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2024-10-10 10:32:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理消毒器械衛生許可證的流程主要包括以下幾個步驟：
準備申報材料
消毒產品衛生安全評價報告
標簽(銘牌)、說明書
檢驗報告
企業標準或質量標準
消毒產品生產企業衛生許可證
產品配方
消毒器械元器件、結構圖
委托方及被委托方營業執照
委托加工證明（如有）
在華責任單位授權書（僅限進口產品）
在華責任單位營業執照（僅限進口產品）
進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單
其他材料
在線提交申請
窗口遞交材料
受理
衛生監督員現場審查
審批審查
許可決定
制證發證（完成）
整個流程合計時間約為4-6周。
特別提醒：以上流程，具體辦理流程可能會因實際情況有所調整。
申請杭州消毒器械衛生許可證需要滿足以下條件：
營業執照含消毒產品生產、銷售
可提供生產場地使用證明（房產證明及租賃協議）
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單
可提供生產場地環境檢測報告（消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用，含生產車間及生產用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級）；隱形眼鏡護理用品（10W級）等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告）
生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范（2009年版）》
注意事項：申請人應確保所提供的材料真實、準確、完整，以提高申請的成功率。
申請杭州消毒器械衛生許可證所需的材料如下：
消毒產品生產企業衛生許可證
工商營業執照復印件
生產場地使用證明
生產的產品目錄及生產工藝流程圖
主要生產設備、質檢檢測儀器清單
提供生產場地的環境檢測報告（潔凈車間潔凈度檢測報告，若適用）
生產用水檢測報告
質量保證體系文件
生產場所廠區平面圖
生產車間布局平面圖
授權委托書（如有）
大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書（大包裝企業適用）
大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書（大包裝企業適用）
大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證（大包裝企業適用）
產品的衛生安全評價報告（分裝第一第二類消毒產品適用）
其他材料
溫馨提示：不同類型的消毒器械可能在材料要求上會有細微差別，建議在申請前詳細咨詢相關部門。
辦理杭州消毒器械衛生許可證的地點為：杭州市政務服務中心綜合受理窗口。
辦理地點具體為：杭州市行政服務中心(H樓)（杭州市江干區解放東路18號市民中心H樓）2樓審批區1號窗口
交通指南：您可以選擇合適的交通方式前往，如公交、地鐵等。
杭州消毒器械衛生許可證的審批時間約為4-6周。但實際審批時間可能會受到申請材料的完整性、審核的復雜程度等因素的影響。
建議：為了避免不必要的延誤，申請人應提前準備好齊全、準確的申請材料，并積極配合相關部門的審核工作。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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