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2024-10-17 08:52:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健腰帶生產許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個階段。
初審階段
準備資料:主要包括《保健食品生產企業生產許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業法人營業執照、組織機構代碼證、生產車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請:將準備好的資料提交給當地的食品藥品監督管理部門。
核驗資料
終審
終審結果
申請保健腰帶生產許可證需要滿足一系列條件。
基本要求
生產和進口下列產品應當申請保健食品注冊:
使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品。
首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
資料提供
在保健腰帶生產許可證的辦理和管理過程中,涉及到一系列的法規。
保健食品審評、核查、檢驗機構和人員應當依照有關法律、法規、規章的規定,恪守職業道德,按照食品安全標準、技術規范等對保健食品進行審評、核查和檢驗,保證相關工作科學、客觀和公正。
市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布的 2023 年第 22 號公告將于 2023 年 10 月 1 日起施行,其中包括了《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023 年版)》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2023 年版)》、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》等相關內容。
保健腰帶生產許可證的審批工作由國家食品藥品監督管理總局和省級食品藥品監督管理部門負責。
國家食品藥品監督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程序,指導各省級食品藥品監督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。
省級食品藥品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程,組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。
關于保健腰帶生產許可證的有效期,目前相關法規中并未有明確的統一規定。但一般來說,生產許可證的有效期會根據具體的審批情況和相關法規要求而定。
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