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2024-10-15 08:51:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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沒有資質生產隔離服是一種嚴重的違法行為，將面臨一系列法律懲處。工商部門會依法予以取締，并沒收相關的經營收入。根據相關法律法規，如《無證無照經營查處辦法》，對于未依法取得許可從事經營活動的，由法律、法規、國務院決定規定的部門予以查處；法律、法規、國務院決定沒有規定或者規定不明確的，由省、自治區、直轄市人民政府確定的部門予以查處。從事無證經營的，由查處部門依照相關法律、法規的規定予以處罰；從事無照經營的，由工商行政管理部門依照相關法律、行政法規的規定予以處罰。法律、行政法規對無照經營的處罰沒有明確規定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處1萬元以下的罰款。
對于建筑工程等特定領域，未取得資質證書承攬工程的，予以取締，并處罰款；有違法所得的，予以沒收。在疫情等特殊時期，生產不符合標準的隔離服等醫用器材，相關企業和責任人更會受到從重處罰。
要獲取生產隔離服的資質，需要經過以下步驟：
明確適用范圍：確定企業是否屬于需要生產許可證的范疇，如礦山企業、建筑公司、民用爆破設備制造商、煤礦企業等。
準備申請材料：包括建筑施工企業安全生產許可證申請表、企業法人營業執照、企業資質證書、各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件、操作規程目錄、設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件、主要負責人等安全生產考核合格名單及證書、滿足安全生產條件所需資金投入、生產安全事故應急救援預案、企業應滿足其他安全生產條件的承諾書、特種作業人員經有關業務主管部門考核合格取得的特種作業操作資格證書、管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格的證明、依法為從業人員繳納保險費和參加工傷保險以及為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險的證明、施工現場的辦公等場所和安全防護用具等符合要求的證明、有職業危害防治措施并為作業人員配備符合標準的安全防護用具和服裝的證明、有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位等的預防等措施和應急預案、有生產安全事故應急救援預案等。
辦理流程：
申請加受理：提交一式三份的申請材料，如生產許可證的申請書、公司的營業執照、第三方中介機構提供的安全評估證明等。企業提交申請后，一般在5個工作日內收到受理通知書。若材料符合要求，直接通過；若材料不齊全，當場告知需補充的材料。
實地考察：通過審核后，審查部門或質量技術監督局會提前5天通知企業進行實地審查，指派2-4名審查人員，審查時間一般為1-3天，主要審查企業的樣品、流程、安全等方面。審查部門對審核結果負責，受理申請后一般在30天內完成實地考察和抽封樣品。若實地審查不合格，則無法通過。
審定發證：審核單位根據企業申請時提交的申請書、營業執照、審核結果以及送審樣品的檢測結果進行評估。通過審核單位核查后，在40天內送至全國許可證審核中心，由國家質檢總局做出最終決定。符合條件的下發生產許可證，不符合條件的退回重新申請。
對于生產一類醫療器械的隔離服，企業營業執照經營范圍必須有醫療器械生產的范圍，然后向食品藥品監督管理局申請醫療器械生產需要辦理的資質，應辦理【第一類醫療器械的產品備案】和【第一類醫療器械生產備案憑證】，先辦理產品備案，完成后再申請生產備案。
以下是一些沒有資質生產隔離服的典型案例：
江蘇省連云港市市場監管局根據群眾舉報，查獲無產品質量檢驗合格證明、無生產日期和有效期等信息的一次性隔離衣173箱，共計86500件。該批“三無”隔離衣為當事人擬銷售給南京某公司，并提供徐州豐縣某鎮用于防疫使用。目前案件正在進一步調查中。
萬州警方破獲一假冒偽劣防護用品案，發現隔離服雖有商標，但明顯做工粗糙。經調查，這批隔離服的生產廠家位于河南商丘，負責人孟某用生產雨衣的設備生產隔離服，并假冒當地知名企業的品牌出售，非法牟利。
相關部門對無資質生產隔離服采取了嚴格的監管措施：
天津市藥品監督管理局對天津融海通科技有限公司未經許可生產醫用防護服的行為，責令其停止違法行為，沒收違法所得、醫用防護服及生產設備，并處以貨值金額20倍的罰款，罰沒款合計 萬元。
商丘市市場監督管理局對5家嚴重不符合規范要求的第一類醫療器械生產企業，責令其停產。
對于無資質人員違規核酸采樣，妨害正常防疫工作的，警方依法采取刑事強制措施。
一些企業成功辦理隔離服生產資質的經驗可供參考：
德州市行政審批服務局開通第一類醫療器械快速備案通道，對符合法定條件的生產企業，提前介入、快速受理、快速審批，平均半個小時完成產品備案工作。山東盛原服裝有限公司在其全程代辦服務下，僅用2天就辦理了生產隔離衣的企業產品和生產資質。
無錫市行政審批局為紅豆運動裝有限公司開辟綠色通道，從提交材料到拿到憑證只用了一天時間，使得企業的隔離衣迅速投產。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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