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2024-10-17 08:55:26
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濟南更換食品藥品許可證的流程大致如下:
需要了解濟南食品藥品監督管理局對食品藥品許可證更換的詳細要求和申請標準。
準備好所需的材料,確保材料的真實性和完整性。
然后,在規定的時間內,前往指定的辦理地點提交申請。
辦理地點為山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區B03或B04窗口。
上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定節假日除外)。
在提交申請后,等待相關部門的審核和審批。
更換食品藥品許可證所需材料包括但不限于以下方面:
對于藥品經營許可證(零售)換證,需要具有保證所經營藥品質量的規章制度;具有依法經過資格認定的藥學技術人員,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。
申請食品經營許可,應當符合下列條件:
具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
濟南食品藥品許可證更換的辦理地點為山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區B03或B04窗口。
在更換濟南食品藥品許可證時,需要注意以下幾點:
濟南市藥品零售企業《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。
藥品經營企業應當在原許可事項發生變更30日前申請《藥品經營許可證》變更登記。
企業申請變更事項應達到《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》。
與濟南食品藥品許可證更換相關的政策法規包括:
山東省食品藥品監督管理局關于印發山東省《藥品經營許可證》換證工作方案的通知,《藥品經營許可證》換發工作,進一步規范許可行為,規范藥品市場秩序,根據《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營許可證管理辦法》和國家食品藥品監督管理局《關于做好換發<藥品經營許可證>工作的通知》(國食藥監安〔2009〕75號)等有關規定,制定本方案。
國家市場監督管理總局令(第78號)《食品經營許可和備案管理辦法》規定了食品經營許可和備案的申請、審查、決定、監督檢查等事項,適用于銷售預包裝食品(含保健食品、特殊醫學用途配方食品等特殊食品)的食品經營者。
山東省食品藥品監督管理局關于印發山東省食品經營許可審查細則的通知,本細則規定了山東省食品經營許可的審查程序、要求、標準和責任,適用于食品藥品監督管理部門對食品經營許可申請的審查。
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