖根據實際業務內容有所差異,但一級科目“醫療美容科”是必要內容。
醫療美容機構資質辦理流程大致如下:
申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續。
衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起 30 日內做出批準或不予批準的決定,并書面答復申辦者。
衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時,向上一級衛生行政部門備案。上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起 30 日內予以糾正或撤銷。
美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。
醫療機構增設醫療美容科目的,必須具備相關條件,按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序,向登記注冊機關申請變更登記。
申請舉辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科(室)必須同時具備以下條件:
具有承擔民事責任的能力。
有明確的醫療美容診療服務范圍。
符合《醫療機構基本標準》(詳見《美容醫療機構、醫療美容科(室)基本標準(試行)》)。
省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。
《醫療美容服務管理辦法》對醫療美容機構的資質、人員資格、執業規則等方面進行了規定。
負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備相應條件,如具有執業醫師資格,經執業醫師注冊機關注冊;具有從事相關臨床學科工作經歷等。
未取得主診醫師資格的執業醫師,可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。
從事醫療美容護理工作的人員,應同時具備相應條件。
未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。
國家市場監管總局等十一部門聯合印發的相關指導意見,體現了醫美行業監管的再次升級,明確醫療美容服務屬于醫療活動,必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。
以下為部分成功辦理醫療美容機構資質的案例:
都需要遵循國家相關法律法規和政策的要求,如《醫療機構管理條例》《醫療美容服務管理辦法》等。在具體的條件和審批流程上,可能會根據當地的實際情況和政策有所調整。例如,某些地區可能對醫療美容機構的場地面積、設備配置、人員資質等方面有更嚴格的要求。
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