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2024-10-15 08:51:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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溫州獸藥生產許可證的辦理流程如下：
提交材料：申請人需要準備齊全相關材料，包括《獸藥生產許可證申請表》一式兩份(原件)、《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交)、新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書、有效期滿換發的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交)等。
受理申請：農業部行政審批綜合辦公室會對申請人遞交的材料進行審查。對于不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，申請材料齊全則予以受理；對于需要獸藥 GMP 檢查驗收的，申請材料齊全則予以接收，并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
獸藥 GMP 驗收：對于需要進行獸藥 GMP 檢查驗收的情況，農業部獸藥 GMP 辦公室會根據國家有關規定組織專家進行技術審查及現場檢查驗收，并提出獸藥 GMP 檢查驗收。
審查資料：不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，由農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查；需要獸藥 GMP 檢查驗收的，由農業部獸藥 GMP 辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
下達《獸藥生產許可證》：審查通過后，下達《獸藥生產許可證》。
辦理時長方面，法定為 40 個工作日，通過網上申辦則為 12 個工作日。辦理途徑包括窗口辦理和網上申辦。
溫州辦理獸藥生產許可證需要滿足以下條件：
從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的人員，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
獸藥經營企業必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。購入獸藥必須檢查驗收，檢查驗收內容包括獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
獸藥經營企業要有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。要有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品要有專用設備。要有消防安全設施。營業場所和庫房要整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。
要有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國家、省、市規定的其它條件。
溫州辦理獸藥生產許可證所需材料包括：
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《獸藥生產許可證申請表》一式兩份(原件)。
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交)。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
有效期滿換發的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交) 。
對于《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人的，還需提交變更后的企業法人營業執照(復印件)；變更企業名稱的，還需提交《獸藥 GMP 證書》和獸藥產品批準文號批件原件。
申請獸藥生產許可證的企業應按照《浙江省獸藥生產許可證審批辦事指南》的要求，提交申請材料。
與溫州獸藥生產許可證辦理相關的政策法規主要包括：
《獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）》，旨在加強獸藥生產質量管理，確保持續穩定地生產出符合注冊要求的獸藥。
《溫州市農業農村局關于印發<溫州市農業農村局實施行政許可工作規則>的通知》，對溫州市農業農村局的行政許可流程、進駐大廳事項、許可事項調整、歸口管理原則、申請材料報送、許可審查審批、窗口人員管理、監督管理問責、許可檔案管理等方面進行了規定。
溫州獸藥生產許可證的辦理主管部門為溫州市農業農村局。溫州市農業農村局行政審批處是行政許可統一受理部門，辦理行政許可的職能處室是行政許可的審查部門，局機關紀委是實施行政許可的監督部門，負責受理被許可人的各類投訴，會同紀檢部門對各類投訴的合法性和合理性進行審查，并按行政監察或行政許可法的有關規定處理。局法規處負責辦理因實施行政許可引起的行政復議、行政訴訟、國家賠償等法律事宜。
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