全部服務
好順佳集團
2024-10-18 10:03:08
2099
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
出口口罩是否需要生產許可證，取決于口罩的類型以及出口的目的地國家。
一般來說，生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。而生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品相關證明。
例如，部分國家對于進出口口罩有明確的標準和要求。如美國對于醫用口罩的管理機構是美國食品藥品監督管理局（FDA），出口到美國的口罩若需要銷售，必須要拿到美國食品藥品監督管理局（FDA）認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。
國外口罩出口需要的資質信息：這可以在國家藥監局查詢：登錄“國家藥品監督管理局”官網，點擊“醫療器械-國產器械”的欄目。
內貿企業做出口需要取得的基本資質：
向市場監管部門取得營業執照，增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。
向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業務系統統一平臺申請，網上提交材料。
向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。
辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。
不同國家對出口口罩的生產許可證要求各不相同。
例如，日本、韓國、美國、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等國也受疫情影響，出現了口罩短缺，或限制口罩供應的情況，對口罩的進口要求也有所不同。
美國對于醫用口罩的管理機構是美國食品藥品監督管理局（FDA），出口到美國的口罩若需要銷售，必須要拿到美國食品藥品監督管理局（FDA）認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。
生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：
營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）。
產品備案證或者注冊證。
廠家檢測報告。
如果企業想要出口一批涉證口罩但沒有出口資質，是不能出口的。如果是具備三證的工廠的產品，可以通過代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。
另外，生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：凱里食品經營許可證罰款
下一篇：出口生產資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
