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生產許可證每年要年審嗎

好順佳集團
2024-10-11 09:32:12
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內容摘要：生產許可證年審相關規定一、生產許可證年審規定的總體情況生產許可證的年審是對獲證企業的一種監督管理方式，目的在于確保企業持續滿足保證...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證年審相關規定

一、生產許可證年審規定的總體情況

生產許可證的年審是對獲證企業的一種監督管理方式，目的在于確保企業持續滿足保證產品質量的必備條件等要求。根據相關規定，不同類型的生產許可證在年審方面存在不同的規定，并且涉及到多個管理部門和具體的審查流程等多方面內容。

對于工業產品生產許可證，相關法規如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等對其進行規范。其中規定了獲證企業需要接受監督管理，包括年審相關的要求。例如，獲證企業要按照省級質量技術監督部門規定，定期開展年度自查，并提交相關材料等。這有助于監管部門對企業是否履行許可證相關法定義務并具備持續生產合格產品的能力進行審查。

對于食品生產許可證，也有專門的管理規定。如《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》等規定了食品生產企業在生產許可證方面的管理要求，其中也涉及到類似年審性質的監督審查工作，以保障食品質量安全。

二、生產許可證是否每年年審

（一）工業產品生產許可證

工業產品生產許可證存在年審相關的要求。獲證企業每年度需要向質量技術監督部門提交《生產許可證企業年度自查報告》（以下簡稱《自查報告》），質量技術監督部門對企業《自查報告》進行審查，并從申報年審企業中抽取部分企業進行實地檢查。這一過程可以看作是一種年審性質的監管。例如，在一些地區規定，全市取得工業產品生產許可證的企業，除新獲證未滿一年企業外，均須提交當年度自查報告，并且有相應的審查時間安排，如2022年12月16 - 25日企業提交年度自查報告，2022年12月26 - 30日各縣級市場監督管理局組織對企業申報材料進行審查，必要時實施現場核查等。

（二）食品生產許可證

食品生產許可證也有年度監督審查相關的工作。根據相關規定，為加強食品生產加工企業的監督管理，確保獲證企業持續滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，會進行年度監督審查工作。例如，根據《獲得食品生產許可證企業年度報告及審查工作管理規定》，按照相關要求對食品生產企業進行年度審查等工作，以保障食品生產的安全和合規性。

三、不同類型生產許可證的年審要求

（一）工業產品生產許可證

自查報告內容
- 獲證企業需要提交《全國工業產品生產許可證》副本原件、《自查報告》、企業營業執照（副本）復印件以及省級質量技術監督部門要求企業應當說明的其他相關情況等材料。這些材料涵蓋了企業生產許可證的基本信息、企業自身的經營和生產情況等多方面內容，有助于監管部門全面了解企業是否仍然符合生產許可證的要求。
審查方式
- 質量技術監督部門對企業《自查報告》進行審查，并從申報年審企業中抽取部分企業進行實地檢查。這種審查方式既包括對企業提交書面材料的審核，也包括實地檢查這種更為直觀和深入的審查方式。在實地檢查中，會核實企業是否履行許可證相關法定義務并具備持續生產合格產品的能力，例如檢查企業的生產設備是否正常運行、生產工藝是否符合標準、質量管理體系是否有效運行等。

（二）食品生產許可證

依據的法規和標準
- 食品生產許可證的年審（年度監督審查）依據《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》等法規。這些法規規定了食品生產企業在生產加工過程中的各項要求，包括原材料的使用、生產環境的衛生、生產設備的清潔維護、產品的檢驗檢測等方面。在年度監督審查中，會檢查企業是否持續符合這些法規和相關食品質量安全標準的要求。
特殊要求
- 由于食品關系到消費者的健康安全，對于食品生產企業的年度監督審查可能會更加嚴格。例如，對食品生產企業的原材料采購記錄、生產過程中的衛生控制記錄、產品的出廠檢驗記錄等進行詳細檢查，確保食品生產的每一個環節都符合食品安全標準。同時，對于一些高風險食品生產企業，可能會增加審查的頻率或者加強審查的深度。

四、生產許可證年審的流程和時間

（一）工業產品生產許可證

企業自查階段
- 企業按照省級質量技術監督部門規定，定期開展年度自查。企業需要對自身的生產經營情況進行全面梳理，包括生產設備的狀況、質量管理體系的運行、產品質量的控制等方面。例如，檢查生產設備是否需要維修或更新，質量管理體系是否存在漏洞需要完善等。企業要如實填寫《自查報告》，并準備好相關的證明材料，如營業執照副本復印件等。
材料提交階段
- 企業在規定的時間內將《自查報告》、《全國工業產品生產許可證》副本原件、企業營業執照（副本）復印件以及省級質量技術監督部門要求的其他相關材料提交給當地質量技術監督部門。例如，在某些地區規定的時間如2022年12月16 - 25日企業提交年度自查報告。
部門審查階段
- 縣級以上質量技術監督部門在收到企業提交的材料后，對《自查報告》進行審查。并且會從申報年審企業中抽取部分企業進行實地檢查。如2022年12月26 - 30日各縣級市場監督管理局組織對企業申報材料進行審查，必要時實施現場核查。在審查過程中，監管部門會核實企業提交材料的真實性和完整性，檢查企業是否存在違反生產許可證相關規定的情況。

（二）食品生產許可證

企業準備階段
- 食品生產企業要根據相關法規和標準，對自身的生產經營情況進行自查。包括檢查食品原材料的采購是否合法合規、生產加工過程中的衛生條件是否達標、食品添加劑的使用是否符合規定、產品的檢驗檢測是否按時進行且結果合格等。企業要整理好相關的生產記錄、檢驗報告等資料，為年度監督審查做好準備。
審查實施階段
- 監管部門按照規定的程序對食品生產企業進行年度監督審查。這可能包括對企業提交的資料進行審查，如生產許可證副本、營業執照副本、生產記錄、檢驗報告等。同時，監管部門也可能會進行現場檢查，檢查企業的生產環境、生產設備、人員健康狀況等方面是否符合食品生產的要求。審查的時間安排會根據各地監管部門的工作計劃而定，但總體上是為了確保企業持續滿足食品生產的安全和質量要求。

五、生產許可證未年審的后果

（一）工業產品生產許可證

警告與整改
- 如果企業未按照規定進行生產許可證的年審（年度自查和提交相關材料等），要求企業限期整改。企業需要在規定的時間內完成自查報告的提交和相關問題的整改，例如補充缺失的材料、完善質量管理體系等。
處罰措施
- 如果企業在警告后仍然不進行年審相關工作或者整改不到位，可能會面臨處罰。根據相關規定，可能會受到罰款等處罰措施，并且企業的生產許可證可能會面臨被暫扣或者吊銷的風險。一旦生產許可證被暫扣或吊銷，企業將不能合法地進行相關工業產品的生產，這將對企業的生產經營活動產生嚴重影響。

（二）食品生產許可證

責令改正
- 對于未進行食品生產許可證年審（年度監督審查相關工作）的企業，要求企業盡快進行自查并提交相關材料，接受審查。這是為了促使企業重視食品生產的安全和質量監管，
嚴重后果
- 如果企業拒不改正或者存在嚴重的食品安全問題，可能會面臨更為嚴厲的處罰。除了罰款之外，食品生產許可證可能會被吊銷。吊銷食品生產許可證意味著企業失去了合法生產食品的資格，這對于食品企業來說是毀滅性的打擊，因為食品生產行業對許可證的依賴程度非常高，沒有許可證將無法在市場上進行食品的生產和銷售。