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生產許可證延續變更增項

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-17 08:55:59

  • 點擊數

    2957

內容摘要:生產許可證延續流程和要求企業需要在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。在申請延續之前,企業應了解相...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證延續

流程和要求

企業需要在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。在申請延續之前,企業應了解相關法規和政策,明確延續申請的條件、所需材料、申請時間等具體要求。同時,準備齊全的申請材料,包括但不限于企業資質證明、生產設備清單、質量控制體系文件、生產記錄、質量控制報告等,且這些材料需真實、準確、完整,以便主管部門進行審核。主管部門在收到申請后,將依照規定的程序對企業進行審查。符合條件的,準予延續,但生產許可證編號不變。

生產許可證變更

條件和手續

企業取得生產許可證,應當符合以下條件:

  • 有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。

  • 有與所生產產品相適應的專業技術人員。

  • 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。

  • 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。

  • 有健全有效的質量管理制度和責任制度。

  • 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。

  • 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。

在生產許可證有效期內,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的,企業應當及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請。撤回或變更生產許可證應按照以下程序開展有關工作: 一是 總局根據有關規定作出變更或撤回生產許可證的決定,制作《撤回/變更生產許可證決定書》(附件 6 )。

生產許可證增項

相關規定

實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見,報國務院批準后向社會公布。食品生產許可證有效期內,食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者需向相關部門提交申請。

生產許可證延續變更增項的區別與聯系

區別

  • 生產許可證延續主要是在許可證有效期屆滿時,企業若要繼續生產,向主管部門申請延長許可證的有效期。

  • 生產許可證變更則是在許可證有效期內,企業的某些關鍵信息或生產要素發生變化,如生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝等,需要對許可證上的相關內容進行修改。

  • 生產許可證增項是企業在原有的許可范圍內,增加新的產品類別或生產項目。

聯系

  • 三者都是對生產許可證的調整和管理措施,目的都是為了確保企業在合法合規的前提下進行生產活動。

  • 都需要企業向相關主管部門提出申請,并按照規定的程序和要求提供相應的材料。

  • 主管部門都會對企業的申請進行審查,以判斷是否符合相應的條件和要求。

生產許可證延續變更增項的案例分析

食品生產許可證增項

例如,在食品生產領域,SC增項/“食品生產許可證核發(變更)行政許可操作規范”中的要求準備材料:

  1. 《食品生產許可申請書》(√選“變更”)。

  2. 《食品生產許可證》(正本、副本及品種明細表)原件。

  3. 申請擴項(即:增加食品類別或者食品添加劑類別)時,應當提交如下材料:

    • 執行企業標準的,提交經依法備案的現行企業產品標準文本復印件(執行現行國家標準、行業標準和地方標準的,免提交)。

    • 由同一單位(生產者或食品檢驗機構)按現行產品標準對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。

  4. 與變更食品生產許可事項有關的其他材料。

藥品生產許可證增項

在藥品生產領域,申請變更《藥品生產許可證》的報告要用正式文件,說明變更原因和變更事項;提交申請表,企業所在地藥品監管部門簽署意見。同時,企業要說明變更的基本情況,包括擬辦劑型、設備、工藝及生產能力;企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況。

在靜寧縣,市場監管局通過“核查+指導”助力食品生產企業增項(變更),組織食品生產檢查員及相關監管人員依法參與食品生產企業許可核發、變更及延續的現場核查40次,發現問題80余個,全部督促整改到位,新增食品生產企業10家,延續及變更增項食品生產企業15家。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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