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2024-10-09 08:49:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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血透機維修涉及醫療設備的安全性和患者的生命健康，因此對維修人員和機構有嚴格的資質要求。
人員資質方面：
至少有1名技師，該技師應當具備機械和電子學知識以及一定的醫療知識，熟悉血液透析機和水處理設備的性能結構、工作原理和維修技術。
醫師、護士和技師應具有3個月以上三級醫院血液透析工作經歷或培訓經歷。
機構資質方面：
醫療機構設立血液透析室，必須具有衛生行政部門核準的腎病學專業診療科目，并符合《醫療機構血液透析室基本標準(試行)》。
部分地區和醫療機構確因地域、服務人群和服務需求等因素，設置血液透析機數量達不到標準的，須經省級衛生行政部門同意。
獲取血透機維修資質需要經過以下流程：
醫療機構設立血液透析室，應當向其執業登記機關提出申請，并提交以下材料：
醫療機構設置血液透析室申請。
《醫療機構執業許可證》正本復印件及副本原件。
從事血液透析工作人員名冊及相關資質情況。
血液透析室功能區建筑平面圖。
血液透析室儀器設備清單。
血液透析室工作制度。
省級衛生行政部門規定的其他材料。
衛生行政部門接到醫療機構申請后，應當對其提供的材料進行資料審查，并按照《基本標準》進行實地考察、核實，同時應當對有關執業人員進行血液透析設備使用、急慢性透析并發癥處理、現場綜合急救能力和醫院感染控制等方面的現場考核。
經審核合格批準設置血液透析室的，在《醫療機構執業許可證》副本“備注”欄下登記“血液透析室”及血液透析機數量，并錄入“醫療機構管理信息系統”。醫療機構血液透析室設置或血液透析機數量發生變化的，應當按照有關規定進行變更。
目前，血透機維修資質的認證機構主要是各級衛生行政部門。例如，中國管理科學研究院職業資格認證培訓中心會舉辦相關的培訓和認證活動。
血透機維修資質受到一系列法規的規范和約束，主要包括：
《醫療機構血液透析室管理規范》：為加強醫療機構血液透析室的規范管理，提高醫療質量，保證醫療安全，根據《醫療機構管理條例》、《醫院感染管理辦法》和《醫療技術臨床應用管理辦法》等有關法規、規章制定。
《醫療機構管理條例》：對醫療機構的設立、登記、執業等方面進行了規定，其中也涉及到血液透析室的管理。
以下是一些成功取得血透機維修資質的案例：
德國貝朗 8 系 Dialog+血液透析濾過機在使用長達 4 萬多小時后的故障維修案例，對故障維修進行了分析，供同行參考。
對血透室血透機故障維修案例進行 17 年的，為維修工作提供了經驗借鑒。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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