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生產經營許可證管理

好順佳集團
2024-10-18 10:07:02
4938

內容摘要：一、生產經營許可證的定類型生產經營許可證分為生產許可證和經營許可證。生產許可證：是國家為具有某種產品生產條件的公司頒發的證書，主...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、生產經營許可證的定類型

生產經營許可證分為生產許可證和經營許可證。

生產許可證：是國家為具有某種產品生產條件的公司頒發的證書，主要目的是保證產品的質量。它針對的是生產環節，確保生產企業具備相應的生產條件和質量管理體系。例如在工業產品領域，國家質量技術監督局對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度，像那些直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品，如食品生產加工等企業需要獲得生產許可證才能進行生產活動。適用主體主要是需要生產重要工業產品的生產企業，這些企業必須具備相應的生產條件和質量保證能力，才能獲得此證。
經營許可證：是頒發給工商企業或個體經營者的證書，以獲得從事某項生產經營活動的許可。它主要針對的是經營活動，包括銷售、服務等環節。例如在食品經營領域，從事食品銷售和餐飲服務活動的企業或個體工商戶，需要依法取得食品經營許可。由工商行政管理部門頒發和管理，體現了政府對市場經營活動的監管職責。

在食品相關領域，還有專門的食品生產經營許可。這是指依法對從事食品生產、經營和餐飲服務等相關活動的企業、個體工商戶進行的許可管理。在中國，食品生產經營許可是由國家食品藥品監督管理局負責管理的。例如根據《食品生產許可管理辦法》，國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂管理食品生產許可，《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》執行。

二、生產經營許可證的申請流程

（一）工業產品生產許可證申請流程

準備申請材料
- 企業生產列入目錄的產品，需向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份等材料。如果是生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業，還需要提交生產許可證證書復印件三份。企業還應提供例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等資料。
提交申請
- 企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。業務科將所有資料初審合格后，把申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
受理與繳費
- 申證企業將申請材料交到省質量技術監督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
后續審查
- 在受理之后，根據相關的《實施細則分工要求》等進行后續的審查流程。

（二）食品生產許可證申請流程

材料準備
- 食品生產企業需要按照《食品生產許可管理辦法》等規定準備相關材料。例如要提供與所生產食品相適應的生產場所、設備設施、工藝流程等情況的說明，食品安全管理制度等材料。
提出申請
- 在境內從事食品生產活動的企業，向當地的市場監督管理部門提出食品生產許可申請。
審查環節
- 食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。市場監督管理部門會依據相關法律法規、規章和食品安全國家標準，對企業提交的申請材料進行審查，并且到企業的生產場所進行現場核查，查看生產環境、設備設施、人員管理等是否符合要求。

（三）食品經營許可證申請流程

準備材料
- 食品經營企業或個體工商戶需要準備營業執照副本復印件、法定代表人（負責人）身份證明復印件、經營場所布局圖等材料，根據經營類型可能還需要提供其他相關材料，如從事餐飲服務的可能需要提供食品加工流程等材料。
申請與受理
- 向當地的市場監督管理部門提出食品經營許可申請，市場監督管理部門會對申請材料進行審查，材料齊全、符合法定形式的予以受理。
現場核查（部分情況）
- 對于一些食品經營類型，如餐飲服務等，市場監督管理部門可能會進行現場核查，檢查經營場所的衛生條件、設備設施、食品安全管理制度等是否符合要求。

三、生產經營許可證的管理法規

（一）工業產品生產許可證管理法規

《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法
- 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全，貫徹國家產業政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發展而制定的。其實施辦法進一步細化了相關規定，如規定實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家質量監督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減。
- 根據這些法規，企業未取得生產許可證不得生產列入目錄產品，生產許可證的申請、受理、審查、決定等環節都有相應的規范要求，如企業要按照規定的流程提交申請材料，管理部門按照標準進行審查等。
相關部門規章
- 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例〉》等規章，對工業產品生產許可證的管理從不同方面進行了規范，包括對許可證的注銷程序等方面的規定。

（二）食品生產經營許可證管理法規

《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例
- 《中華人民共和國食品安全法》是保障食品安全的基本法律，其對食品生產經營許可有著根本性的規定。例如規定在中華人民共和國境內從事食品生產和經營活動，應當依法取得相應的許可。其實施條例則進一步細化了食品生產經營過程中的各項管理要求，包括許可的申請、審查、監督管理等方面的具體措施，以確保食品安全。
《食品生產許可管理辦法》
- 規范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監督管理，保障食品安全。規定了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等各個環節的要求。例如食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。
《食品經營許可和備案管理辦法》
- 為了規范食品經營許可和備案活動，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，保障食品安全而制定。明確了食品經營許可的申請、受理、審查、決定，僅銷售預包裝食品（含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品，下同）的備案，以及相關監督檢查工作的規范要求。

四、生產經營許可證的監督與檢查

（一）工業產品生產許可證的監督與檢查

檢查主體與依據
- 由質量技術監督部門依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等相關法規進行監督檢查。檢查企業是否按照生產許可證規定的條件和要求進行生產，包括生產設備、生產工藝、質量管理體系等方面是否符合要求。
檢查方式
- 可以采取定期檢查和不定期檢查相結合的方式。定期檢查可能按照一定的時間周期，如年度檢查等，對企業的生產情況進行全面審查；不定期檢查則可以根據舉報、市場抽檢結果等情況，對企業進行有針對性的檢查。例如，如果市場上發現某企業生產的工業產品存在質量問題，質量技術監督部門可以隨時對該企業進行檢查，查看是否存在違反生產許可證規定的生產行為。
檢查結果處理
- 如果檢查發現企業存在不符合生產許可證要求的情況，質量技術監督部門可以責令企業限期整改。如果企業整改后仍不符合要求，可能會面臨吊銷生產許可證等處罰措施。

（二）食品生產經營許可證的監督與檢查

《食品生產經營監督檢查管理辦法》相關規定
- 市場監督管理部門對食品（含食品添加劑）生產經營者執行食品安全法律、法規、規章和食品安全標準等情況實施監督檢查。監督檢查應當遵循屬地負責、風險管理、程序合法、公正公開的原則。根據該辦法，市場監管部門會對食品生產經營者的生產經營過程進行全面檢查，包括原料采購、生產加工、儲存、銷售等環節。
檢查方式與頻率
- 檢查方式包括日常監督檢查、飛行檢查等。日常監督檢查是按照一定的計劃對食品生產經營者進行定期檢查；飛行檢查則是不預先通知被檢查企業而進行的突擊檢查，更能真實反映企業的生產經營狀況。檢查頻率根據企業的風險等級而定，高風險企業可能會接受更頻繁的檢查。例如對于生產高風險食品（如嬰幼兒配方食品）的企業，可能會每季度進行一次全面檢查，而對于低風險的預包裝食品銷售企業，可能每年檢查一次。
檢查結果處理
- 如果檢查發現食品生產經營者存在食品安全問題，如不符合食品安全標準、違反食品安全管理制度等情況，市場監督管理部門可以根據問題的嚴重程度采取不同的處理措施。輕微問題可以責令企業限期整改，整改期間可能會要求企業暫停相關生產經營活動；嚴重問題可能會吊銷食品生產經營許可證，并依法進行處罰。同時，檢查結果會向社會公布，以保障公眾的知情權。

五、生產經營許可證的吊銷與注銷情況

（一）吊銷情況

工業產品生產許可證吊銷情況
- 在工業產品生產領域，如果企業存在嚴重違反《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法的行為，可能會被吊銷生產許可證。例如，企業在生產過程中使用不符合規定的原材料，嚴重影響產品質量，并且拒不整改的情況下，質量技術監督部門可以吊銷其生產許可證。但目前《行政許可法》《市場監督管理行政處罰程序暫行規定》《市場監督管理行政許可程序暫行規定》中對吊銷的權限和具體操作均未做詳細規定，不過根據《行政處罰法》，吊銷許可證屬于行政處罰事項，應由執法科（股）室來處置，并且行政處罰由違法行為發生地的縣級以上市場監管部門管轄，基層市場監管部門可以吊銷上級甚至外地市監部門頒發的許可證或執照。
食品生產經營許可證吊銷情況
- 在食品生產經營領域，如果企業存在嚴重的食品安全違法行為，如生產經營有毒有害食品、超范圍超限量使用食品添加劑且情節嚴重等情況，市場監督管理部門可以吊銷其食品生產經營許可證。例如，某食品企業被查出在食品中添加非法物質，嚴重危害消費者健康，這種情況下會被吊銷許可證。企業如果偽造、涂改、出租、轉讓食品生產經營許可證等行為也會被吊銷許可證。

（二）注銷情況

工業產品生產許可證注銷情況
- 有下列情形之一的，許可審批機關應當注銷生產許可，并辦理有關手續：生產許可有效期滿未按規定重新申請取證的；法人或者其他組織依法終止等情況。例如，某工業產品生產企業的生產許可證到期后，沒有按照規定的時間和要求重新申請取證，那么相關部門就會對其生產許可證進行注銷處理。
食品生產經營許可證注銷情況
- 類似地，對于食品生產經營許可證，如果許可證有效期屆滿未延續、食品生產經營者主體資格依法終止、因不可抗力導致食品生產經營許可事項無法實施等情況，市場監督管理部門會注銷其許可證。例如，某小型食品加工企業由于經營不善破產，其主體資格終止，那么其食品生產經營許可證將被注銷。