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2024-10-17 08:55:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的放開是一個逐步推進的過程,不同行業和產品的放開時間有所不同。以下是一些重要的時間節點:
市場監管總局組織全面修訂的工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則開始實施,原工業產品生產許可證實施通則、相應實施細則以及后置現場審查要求同時廢止。
國務院辦公廳印發《關于深化商事制度改革進一步為企業松綁減負激發市場主體活力的通知》,將建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁等5類產品生產許可證審批權限下放至省級市場監管部門。
具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的,應當更換新版化妝品生產許可證。
需要注意的是,生產許可證的放開和調整是一個動態的過程,相關政策和時間節點可能會根據實際情況和國家政策的變化而有所調整。
不同行業的生產許可證放開情況存在差異。例如:
牙膏行業,隨著生產許可證的放開,行業企業數量有新的增加。2020年至今,新領牙膏生產許可證的企業共57家,分布在多個省份。
建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁等5類產品生產許可證審批權限下放至省級市場監管部門。
生產許可證的放開受到多種因素的影響,包括但不限于以下方面:
國家政策導向:國家為了激發市場主體活力、優化營商環境,推動了生產許可證制度的改革和放開。
行業發展需求:某些行業的發展需要更多的市場競爭和創新,放開生產許可證有助于促進企業的發展和行業的進步。
監管能力提升:隨著監管技術和手段的不斷提高,能夠在放開生產許可證的同時,保障產品質量和市場秩序。
在藥品領域,國內外的生產許可證制度存在一定的差異。以歐盟為例:
歐盟的MAH制度最早由1965年的65/65/EEC指令提出實施,形成了現在國際上普遍通行的MAH制度,規定藥品批準證明文件的所有者(MAH持有人)要承擔藥品全生命周期的管理主體責任。
美國的《食品、藥品和化妝品法案》使用申請人(Applicant)和申請持有人(Applicant Holder)來表示藥品上市許可申請人(MAA)和藥品上市許可持有人(MAH),疫苗類和治療用生物制品實施MAH制度也已超過30多年。
MAH制度也在不斷發展和完善,與歐盟、美國等存在一定的差異和相似之處。
補充信息
工業產品生產許可證管理條例實施辦法的相關規定:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對工業產品生產許可證的管理進行了詳細規定。
需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
化妝品生產許可證的相關規定:
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