一、廠里辦理食品許可證的條件

在廠里辦理食品許可證需要滿足多方面條件。

（一）生產場所相關條件

1. 衛生與環境要求

生產場所須衛生整潔、遠離污染源。這意味著廠房周圍不能有諸如垃圾處理場、大型化工污染企業等可能對食品生產造成污染的源頭。例如，如果廠房附近有一個排放大量廢氣和廢水的化工企業，其廢氣中的有害物質可能會進入食品生產車間，廢水也可能污染水源，從而影響食品安全。所以，要保證食品生產環境的清潔和安全，就要遠離這些污染源，確保廠房周邊的空氣質量、水質等符合食品生產的衛生要求。

2. 布局規劃

企業需要有合理的生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程。例如，原材料儲存區、生產加工區、成品包裝區等不同功能區要劃分明確，避免交叉污染。原材料儲存區應具備合適的溫濕度控制和防蟲、防鼠設施，以保證原材料的質量；生產加工區的設備擺放要符合工藝流程，便于操作和清潔；成品包裝區要保持干燥、清潔，防止包裝過程中的二次污染等。這不僅有助于提高生產效率，更能保障食品生產的安全性和穩定性。

（二）設備設施條件

企業需配備適應生產全程的設備設施，并有消毒、更衣等配套設施。比如在食品加工中，對于不同類型的食品生產，需要相應的加工設備，像生產糕點類食品需要烤箱、攪拌機等設備，生產飲料類食品需要灌裝機、殺菌設備等。而且這些設備要滿足生產規模的需求并且正常運行。同時，消毒設施是保證生產設備、工具和環境清潔衛生的關鍵，如采用紫外線消毒燈對生產車間進行定期消毒，利用高溫消毒柜對生產工具進行消毒等；更衣設施則能防止員工將外界的污染物帶入生產車間，一般應包括更衣室、換鞋區、洗手消毒區等，員工進入生產車間前要更換工作服、鞋套，洗手消毒，從而保障食品生產過程中的衛生條件。

（三）人員與制度要求

1. 人員配備

應有專兼職的食品安全管理人員。這些人員要具備一定的專業知識和管理能力，負責監督和管理整個食品生產過程中的安全問題，如檢查原材料的質量、監督生產過程中的衛生操作規范、確保成品的檢驗合格等。

2. 制度建設

要有完善的食品安全管理制度。這涵蓋進貨查驗記錄制度，要詳細記錄原材料的、采購日期、規格、數量等信息，便于追溯；生產過程控制制度，明確各生產環節的操作規范、標準和責任人；出廠檢驗記錄制度，對每一批次的成品進行嚴格檢驗，只有檢驗合格才能出廠銷售；食品安全自查制度，定期對整個生產過程進行自查，發現問題及時整改；從業人員健康管理制度，要求員工定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，并且在工作期間如果出現可能影響食品安全的疾病要及時調離崗位；不安全食品召回制度，一旦發現生產的食品存在安全問題，要及時召回已銷售的產品并進行妥善處理；食品安全事故處置制度，制定應對食品安全事故的預案，明確在事故發生時的應急處理流程、責任人和處理措施等，以保障消費者的健康和權益。

二、廠里辦理食品許可證的流程

（一）前期準備

1. 廠房選址與規劃裝修

廠房選址要考慮多方面因素，如交通便利性、周邊環境安全性等。交通便利有助于原材料的運輸和成品的配送；周邊環境安全則能避免外界污染。在規劃裝修時，要按照食品生產的要求進行布局，例如設置不同的功能區域，包括原材料倉庫、生產車間、成品倉庫等，并且要保證車間的通風、采光、排水等條件符合標準。例如，在生產肉類食品的廠房中，車間地面要做防滑、易清潔處理，墻壁要采用防水、防霉的材料裝修，排水系統要通暢且防止逆流，以防止污水污染生產環境。

2. 營業執照辦理與人員設備完善

這是企業合法經營的基本憑證。在辦理營業執照后，要按照食品生產的需求配備相應的人員和設備。人員方面，除了招聘普通的生產工人外，還需要配備專業的技術人員和食品安全管理人員；設備方面，要根據生產的食品種類和規模購置齊全的生產設備、檢驗設備、消毒設備等。例如，生產乳制品的企業，需要配備高精度的檢驗設備來檢測牛奶中的營養成分、微生物指標等，還要有專門的消毒設備對生產設備和包裝容器進行消毒處理。

3. 建立質量安全管理制度

建立一套完善的質量安全管理制度，如前文所述，包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄等各項制度。這些制度要明確規定每個環節的操作規范、責任人、記錄要求等內容，確保整個生產過程處于可控狀態。例如，在進貨查驗記錄制度中，規定原材料供應商必須提供相關的資質證明文件、檢驗報告等資料，企業要對每一批次的原材料進行外觀、數量、質量等方面的查驗，并詳細記錄相關信息，以便在出現問題時能夠追溯到源頭。

（二）材料準備與申報

1. 材料準備

申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料：

• 食品生產許可申請書，申請書要如實填寫企業的基本信息、生產的食品種類、生產規模等內容。

• 營業執照復印件，用于證明企業的合法經營身份。

• 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程，這些圖紙要清晰、準確地反映企業的生產布局和工藝流程。

• 食品生產主要設備、設施清單，詳細列出生產過程中所使用的設備、設施的名稱、型號、數量、用途等信息。

• 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。如果是申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。如果申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

2. 申報提交

將準備好的材料提交給當地縣級以上地方食品藥品監督管理部門，可以通過線下窗口提交或者線上申報系統提交（如果當地有提供線上申報服務的話）。在提交申報材料時，要確保材料的完整性和真實性，因為相關部門會對材料進行嚴格審核，如果發現材料虛假或者不完整，將會影響許可申請的受理和審批。

（三）受理與審核

1. 受理

當地食品藥品監督管理部門收到企業的申請材料后，會對材料進行初步審查。如果材料齊全、符合法定形式，會予以受理，并出具受理通知書；如果材料不齊全或者不符合要求，會一次性告知申請人需要補正的全部內容，申請人需要在規定的時間內補正材料后重新提交申請。

2. 審核

審核包括申請材料審查和現場核查。檢查材料中各項內容是否符合相關法規和標準的要求。例如，審查食品安全管理制度是否完善、設備設施清單是否與實際生產需求相匹配等。然后進行現場核查，核查人員會到企業的生產現場進行實地檢查，檢查內容包括生產場所的衛生條件、設備設施的運行情況、人員的操作規范、食品安全管理制度的執行情況等。現場核查是確保企業具備食品生產條件的重要環節，如果在現場核查中發現不符合項，企業需要進行整改，整改完成后再次接受核查，直至符合要求為止。

（四）決定與發證

1. 決定

食品藥品監督管理部門根據申請材料審查和現場核查的結果，作出是否準予許可的決定。如果企業的申請符合要求，將作出準予許可的決定；如果不符合要求，將作出不予許可的決定，并書面說明理由。

2. 發證

對于作出準予許可決定的企業，食品藥品監督管理部門會在規定的時間內頒發食品生產許可證。企業在取得許可證后，方可正式開展食品生產活動。

三、哪些廠可以辦理食品許可證

（一）從事食品生產活動的廠

在中華人民共和國境內，只要是從事食品生產活動的廠，原則上都需要辦理食品生產許可證。這里的食品生產活動涵蓋了各類食品的生產，包括但不限于糕點、飲料、肉類制品、乳制品、糧食加工品等。例如，一家專門生產面包的糕點廠，從原材料采購（如面粉、糖、油脂等）、加工制作（攪拌、發酵、烘焙等工序）到成品包裝，整個生產流程都涉及到食品安全風險控制，所以需要辦理食品生產許可證。同樣，一家生產瓶裝飲用水的飲料廠，從水源處理、灌裝到貼標包裝等環節也需要在取得許可證的前提下進行，以確保所生產的飲用水符合國家相關的衛生標準和質量要求、。

（二）特殊情況的排除

1. 僅銷售食用農產品的廠不需要辦理

如果廠里僅僅是銷售食用農產品，不需要取得食品經營許可，自然也不需要辦理食品生產許可證。食用農產品是指于農業活動的初級產品，如新鮮的水果、蔬菜、禽蛋、未經加工的糧食等。例如，一個只銷售新鮮水果的小型攤位或者店鋪，雖然屬于廠里的經營范疇，但由于是銷售食用農產品，不需要辦理食品生產許可證。如將水果加工成果醬、將糧食加工成面粉制品等，就屬于食品生產活動，需要辦理相關許可證、。

2. 僅銷售預包裝食品的廠（部分情況）

僅銷售預包裝食品（含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）的廠，在一些情況下不需要辦理食品生產許可證。如果是僅銷售預包裝食品，應當報所在地縣級以上地方市場監督管理部門備案。如果這類廠在僅銷售預包裝食品的基礎上，還開展其他應當取得食品經營許可的食品經營項目的，就應當依法取得食品經營許可；如果取得食品經營許可之日起，之前的預包裝食品備案自行失效。另外，如果食品經營者已經取得食品經營許可，增加預包裝食品銷售的，不需要另行備案。

四、廠里辦理食品許可證的相關法規

（一）依據的主要法律法規

1. 《中華人民共和國行政許可法》

這是規范行政許可的設定和實施的基本法律，為食品生產許可證的辦理提供了一般性的法律框架。它規定了行政許可的申請、受理、審查、決定等程序應當遵循的基本原則，如合法、公開、公平、公正、便民、高效等原則。在食品生產許可證的辦理過程中，無論是企業的申請行為，還是監管部門的受理、審查和決定行為，都要受到這些原則的約束。例如，監管部門必須在規定的時限內對企業的申請作出受理與否的決定，并且要公開辦理流程和標準，以保證企業能夠依法依規申請許可證，同時也保障了行政許可的公正性和透明度、、。

2. 《中華人民共和國食品安全法》

這是保障食品安全的核心法律，與食品生產許可證的辦理密切相關。該法規定了食品生產經營者的食品安全責任，包括生產過程中的衛生要求、原材料的采購標準、成品的檢驗檢測、食品安全事故的處理等方面。對于辦理食品生產許可證的廠來說，必須遵守《食品安全法》中的各項規定，如建立健全食品安全管理制度、保證生產環境和設備符合衛生標準、對從業人員進行健康管理等。例如，根據《食品安全法》的要求，食品生產企業要對每一批次的原材料進行檢驗，確保原材料符合食品安全標準，這也是在辦理許可證時監管部門審查的重要內容之一、、。

3. 《中華人民共和國食品安全法實施條例》

該條例進一步細化了《食品安全法》中的相關規定，為食品生產許可證的辦理和食品安全監管提供了更具體的操作依據。例如，在食品生產許可審查方面，可能會根據《食品安全法實施條例》中的規定，對食品生產企業的生產工藝、設備設施、人員管理等方面提出更詳細的審查標準。同時，該條例也對食品安全事故的應急處置、食品安全監督管理等方面進行了詳細規定，這些規定也間接影響著食品生產許可證的辦理和監管過程、、。

4. 《食品生產許可管理辦法》

專門針對食品生產許可活動制定的管理辦法。它明確了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等各個環節的具體要求。例如，規定了食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。還規定了申請食品生產許可需要提交的材料、辦理的流程、審查的標準等內容，是廠里辦理食品生產許可證的直接依據。比如，企業按照《食品生產許可管理辦法》的要求準備申請書、生產布局圖、設備清單等材料，按照規定的流程進行申報、接受審查等、。

（二）法規對辦理流程和條件的具體規定

1. 辦理流程規定

根據相關法規，辦理流程包括從前期準備到最終發證的各個環節。如在《食品生產許可管理辦法》中規定了申請材料的提交、受理、審查（包括申請材料審查和現場核查）、決定和發證等環節的具體操作要求。企業必須按照這些規定依次進行各項操作，例如在申請材料提交環節，要按照要求準確填寫申請書內容、提供完整的相關材料；在審查環節，要積極配合監管部門的審查工作，對發現的問題及時整改等。

2. 條件規定

在條件方面，相關法規明確了生產場所、設備設施、人員和制度等方面的要求。例如，《食品生產許可審查通則（2022版）》依據相關法律法規，對食品生產許可審查的原則、程序、要求和責任進行了規定，其中就包括對生產場所的衛生條件、各功能區布局、設備設施的配備和運行狀況、食品安全管理制度的建立和執行等方面的審查標準。企業要滿足這些法規規定的條件，才具備辦理食品生產許可證的資格。

五、廠里辦理食品許可證的常見問題

（一）許可證變更相關問題

1. 變更情形與時間要求

在食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。例如，如果一家食品廠原本生產普通糕點，后來增加了生產無糖糕點的生產線，這就涉及到工藝設備布局、工藝流程以及食品類別的變化，就需要及時辦理許可證變更手續。如果不及時辦理變更，可能會導致企業在新的生產條件下的生產活動不符合許可要求，面臨監管部門的處罰。

2. 變更所需材料與流程

變更申請需要提交相關的材料，一般包括變更申請書、與變更事項相關的說明材料（如設備變更情況說明、工藝調整方案等）以及原食品生產許可證副本等。流程上，同樣要經過受理、審查（可能包括現場核查）、決定等環節。例如，如果是因為設備設施的變更而申請許可證變更，企業需要在變更申請書中詳細說明設備變更的內容、原因，并且要提供新設備的相關技術資料等，然后按照監管部門的要求進行受理后的各項審查流程。

（二）現場核查中的常見問題

1. 設施設備方面

在現場核查中，設施設備方面容易出現一些問題。例如，設備的數量或性能不符合生產要求，像生產規模擴大后，原有的生產設備數量不足或者某些關鍵設備的性能無法滿足更高的生產標準；設備的維護保養不到位，存在設備老化、損壞等情況影響正常生產；消毒設備不能正常工作或者消毒效果達不到要求，可能會導致微生物污染風險增加等。例如，在一家肉類加工企業的現場核查中發現，其速凍設備制冷效果不佳，無法滿足肉類快速冷凍的要求，這就可能影響肉類的品質和安全性，需要企業進行整改。

2. 生產管理方面

生產管理方面也存在一些常見問題。如生產流程不規范，、交叉污染的風險；生產記錄不完整，無法準確追溯原材料的使用、生產過程中的關鍵參數等信息；人員操作不熟練或者不符合操作規范，例如員工在食品加工過程中沒有按照衛生標準要求洗手消毒、沒有正確使用生產設備等。例如，在一家飲料生產廠的現場核查中發現，其生產記錄中缺少某一批次原材料的進貨日期記錄，這就給原材料的質量追溯帶來了困難，需要企業完善生產記錄管理。

（三）特殊情況相關問題

1. 出口加工區相關

出口加工區內食品生產企業無需申請辦理食品生產許可證。出口加工區外的食品生產企業僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產許可證。這是一種特殊的政策規定，目的是為了適應對外貿易和加工區的特殊管理需求。例如，在某出口加工區內的一家食品加工廠，主要生產面向國外市場的特色食品，按照規定不需要辦理國內的食品生產許可證，但需要遵守出口目的國的相關食品安全標準和要求。

2. 食品組合包裝相關

食品組合包裝是否需要辦理生產許可證也是一個常見問題。這需要根據具體情況判斷，如果組合包裝中的食品都已經取得了相應的生產許可證，且組合包裝過程不涉及新的食品生產加工行為（如只是簡單的將幾種已包裝好的食品組合在一起），可能不需要另行辦理生產許可證；但如果組合包裝過程涉及到新的加工環節（如對組合包裝內的食品進行重新調配、加工等），則可能需要辦理生產許可證。例如，將幾種已生產好的獨立包裝的小零食組合成一個大禮包進行銷售，如果只是簡單組合，不需要辦理新的