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農藥定點生產許可證辦理

好順佳集團
2024-10-11 09:28:29
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內容摘要：一、農藥定點生產許可證辦理流程根據《農藥生產許可管理辦法》，農藥生產許可的辦理流程如下：申請申請主體為從事農藥生產的企業，應當向生...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、農藥定點生產許可證辦理流程

根據《農藥生產許可管理辦法》，農藥生產許可的辦理流程如下：

申請
- 申請主體為從事農藥生產的企業，應當向生產所在地省級農業部門提交申請材料。省級農業部門負責受理申請、審查并核發農藥生產許可證，而農業部負責監督指導全國農藥生產許可管理工作，制定生產條件要求和審查細則，縣級以上地方農業部門負責本行政區域內的農藥生產監督管理工作。
- 農藥生產許可實行一企一證管理，一個農藥生產企業只核發一個農藥生產許可證。企業需要判斷自身是否符合申請條件，例如是否符合國家產業政策，是否有符合生產工藝要求的各類人員，是否有固定廠址、合理布局的廠房等條件。
材料受理與處理
- 省級農業部門對申請人提交的申請材料進行處理。不需要取得農藥生產許可的，即時告知申請者不予受理；申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。
審查與評審
- 省級農業部門對受理的申請材料進行書面審查和技術評審。必要時應當進行實地核查，自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行，所需時間不計算在許可期限內，且不得超過90日。
核發許可證
- 符合條件的，核發農藥生產許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。農藥生產許可證應當載明許可證編號、生產企業名稱、統一社會信用代碼、住所、法定代表人（負責人）、生產范圍、生產地址、有效期等事項。農藥生產許可證編號規則為：農藥生許 + 省份簡稱+順序號（四位數）。生產范圍按照原藥（母藥）品種或者制劑劑型（同時區分化學農藥或者非化學農藥）進行標注。

二、農藥定點生產許可證辦理條件

產業政策相關
- 農藥生產應當符合國家產業政策，不得生產國家淘汰的產品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。
人員要求
- 企業需要有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。這些人員是保證農藥生產正常運行、產品質量合格的關鍵因素。例如，管理人才能夠合理安排生產計劃和資源調配，技術人員掌握生產工藝核心技術，操作人員負責具體的生產操作環節，檢驗人員對產品質量進行檢測把關。
廠址與廠房
- 企業要有固定的生產廠址。并且廠房布局要合理，新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的，應當在省級以上化工園區內建廠；新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥（母藥）生產范圍的，應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。
生產設備與設施
- 要有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施，有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。自動化生產設備有助于提高生產效率和產品質量穩定性，產品可追溯電子信息碼相關設施能夠實現對農藥產品從生產到銷售全過程的追溯管理，便于監管部門和企業自身進行質量管控和問題排查。
質量檢驗相關
- 必須有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完整的質量保證體系和技術標準。質量檢驗機構和設備是確保農藥產品質量達到國家標準和行業標準的重要保障。例如，通過精確的儀器設備對農藥的有效成分含量、雜質含量等指標進行檢測，依據質量保證體系和技術標準判斷產品是否合格。
管理制度方面
- 要有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。原材料采購制度能保證原材料質量，工藝設備管理制度確保設備正常運行，質量控制制度保障產品質量，產品銷售制度規范銷售渠道等，這些制度共同構成企業的管理體系，確保企業的生產經營活動合法、有序、環保、安全。
- 另外，安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的，農藥生產企業還應當遵守其規定，并主動接受相關管理部門監管。

三、農藥定點生產許可證辦理所需材料

基本材料
- 需提交農藥生產許可證申請書，這是申請的核心文件，包含企業的基本生產信息、申請生產的農藥類型等相關內容。同時要提供企業營業執照復印件，以證明企業的合法經營身份，還有法定代表人（負責人）身份證明及基本情況，明確企業的負責人信息。
人員資質材料
- 要提供主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件，以及從事農藥生產相關人員基本情況。這些材料能夠證明企業的人員配備滿足農藥生產在管理、技術、質量檢驗等方面的要求，是確保生產過程順利和產品質量合格的人員保障依據。
廠址與廠房材料
- 提交生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明。生產布局平面圖可以直觀展示企業的廠房布局是否合理，土地使用權證或租賃證明明確了企業對生產廠址的使用權限，區域說明有助于監管部門了解企業所處的地理位置環境等信息。
生產工藝相關材料
- 包括所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片。這些材料詳細呈現了企業的生產工藝和生產設施情況，便于監管部門審查企業的生產能力和工藝的合理性。
產品質量相關材料
- 所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單，明確企業生產的農藥產品質量應達到的標準，以及企業用于質量檢驗的儀器設備情況，確保產品質量符合要求。另外，還要提供產品質量保證體系文件和管理制度，這是從整體管理體系上對產品質量的保障措施。
試生產運行材料
- 按照產品質量保證體系文件和管理制度要求，所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄。試生產運行記錄可以反映企業實際生產過程中的運行情況，包括生產過程中的各項參數、質量控制情況等，是企業具備實際生產能力和產品質量穩定性的重要證明材料。
其他材料
- 提交申請材料真實性、合法性聲明，表明企業對所提交材料的真實性和合法性負責。同時還需提供農業部規定的其他材料，以滿足監管部門可能的其他審查要求。并且申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔，方便監管部門進行存檔和信息化管理。

四、農藥定點生產許可證辦理注意事項

申請時機
- 《農藥生產許可管理辦法》但開始受理農藥生產許可申請可能還需要等待省級農業部門的通知。《農藥生產許可審查細則》征求意見未頒布、部門職責分工交接、農業部門設立相關管理機構等情況。
現場核查情況
- 有以下情形之一的，省級農業部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查：首次申請農藥生產許可證的；已取得農藥生產許可證的生產企業擴大農藥生產范圍或更改生產地址的；已取得農藥生產許可證的生產企業新增化學農藥生產范圍的；技術評審認為需要實地核查的。雖然沒有確定的現場核查比例，但原藥（母藥）生產設備要求高、技術復雜、安全生產責任重，一般都應核查，企業要做好相應準備。
企業特殊情況處理
- 如果企業在本辦法實施前已取得農藥生產批準證書或者農藥生產許可證，在有效期內可以繼續生產相應的農藥產品。但有效期屆滿，需要繼續生產農藥的，應當在有效期屆滿90日前，按照本辦法的規定，向省級農業部門申請農藥生產許可證。并且，農藥生產許可實行一企一證管理，原藥按品種申請，制劑按劑型申請。如果是首次向農業部門申請農藥生產許可，都應按照新發證要求進行辦理，包括材料準備、審查等環節。
遵循相關管理規定
- 企業要確保自身符合國家產業政策，不生產國家淘汰的產品，不采用國家淘汰的工藝等。在生產過程中，要遵守安全生產、環境保護等法律法規對企業生產條件的規定，主動接受相關管理部門監管。例如，企業要遵守環境保護相關規定，妥善處理農藥廢棄物，在生產過程中注意節能減排等要求。

五、農藥定點生產許可證辦理相關政策法規

《農藥生產許可管理辦法》
- 該辦法是辦理農藥定點生產許可證的核心法規依據。它明確了農藥生產許可的申請、審查、核發和監督管理等各項規定。例如，規定了省級農業部門負責受理申請、審查并核發農藥生產許可證，農業部負責監督指導全國農藥生產許可管理工作；明確了農藥生產企業應具備的條件、申請材料內容、辦理流程、許可證有效期及變更延續等相關要求等。
《農藥管理條例》
- 《農藥生產許可管理辦法》是根據《農藥管理條例》制定的。《農藥管理條例》對農藥的生產、經營、使用等進行了全面規范，是農藥管理領域的基礎性法規。農藥生產企業在辦理定點生產許可證時，其生產行為必須符合《農藥管理條例》的相關規定，如生產的農藥產品必須進行登記等要求，為農藥定點生產許可證的辦理提供了宏觀的政策框架。

六、成功辦理農藥定點生產許可證的案例分析

但從辦理條件、流程等方面可以推測成功辦理的關鍵因素。

嚴格滿足條件
- 成功辦理的企業必然在人員、廠址廠房、設備設施、質量檢驗、管理制度等方面嚴格滿足相關要求。例如，企業擁有專業的技術人員團隊，能夠熟練掌握和操作先進的生產工藝；廠房位于符合規定的化工園區內，布局合理且滿足安全生產和環保要求；具備齊全的自動化生產設備和質量檢驗儀器設備，建立了完善的質量保證體系和管理制度等。
材料準備充分準確
- 在申請材料方面，企業能夠準確、完整地提供各類材料。如詳細的生產裝置工藝流程圖、三批次試生產運行原始記錄等，這些材料真實反映了企業的生產能力和產品質量控制情況。企業還對所提交材料的真實性和合法性負責，確保材料通過省級農業部門的審查。
積極配合審查
- 在審查過程中，企業積極配合省級農業部門的書面審查、技術評審和可能的實地核查。對于需要整改的問題能夠及時響應并有效整改，展示出企業規范生產、積極改進的態度，最終順利獲得農藥定點生產許可證。