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成都食品藥品許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-11 09:30:41

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    3765

內容摘要：一、成都食品藥品許可證辦理流程在成都辦理食品藥品許可證，不同類型的許可證辦理流程有所差異。（一）食品經營許可證辦理流程網上申報“成...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、成都食品藥品許可證辦理流程

在成都辦理食品藥品許可證，不同類型的許可證辦理流程有所差異。

（一）食品經營許可證辦理流程

  1. 網上申報

    • “成都市食品藥品監督管理局”點入“網上辦事大廳”選擇（食品經營許可證新辦、換證、變更）進行填報。例如，成都天府新區辦理食品許可證也需先進行網上申請。

  2. 資料準備與初審

    • 填報成功后帶資料（公司蓋公章、個體工商戶經營者簽字）到相應政務中心市場監督管理局窗口進行初審。如龍泉驛區的辦理者就需到龍泉驛區政務中心市場監督管理局窗口進行初審。

  3. 現場核查與審批決定

    • 相關部門會進行現場核查，核查內容包括經營場所的環境、設施設備等是否符合要求。例如，對于食品生產許可，場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。

    • 根據現場核查結果進行審批決定。

（二）藥品經營許可證（零售）辦理流程

  1. 企業籌建

    • 擬辦企業先進行籌建工作。

  2. 申請驗收

    • 籌建完畢后，向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交現場驗收的申請并附“同意籌建通知書”等相關材料（分支機構、連鎖門店由公司統一申請），經審核材料齊全予以受理。

  3. 審核與發證

    • 相關部門會對企業的人員資質（如是否有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員）、質量管理體系、倉庫和設施設備等進行審核。

    • 符合條件的，在承諾的10個工作日（法定時限為15個工作日）內發放《藥品經營許可證》（零售），且不收取費用。

二、成都食品藥品許可證申請條件

（一）食品經營許可證申請條件

  1. 主體資格

    • 應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂，以機關或者事業單位法人為申請人。

  2. 場所要求（針對食品生產）

    • 具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

  3. 特殊情況（利用自動設備從事食品經營）

    • 利用自動設備從事食品經營的，應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料（原件和復印件）。

（二）藥品經營許可證（零售）申請條件

  1. 人員資質

    • 有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員；企業法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等符合規定的條件；有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。

  2. 設施設備

    • 具備能夠保證藥品質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫、配送場所和設施設備。

  3. 質量管理體系

    • 有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統，并符合藥品經營質量管理規范要求。

三、成都食品藥品許可證所需材料

（一）食品經營許可證所需材料

  1. 變更申請材料（以變更為例）

    • 申請變更食品經營許可應當提交《食品經營許可證》變更申請書；營業執照或者其他主體資格證明文件的原件及其復印件；許可證正本、副本；變更事項相關材料。變更名稱、法定代表人（負責人）的，應當提交變更后的相關材料。

  2. 其他可能需要的材料（如餐飲服務）

    • 例如辦理餐飲服務的《食品經營許可證》，可能需要營業執照副本復印件（營業執照上的地址具體到門牌號；經營范圍里必須有餐飲服務相關經營范圍）或者其他主體資格證明文件復印件（學校食堂提交事業單位法人證書；幼兒園提交民辦非登記證書）等材料。

    • 還可能需要設備布局圖、操作流程及規章制度等材料（如成都天府新區辦理食品許可證時）。

（二）藥品經營許可證（零售）所需材料

  1. 籌建申請材料（以籌建為例）

    • 在籌建階段，雖然沒有明確提及具體材料，但向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交現場驗收的申請時要附“同意籌建通知書”等相關材料（分支機構、連鎖門店由公司統一申請）。

  2. 核發申請材料（推測）

    • 根據申請條件推測，可能需要提供人員資質證明（如藥師資格證書等）、企業質量管理體系相關文件、倉庫和設施設備情況說明等材料，以證明符合藥品經營許可證核發的條件。

四、成都食品藥品許可證辦理地點

  1. 食品業務相關

    • 成都市食品經營許可證的辦理地點通常是當地的食品藥品監督管理部門。具體地址為四川省 - 成都市 - 青羊區 - 草市街街道 - 2號，成都市政務服務中心五樓成都市市場監督管理局1 - 16至1 - 17（食品業務區）。

  2. 藥品業務相關

    • 藥品經營許可證（零售）的辦理窗口為市政務服務中心市食品藥品監管局窗口，位于四川省 - 成都市 - 青羊區 - 草市街街道 - 2號，成都市政務服務中心五樓成都市市場監督管理局1 - 18至1 - 20（器械藥品業務區）。

五、成都食品藥品許可證辦理時間

  1. 食品經營許可證

    • 沒有明確提及整體的辦理時間，但從流程來看，包含網上申報、初審、現場核查和審批決定等環節，每個環節都有相應的工作時間要求。例如初審環節，窗口工作人員收到申請材料當場或者規定工作日內作出受理或不予受理決定。材料不齊全或不符合法定形式的，辦理機關應在規定工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。

  2. 藥品經營許可證（零售）

    • 承諾時限為10個工作日（法定時限為15個工作日），從企業提交現場驗收申請并經審核材料齊全予以受理后開始計算，到最終發放許可證的時間。

六、成都食品藥品許可證相關政策法規

  1. 藥品零售企業相關政策法規

    • 成都市市場監督管理局（市知識產權局）依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》《藥品經營許可證管理辦法》等法律法規規章，結合成都市實際，制定了相關細則。這些細則適用于成都市行政區域內藥品零售企業《藥品經營許可證》的發證、換證、變更的現場檢查、審批和日常監管工作。細則規定了藥品零售企業發證、換證、變更《藥品經營許可證》的基本條件及管理要求應符合國家藥監局關于藥品零售企業相關要求，同時滿足本細則。

  2. 食品經營相關政策法規

    • 對于食品經營許可，國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。在成都，相關部門依據國家的法律法規，如《中華人民共和國食品安全法》等，對食品經營許可的申請、審批、監管等進行管理。例如在變更食品經營許可時，明確規定了變更申請需要提交的材料等相關要求，以確保食品經營活動的合法性和安全性。
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