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2024-10-16 09:10:50
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疫情檢測機構資質評審的標準主要依據相關法律法規和政策文件。依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，為依法實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關資質認定技術評審要求，制定了相應的評審準則。
評審準則明確了對疫情檢測機構在機構主體、人員、場所環境、設備設施和管理體系等方面的要求。例如，機構主體方面，新版準則新增了檢驗檢測機構需對遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、法定代表人不擔任最高管理者時，要求法定代表人應當對檢驗檢測機構的最高管理者進行授權，并明確法律責任。
同時，對于人員的資質、能力和培訓，場所環境的適宜性和安全性，設備設施的準確性和可靠性，以及管理體系的完善性和有效性等方面，都有詳細且嚴格的規定。
國內疫情檢測機構資質評審流程如下：
申請：申請資質認定的檢驗檢測機構應當向市場監管總局或者省級市場監督管理部門提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責。
初審：資質認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審，自收到申請之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
技術評審：資質認定部門自受理申請之日起，應當在30個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審（或者遠程評審）。技術評審時間不計算在資質認定期限內，資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。
在疫情期間，為應對特殊情況，還推出了遠程評審等有效措施。遠程評審方式適用于涉及實際技術能力變化的變更、擴項申請，由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現場評審；檢驗檢測機構實驗室從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數據的；已獲資質認定技術領域能力內的少量參數變更及擴項；現場評審后需要進行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規定時間內完成等情形可選擇遠程評審。
疫情檢測機構資質評審的關鍵要點包括以下幾個方面：
機構主體：新版準則刪除了原準則 條款，同時刪減了已在《檢驗檢測機構監督管理辦法》中規定的內容。新增了檢驗檢測機構需對遵守法定要求、獨立公正從業、履行社會責任、法定代表人不擔任最高管理者時，要求法定代表人應當對檢驗檢測機構的最高管理者進行授權，并明確法律責任。
人員：對人員的資質、能力、培訓和職責等方面有明確要求，以確保檢測人員具備相應的專業知識和技能。
場所環境：檢測場所需要符合相關標準和規范，具備適宜的溫度、濕度、通風等條件，以保證檢測結果的準確性和可靠性。
設備設施：檢測設備應經過校準和驗證，性能穩定，能夠滿足檢測需求。
管理體系：完善的管理體系是保證檢測機構正常運行和檢測質量的關鍵，包括質量控制、文件管理、內部審核等方面。
國外在疫情檢測機構資質評審方面也有一些經驗值得借鑒。例如，CNAS在研究和借鑒相關國際同行經驗的基礎上，提出了實驗室認可遠程評審的新模式，并在相關實驗室部分認可領域開展認可試點。同時，國外在檢驗檢測認證機構市場監管制度方面也有一些比較研究成果，
在疫情檢測機構資質評審過程中，可能會遇到以下常見問題：
申請材料不完整或不準確：申請人應仔細準備申請材料，確保材料的完整性和準確性。
技術評審不符合要求：確保在技術評審中能夠符合要求。
管理體系不完善：加強管理體系的建設和運行，定期進行內部審核和管理評審。
針對這些問題，解決辦法包括：
資質認定部門在初審時，應明確告知申請人申請材料的要求和不足之處，以便申請人及時補充和修改。
檢測機構在接到技術評審不符合項通知后，應認真分析原因，制定整改措施，并在規定時間內完成整改。
檢測機構應加強對管理體系相關知識的培訓，提高管理人員的水平，不斷完善管理體系。
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