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2024-10-14 09:19:47
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辦理華盛興邦食品生產許可證的流程較為復雜,主要包括以下步驟:
準備資料:
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖
食品生產主要設備、設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
法律規定的其他材料
注:申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件
提交申請:申請人向相關部門提交準備好的資料。
現場核查:
存在以下情況時,食品藥品監督管理部門應當組織現場核查:
申請人辦理食品生產許可
申請人生產場所發生變遷,工藝設備布局與工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,其他生產條件發生變化可能影響食品安全
許可即將期滿申請延續,申請人聲明其生產條件發生變化,可能影響食品安全
對變更或者延續申請,需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實
申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患
法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形
現場核查的范圍包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度,查驗試制產品檢驗合格報告
在生產場所方面:核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求
設備設施方面:生產設備設施清單與現場一致,符合規定并滿足生產需要,自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的具備規定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要
在設備布局和工藝流程方面:符合規定要求,并能防止交叉污染
人員管理方面:配備申請材料所列明的管理人員及專業技術人員;建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;并取得健康證明
管理制度方面:進貨查驗記錄,生產過程控制,出廠檢驗記錄,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故處置,審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度
在試制產品檢驗合格報告方面:根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及細則規定,核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定
審查程序:
審查部門對申請人提交的材料完整性、規范性進行審核
審查部門3工作日內組成核查組,并通知申請人和監管部門
核查組10個工作日內完成現場核查,并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門
審核部門在規定時限內收集、匯總審查結果,以及《清單》所列的許可相關材料
許可機關應當自受理申請之日起得20個工作日內,依據材料、現場等情況做出是否準予生產許可的決定
對于通過現場核查的,申請人應當在1個月內向監管部門提交書面整改報告
許可機關在作出許可決定10日內向申請人頒發食品生產許可證
申請華盛興邦食品生產許可證需要滿足以下條件:
一般食品生產許可證申請條件:
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員,并定期進行培訓和考核
申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止
保健食品生產許可證申請條件:
符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產規范》要求
持有《保健食品批準證書》
申報資料真實、合法、完整、規范
與華盛興邦食品生產許可證相關的政策法規主要包括以下方面:
辦理食品生產許可證需準備的資料要求,如食品生產許可申請書、營業執照復印件、各類平面圖、流程圖、設備設施清單、食品安全管理制度目錄等
明確需要進行現場核查的情況,包括申請人辦理許可、生產場所變遷、許可延續聲明生產條件變化等多種情形
規定現場核查的范圍,涵蓋生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、管理制度以及試制產品檢驗合格報告等方面
確定審查的基本程序,包括材料審核、核查組組建、現場核查、結果匯總、許可決定以及證書頒發等環節的時間和要求
華盛興邦食品生產許可證的審核標準主要包括以下幾個方面:
現場核查:
對生產場所的核查,包括其周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合規定和要求
對設備設施的核查,確保生產設備設施清單與現場一致,符合規定并滿足生產需要,具備規定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要
對設備布局和工藝流程的核查,要求符合規定要求,并能防止交叉污染
對人員管理的核查,確認配備了申請材料所列明的管理人員及專業技術人員,建立了相關培訓及健康管理制度,并取得健康證明
對管理制度的核查,包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等制度的建立和執行情況
對試制產品檢驗合格報告的核查,根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及細則規定,核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定
材料審核:審查部門對申請人提交的材料完整性、規范性進行審核
有效期:糕點生產許可證有效期為3年,食品生產許可證有效期一般為5年。
續期:
食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的市場監督管理部門提出申請。
食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交食品生產許可延續申請書、與延續食品生產許可事項有關的其他材料。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。
縣級以上地方市場監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
市場監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品生產許可證,許可證編號不變,有效期自市場監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。不符合許可條件的,市場監督管理部門應當作出不予延續食品生產許可的書面決定,并說明理由。
食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷,應當在20個工作日內向原發證的市場監督管理部門申請辦理注銷手續。食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的市場監督管理部門提交食品生產許可注銷申請書。食品生產許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
有下列情形之一,食品生產者未按規定申請辦理注銷手續的,原發證的市場監督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續,并在網站進行公示:
食品生產許可有效期屆滿未申請延續的
食品生產者主體資格依法終止的
食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的
因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的
法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形
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