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2024-10-14 09:21:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證涵蓋多種類型，如藥品生產許可證、食品生產許可證、特種設備生產許可證等，不同類型的生產許可證換證流程會有所差異。
一、藥品生產許可證換證流程
企業需要到省局或國家局網站下載《藥品生產許可證填報系統》（ WOUIDURL101TOC=COLUMN101OBJ=155922），使用該系統填寫企業基本情況并打印3份《藥品生產許可證》登記表，同時生成上報數據文件 。接著，按照省局下發“四川省《藥品生產許可證》換證工作實施方案”五(三)的要求，將《藥品生產許可證》登記表3份、其他資料1套于規定日期（如曾經要求的7月15日前）報成都市藥監局安監處 。然后，企業領取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業換證申請、《藥品生產許可證》登記表生成的數據文件(電子文檔)、“四川省《藥品生產許可證》換證工作實施方案”五(三)規定的其他資料1套一并報四川省食品藥品監督管理局政務中心窗口 。
二、食品生產許可證換證流程
一般流程
受理環節：企業提交換證申請材料，受理后，符合免于現場核查條件的，由成都市食品藥品監管局核發《食品生產許可證》；需要現場核查的，由市食品藥品監管局組織核查。
核查與核發：通過核查的，由成都市食品藥品監管局核發《食品生產許可證》；未通過核查的依法做出不予許可的書面決定 。
以利用自動設備從事食品經營為例（特殊情況）
三、特種設備生產許可證換證流程
申請書填寫
其他流程相關
不同類型的生產許可證換證所需材料也存在區別。
一、藥品生產許可證換證材料
《藥品生產許可證》登記表3份，該登記表需通過《藥品生產許可證填報系統》填寫企業基本情況后打印得出，同時要生成上報數據文件（電子文檔）。
按照省局下發“四川省《藥品生產許可證》換證工作實施方案”五(三)規定的其他資料1套 。
企業領取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業換證申請 。
二、食品生產許可證換證材料
食品生產許可證申請書 。
有效期內的工商營業執照復印件 。
企業負責人身份證復印件 。
企業授權委托書及被委托人身份證復印件（企業負責人委托他人辦理時需要）。
變更申請書（如果有相關變更情況）、許可證正本與副本，以及與變更事項相關的其他材料，如設備更新證明、工藝流程變更說明等（例如食品生產許可證到期換證時適用）。
以利用自動設備從事食品經營為例，還需提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料（原件和復印件）。
三、特種設備生產許可證換證材料
申請書（在系統中填寫并提交）。
申請單位營業執照（無法在線核驗時，可在系統內提交）。
申請書中的“申請許可項目表”。
原許可證（僅申請增項、改變許可級別或者換證，且無法在線核驗時）。
公司法人書面授權文件（分公司單獨申請的）紙質原件1份 。
一、網上辦理平臺
成都市市場監督管理局網上辦事大廳
對于醫療器械生產經營許可備案信息系統（ :49980/sign_in）
二、線下辦理地點
成都市藥監局安監處
四川省食品藥品監督管理局政務中心窗口
一、藥品生產許可證換證時間要求
對于藥品生產許可證的換證工作，企業需要按照省局相關要求的時間節點進行操作。例如曾經要求企業到省局或國家局網站下載《藥品生產許可證填報系統》，填寫相關情況后按照規定時間提交材料，如將《藥品生產許可證》登記表3份、其他資料1套于7月15日前報成都市藥監局安監處等步驟都有時間限制要求 。
藥品經營許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。雖然這是經營許可證，以確保換證流程的順利進行和藥品生產的連貫性 。
二、食品生產許可證換證時間要求
如果涉及食品生產許可證到期換證，雖然沒有明確統一的提前多久申請的時間規定，但從相關辦理流程來看，企業需要在許可證到期前合理安排時間提交換證申請材料，包括如食品生產許可證申請書、相關變更材料等，以便有足夠時間應對可能的現場核查等環節。例如如果有設備更新、工藝流程變更等情況，需要在換證申請時提交相關材料，這些都需要企業提前規劃和準備時間。
對于利用自動設備從事食品經營的企業，在準備換證材料時，也要考慮設備相關材料（如每臺設備的具體放置地點等）的準備時間，以確保在規定時間內完成換證申請。
三、特種設備生產許可證換證時間要求
但從一般的行政許可辦理流程來看，企業應該在原許可證即將到期前合理時間內提出換證申請，以便有足夠時間進行材料準備、審核等環節。
根據《行政許可法》等法律法規規定的相關原則，企業需要在符合規定的時間內進行申請，以確保自身的生產經營活動合法合規進行，并且保障自身的合法權益，例如在申請過程中享有的陳述權、
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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