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2024-10-16 09:09:32
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無生產許可證案涉及的法律法規眾多。例如,《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對工業產品生產許可證的管理進行了詳細規定。質檢總局發布的《質檢總局關于開展工業產品生產許可證無證查處工作的公告》(2013 年第 110 號)明確了無證查處的相關工作要求。《產品質量法》《刑法》等法律法規中也有相關條款對無生產許可證的行為進行約束。
無證生產是嚴重的違法行為,處罰措施根據案件情況而定。一般來說,可能會面臨沒收非法所得、罰款等行政處罰。情節嚴重的,構成非法經營罪,還可能面臨刑事處罰,包括有期徒刑、拘役以及罰金等。
例如,根據《查處無生產許可證產品的實施細則》的相關規定,對生產或銷售無證產品的單位或個人,根據其情節輕重,將采取沒收非法所得及罰款的處罰措施。對生產無證產品的企業處以相當已生產的無證產品價值的 15~20%的罰款;對經銷無證產品的單位或個人處以相當無證產品銷售額的 15~20%的罰款。
經營者銷售標簽上未標示生產許可證號的行為,違反了《中華人民共和國食品安全法》相關條款,執法人員當即立案,最終依法予以沒收違法所得并處罰款 5500 元。
以下為一些無生產許可證案的典型案例:
2022 年 5 月,被告人劉某某未取得藥品生產許可證及藥品批準證明文件,將千張紙、楓香樹果子、生精草、淫羊藿、牛雪蓮等共 14 種中草藥磨成粉,并添加一種“無名粉末”,自制成膠囊藥物,先后在永順縣城南門橋、青坪鎮、永茂鎮等地銷售。
2021 年 8 月,河北省滄州市任丘市市場監督管理局根據群眾舉報,對源歐生物科技有限公司進行現場檢查。經查,該公司在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件情況下,生產銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品,貨值金額 余萬元。
為防范無生產許可證案的發生,相關企業和個人應增強法律意識,嚴格遵守國家法律法規。企業應確保自身具備生產許可證,并持續保持取得生產許可的規定條件,如維持取證產品生產許可證實施細則中的企業生產產品必備的生產設備和檢測設備,符合產品生產許可證實地核查辦法中對檢驗人員的要求等。同時,監管部門應加強監督檢查,加大執法力度,及時發現和處理無證生產行為。
認定企業未持續保持取得生產許可的規定條件,主要是依據相關產品的生產許可證實施細則規定。如企業未維持取證產品生產許可證實施細則中的企業生產產品必備的生產設備和檢測設備,不符合產品生產許可證實地核查辦法中對檢驗人員的要求等等。
對于無生產許可證案的處理,通常會先進行調查取證,確定違法事實。然后根據相關法律法規,如《產品質量法》《工業產品生產許可證管理條例》等,作出相應的行政處罰決定,包括責令停止生產、銷售,沒收違法所得和產品,處以罰款等。如果情節嚴重構成犯罪的,還會依法移送司法機關處理。
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