一、食品經營許可證管理辦法不適用于哪些情況

根據相關規定，以下情形不需要取得食品經營許可，即食品經營許可證管理辦法不適用于這些情況：

• 銷售食用農產品：食用農產品的銷售不需要取得食品經營許可證。食用農產品是指于農業活動的初級產品，即在農業活動中獲得的、供人食用的植物、動物、微生物及其產品。例如，農民在集市上直接售賣自己種植的蔬菜、水果，或者養殖戶售賣自家養殖的家禽等，這些都不需要辦理食品經營許可證。這一規定是考慮到食用農產品的生產和銷售具有一定的特殊性，其源頭相對分散，很多是小農戶的自產自銷行為，如果都要求辦理許可證，會增加過多的管理成本和農民的負擔，同時也不利于農產品的流通和供應。

• 僅銷售預包裝食品：僅從事預包裝食品銷售的，不需要取得食品經營許可，但需要報所在地縣級以上地方市場監督管理部門備案。預包裝食品是指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品，包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品。例如，超市里售賣的瓶裝飲料、袋裝薯片等預包裝食品，如果商家只是單純銷售這些預包裝食品，不需要辦理食品經營許可證，只需備案即可。如果在僅銷售預包裝食品的基礎上，增加了其他應當取得食品經營許可的食品經營項目，就應當依法取得食品經營許可，并且取得食品經營許可之日起備案自行失效；而如果食品經營者已經取得食品經營許可，增加預包裝食品銷售的，則不需要另行備案。

• 醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品：在這種特定情況下，不需要取得食品經營許可證。特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。其中的特定全營養配方食品在醫療機構、藥品零售企業銷售時，無需辦理食品經營許可證，這是考慮到這些機構在銷售此類產品時，有其自身的專業管理和監管體系，與普通的食品銷售有所區別。

• 已經取得食品生產許可的食品生產者，在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品：對于已經獲得食品生產許可的生產者，在自己的生產加工場所內銷售自己生產的食品，或者通過網絡銷售自己生產的食品，不需要再取得食品經營許可。例如，某面包廠已經取得了食品生產許可證，它在自己的工廠內直接售賣生產的面包，或者通過網絡平臺銷售這些面包，不需要額外辦理食品經營許可證。這是因為在食品生產許可的管理過程中，已經對生產環節的食品安全等方面進行了規范和監管，在一定程度上涵蓋了生產場所內或網絡銷售自產食品的情況。

• 法律、法規規定的其他不需要取得食品經營許可的情形：除了上述明確列出的情形外，其他法律法規規定不需要取得食品經營許可的情況也不適用食品經營許可證管理辦法。這為適應不同的政策調整和特殊情況預留了空間，例如某些地區可能根據當地的實際情況，通過地方法規規定一些特殊的不需要辦理食品經營許可的情形。

二、食品經營許可證管理辦法的適用范圍界定

（一）適用的主體和活動范圍

• 主體范圍：在中華人民共和國境內從事食品經營活動的主體，一般情況下都要受到食品經營許可證管理辦法的約束。這里的主體包括但不限于各類食品銷售經營者（如商場超市、便利店、食雜店、無實體門店經營者、食品銷售連鎖企業總部等）、餐飲服務經營者（如大型餐飲、中型餐飲、小型餐飲、微型餐飲、中央廚房、集體用餐配送單位、餐飲服務連鎖企業總部、餐飲服務管理企業等）以及集中用餐單位食堂（如學校食堂、托幼機構食堂、托管服務機構食堂、托育機構食堂、養老機構食堂、醫療機構食堂、月子會所食堂、建筑工地食堂、機關單位食堂、職工食堂、監獄食堂等）。

• 活動范圍：主要是食品銷售和餐飲服務活動。食品銷售涵蓋了各種食品的售賣行為，包括但不限于生鮮食品、加工食品等的銷售。餐飲服務則包括提供餐飲消費的場所內的食品制作、售賣等活動，例如餐廳提供堂食服務，包括烹飪食物、提供飲品等；還有餐飲外賣服務，將制作好的食物通過外賣平臺送到消費者手中等行為都屬于餐飲服務的范疇。

（二）適用的管理環節

• 申請環節：食品經營者如果需要開展食品經營活動，并且不屬于不需要取得食品經營許可的情形，就需要按照食品經營許可證管理辦法的規定進行申請。在申請時，要提交相關的材料，如申請書、營業執照復印件、法定代表人身份證明、經營場所的使用證明、食品安全管理制度等材料，這些材料的要求是為了確保食品經營者具備開展食品經營活動的基本條件和管理能力。

• 受理、審查、決定環節：市場監督管理部門在收到食品經營者的申請后，會進行受理、審查等工作。受理過程中會檢查申請材料是否齊全、是否符合法定形式等。審查環節則會對食品經營者的經營場所、設備設施、人員資質、食品安全管理制度等方面進行核查，以確定其是否符合食品安全的要求。根據審查結果，市場監督管理部門會作出準予許可或不予許可的決定。如果準予許可，就會頒發食品經營許可證；如果不予許可，會告知申請人理由并給予其申訴的機會。

• 僅銷售預包裝食品的備案及相關監督檢查工作：對于僅銷售預包裝食品的情況，雖然不需要取得食品經營許可，但需要進行備案，并且備案工作以及對備案后的監督檢查也適用食品經營許可證管理辦法。這有助于監管部門掌握僅銷售預包裝食品的經營者的基本情況，以便在必要時進行監督管理，確保食品安全。

三、相關法律法規中對食品經營許可證管理辦法適用的規定

（一）《中華人民共和國行政許可法》

• 《中華人民共和國行政許可法》為食品經營許可證管理辦法提供了基本的行政許可原則和框架。例如，在許可的設定、實施等方面，要求遵循合法、公開、公平、公正、便民、高效等原則。食品經營許可證管理辦法中的許可申請、受理、審查、決定等環節都要體現這些原則。比如在申請環節，要為申請人提供明確的申請指南，確保申請過程公開透明；在審查環節，要公平公正地對待所有申請人，按照統一的標準進行審查，不得歧視或偏袒任何一方。同時，行政許可法規定的關于許可的變更、延續、撤銷等相關規定，也為食品經營許可證管理辦法中的類似情況提供了依據。例如，如果食品經營者的經營條件發生變化，需要變更食品經營許可證時，就要遵循行政許可法中關于許可變更的相關規定，如及時向原許可機關提出申請，提交相關材料等。

（二）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

• 食品安全法的規定：《中華人民共和國食品安全法》是保障食品安全的基本法律，食品經營許可證管理辦法的制定是為了落實食品安全法的要求。食品安全法規定國家對食品生產經營實行許可制度，這是食品經營許可證管理辦法存在的基礎。例如，食品安全法明確了食品生產經營者的主體責任，食品經營許可證管理辦法在具體的管理過程中，通過對食品經營者的許可管理，促使其落實食品安全主體責任，如要求食品經營者建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員等。同時，食品安全法對食品的定義、食品安全標準等方面的規定，也為食品經營許可證管理辦法在界定食品經營活動、確定審查標準等方面提供了依據。例如，在審查食品經營者的經營項目時，要依據食品安全法對食品的分類和標準來判斷其是否符合經營條件。

• 實施條例的補充規定：《中華人民共和國食品安全法實施條例》對食品安全法進行了細化和補充，進一步明確了食品經營許可證管理辦法中的一些具體要求。例如，在食品安全管理制度方面，實施條例可能會對食品經營者的進貨查驗、食品貯存、食品召回等制度的具體操作和要求進行更詳細的規定，這些規定會體現在食品經營許可證管理辦法的審查和監管環節中。比如在進貨查驗方面，實施條例可能會規定食品經營者要查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件等，食品經營許可證管理辦法在審查食品經營者時，就會檢查其是否按照實施條例的要求建立了完善的進貨查驗制度。

四、食品經營許可證管理辦法不適用的案例分析

（一）銷售食用農產品案例

• 例如，在一些農村的集市上，有很多小商販售賣自家種植的蔬菜、水果、自家養殖的家禽等食用農產品。這些小商販的銷售行為不需要取得食品經營許可證。從監管的角度來看，由于食用農產品的生產和銷售具有分散性、季節性等特點，如果要求這些小商販都辦理食品經營許可證，會面臨諸多困難。一方面，小商販可能缺乏辦理許可證的相關知識和能力，另一方面，這也會增加監管成本。而且，食用農產品本身相對天然、未經深度加工，與經過復雜加工的食品在風險程度上有所不同。所以，在這種情況下，食品經營許可證管理辦法不適用于這些食用農產品的銷售行為。如果強行適用，可能會阻礙食用農產品的正常流通，影響農民的收入，也不符合實際的監管需求。

（二）僅銷售預包裝食品案例

• 假設某小型便利店，只銷售預包裝食品，如各種品牌的方便面、飲料、餅干等。按照規定，該便利店不需要取得食品經營許可證，只需向所在地縣級以上地方市場監督管理部門備案即可。在這個案例中，如果將食品經營許可證管理辦法完全適用于該便利店的預包裝食品銷售，會增加不必要的行政負擔。因為預包裝食品在生產環節已經受到一定的監管，其質量和安全在一定程度上有生產廠家的保障。而備案制度可以在不過多增加便利店負擔的情況下，讓監管部門掌握其基本經營信息，以便在需要時進行監督檢查。如果該便利店在經營過程中增加了如現場制作熟食等需要取得食品經營許可的項目，那么就需要按照規定依法取得食品經營許可，這也體現了在不同經營情況下，食品經營許可證管理辦法的適用與不適用的區別。

（三）醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品案例

• 以某醫院的內部藥房為例，該藥房銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品給有特殊需求的患者。這種情況下不需要取得食品經營許可證。這是因為醫院本身有一套嚴格的醫療管理體系，在藥品和特殊醫療用品的管理方面已經有相應的規范和監管措施。特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品在醫院內的銷售更多是與醫療服務相關聯，與普通的食品銷售在銷售對象、銷售目的等方面存在差異。如果要求醫院的藥房按照食品經營許可證管理辦法取得食品經營許可，會增加醫院的管理成本，并且可能會與現有的醫療管理體系產生沖突，不利于特殊醫學用途配方食品的合理供應和患者的使用。

（四）已經取得食品生產許可的食品生產者，在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品案例

• 比如某知名糕點生產企業，已經取得了食品生產許可。該企業在自己的生產加工場所內設置了一個小型的銷售區域，直接向消費者售賣剛生產出來的糕點，同時也通過網絡平臺銷售這些糕點。按照規定，該企業不需要再取得食品經營許可。從企業的角度來看，在生產環節已經按照食品生產許可的要求進行了嚴格的管理，包括原材料采購、生產工藝控制、產品檢驗等方面。在生產場所內銷售自己生產的產品或者通過網絡銷售，其食品安全風險在很大程度上已經在生產許可的管理范圍內得到控制。如果再要求其辦理食品經營許可，會造成重復管理，增加企業的負擔。而且，這樣的規定也有利于企業整合生產和銷售環節的管理，提高效率，同時也能保證食品安全。

五、專家對食品經營許可證管理辦法不適用的解讀

（一）從政策導向角度解讀

• 專家認為，食品經營許可證管理辦法對某些情況不適用是符合政策導向的。例如，對于銷售食用農產品不適用該辦法，這是順應國家支持農業發展、保障農產品流通的政策。食用農產品是農業生產的重要成果，如果對其銷售設置過多的許可門檻，會影響農民的積極性和農產品的市場供應。從宏觀政策來看，這有助于推動農村經濟發展，促進農產品的市場化和產業化進程。同時，對于僅銷售預包裝食品實行備案制度而非許可制度，也是適應市場經濟發展的需要。在現代商業環境下，預包裝食品的生產和銷售已經相對規范，通過備案可以在保障食品安全的前提下，減少對小型預包裝食品銷售企業或個體的行政干預，促進商業的活躍和發展。

（二）從風險管理角度解讀

• 專家指出，在確定食品經營許可證管理辦法不適用的情況時，風險管理是一個重要的考量因素。以醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品為例，這些機構在藥品和醫療用品的管理方面已經具備一定的風險管理能力。特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品在這些機構的銷售與普通食品銷售的風險特征不同，其銷售對象主要是特定疾病患者，銷售過程往往與醫療服務相結合。因此，不需要再按照食品經營許可證管理辦法進行許可管理，而是依靠現有的醫療管理體系中的風險管理措施即可。同樣，對于已經取得食品生產許可的食品生產者在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品不適用該辦法，也是基于風險管理的考慮。在生產許可管理過程中，已經對生產環節的風險進行了評估和控制，在生產場所內或通過網絡銷售自產食品的風險在可控范圍內，不需要再進行額外的許可管理來增加企業負擔。

（三）從監管效率角度解讀

• 從監管效率方面來看，專家認為食品經營許可證管理辦法對某些情況不適用有助于提高監管效率。例如，在食用農產品銷售和僅銷售預包裝食品的情況中，如果都按照許可制度進行管理，會耗費大量的監管資源。食用農產品的銷售者眾多且分散，預包裝食品銷售的備案制度可以在保證基本監管的前提下，節省監管資源，使監管部門能夠將更多的精力放在高風險的食品經營活動上。對于醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品以及已取得食品生產許可的生產者銷售自產食品的情況，不適用該辦法可以避免重復監管，使監管部門能夠更加精準地對真正需要重點監管的食品經營活動進行管理，提高整體的監管效率。