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2024-10-11 09:31:12
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檢驗檢測資質認定證書是對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求的評價許可。其基本要求在于確保檢驗檢測機構能夠依法、獨立、公正、科學、誠信地向社會出具具有證明作用的數據和結果。
法人或組織要求:
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有明確的法律地位,獨立法人資格,經營范圍應體現檢測相關內容,且不應包含生產、銷售類影響檢測結果公正性內容。
人員要求:
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
技術負責人至少 1 名和授權簽字人至少 1 - 2 名(可由技術負責人兼任),有中級職稱或者具備同等能力,具備豐富的檢測經驗,專科以上學歷,理工科類檢測項目相關專業。
檢測人員至少 3 名(可在機構內部兼任其他崗位),理工類檢測相關專業專科以上學歷,有相關的檢測工作經驗 2 年以上。
場所要求:
具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。
設備設施要求:
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
管理體系要求:
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
實驗室建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 3 個月以上。
進行過完整的內部審核和管理評審,并能達到預期目的。
特殊要求:
法律地位:
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織可申請檢驗檢測機構資質認定(其他組織包括取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合伙檢驗檢測企業、民政部門登記的民辦非企業單位(法人)、經核準登記的司法鑒定機構等)。
人員條件:
與檢測有關的相關專業基礎,有一定的檢測操作技能。其中包括檢測崗位的檢測項目的相關知識、操作技能、樣品檢測的方法標準,以及樣品的實際測定。
培訓后要經考核的能力認定。考核方式包括基本理論、基本技能和樣品倉的的考核,合格后發上崗證書。
檢測機構需要有技術負責人、質量負責人(都有嚴格的條件要求)。內審員要有培訓證書;有授權簽字人,需要通過資質認定部門考核通過才可以實施其權利。
其他方面:
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
但資質認定部門會根據檢驗檢測機構的實際情況,如機構的規模、業務范圍、技術能力等,采取不同的監管模式,例如將檢驗檢測機構分為 A、B、C、D 四個類別,并根據不同類別采取不同的監管措施。
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的修改:
將第二條第二款修改為:“本辦法所稱資質認定,是指省級以上市場監督管理部門依照有關法律、法規的規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。”
將第三條中的“檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得資質認定”修改為“檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的數據、結果,包括下列情形”
將第四條修改為:“在中華人民共和國境內對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構實施的資質認定,應當遵守本辦法。“法律、行政法規對檢驗檢測機構管理另有規定的,依照其規定,避免相同事項的重復認定。”
將第五條中修改為:“國家市場監督管理總局(以下簡稱市場監管總局)主管全國檢驗檢測機構資質認定工作,負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。“各省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門負責所轄區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。”
將第六條、第八條、第三十六條中的“國家認監委”修改為“市場監管總局”
將第七條中的“遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則”修改為“遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則”
將第十條修改為:“檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序,并推行資質認定網 批。“檢驗檢測機構資質認定一般程序:“(一)申請資質認定的檢驗檢測機構(以下簡稱申請人),應當通過網 批系統或者以書面形式向市場監管總局或者省級市場監督管理部門(以下統稱資質認定部門)提交申請以及相關材料,并對其真實性負責;“(二)資質認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審,自收到申請之日起 5 個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并通過網 批系統或者書面告知申請人;“(三)資質認定部門自受理申請之日起,應當在 30 個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審方式包括書面審查、現場評審和遠程評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外;。“(四)資質認定部門自收到技術評審之日起 10 個工作日內,作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起 7 個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當通知申請人,并說明理由。“具備條件的資質認定部門可以試行電子資質認定證書,便于檢驗檢測機構獲取證書。”
將第十一條第三款修改為:“資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、信用信息、分類監管等情況,采取書面審查、現場評審或者遠程評審的方式進行技術評審,并作出是否準予延續的決定。增加一款,作為第四款:“對上一許可周期內無違法違規行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質變化的檢驗檢測機構,資質認定部門可以采取書面審查方式進行技術評審,對于符合要求的,予以延續資質認定證書有效期。
第十二條增加一款,作為第四款:“本條規定的變更事項,無需現場確認或者無實質變化的,并將相關信息報送資質認定部門。
增加一條,作為第十六條:“可以申請采取告知承諾程序取得資質認定。
增加一條,作為第十七條:“因突發公共衛生事件或者其他緊急情況,急需檢驗檢測機構增加檢驗檢測能力,提供技術支撐時,資質認定部門應當啟動應急預案,并向社會及時公布符合資質認定要求的機構名錄及相關信息。
第十六條改為第十八條,將第二款中的“組織現場技術評審時”修改為“組織現場技術評審或者遠程評審時”
第二十一條改為第二十三條,將其中的“可以根據情節輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術評審活動的處理”修改為“可以根據情節輕重,對其進行約談、暫停直至取消其從事技術評審活動”
刪去第二十二條、第二十三條、第二十五條、第二十六條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十七條、第三十八條、第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十八條
第二十八條改為第二十六條,將其中的“加蓋檢驗檢測專用章”修改為“加蓋檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章”
檢驗檢測機構資質認定改革事項:
依法界定檢驗檢測機構資質認定范圍,逐步實現資質認定范圍清單管理。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構,不再頒發資質認定證書。已取得資質認定證書的,有效期內不再受理相關資質認定事項申請,不再延續資質認定證書有效期。
試點推行告知承諾制度。在檢驗檢測機構資質認定工作中,市場監管總局和省級市場監管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項,采取告知承諾方式實施資質認定。
優化準入服務,便利機構取證。檢驗檢測機構申請延續資質認定證書有效期時,對于上一許可周期內無違法違規行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質變化的,市場監管總局和省級市場監管部門可以采取形式審查方式,對于符合要求的,予以延續資質認定證書有效期,無需實施現場評審。檢驗檢測機構申請無需現場確認的機構法定代表人、*高管理者、技術負責人、授權簽字人等人員變更或者無實質變化的有關標準變更時,并向市場監管總局或者省級市場監管部門報備。對于選擇一般資質認定程序的,許可時限壓縮四分之一,即:15 個工作日內作出許可決定、7 個工作日內頒發資質認定證書;全面推行檢驗檢測機構資質認定網上許可系統,逐步實現申請、許可、發證全過程電子化。
整合檢驗檢測機構資質認定證書,實現檢驗檢測機構“一家一證”。逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書,以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權名稱;檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統一質量體系管理的,按照機構自愿申請原則,試點推行證書“一體化”管理,資質認定證書附分支機構地點以及檢驗檢測能力。檢驗檢測機構具有的檢驗檢測基本條件、技術能力、資質認定信息等相關內容統一接入對外公布的全國檢驗檢測機構大數據平臺,納入全國檢驗檢測服務業統計工作。
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