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消字號的生產許可證

內容摘要：消字號生產許可證的申請條件消字號生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符...

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消字號生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：

消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格。
具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備。
具有產品檢測能力。
生產環境和生產用水檢測報告，具體檢測項目要求如下：
- 檢測類別：生產環境檢測（消毒衛生），生產環境檢測（潔凈度），生產用水檢測（純化水），生產用水檢測（飲用水）。
首次申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。

辦理消字號生產許可證，通常需要以下流程：

準備相關資料，包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、產品說明書、樣品等相關材料、產品成分符合消字號產品成分要求、生產工藝流程圖、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產和檢驗設備清單、生產環境和生產用水檢驗報告等，報送相關部門審批、檢測。要委托具有CMA資質的檢測機構。
確定產品類別和申報材料。
準備申報材料。
進行網上申報與遞交材料。
接受現場審查與審核。
完成審批與發證。

國產消毒消毒產品申報程序：

進口消毒產品申報程序：產品檢驗，直接向衛生部申報衛生行政許可。

消字號生產許可證的有效期及相關規定如下：

持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；生產地址、許可項目沒有發生改變；生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，可申請延續許可證。

消字號生產許可證的監管要求主要依據以下規定：

依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，加強消毒產品監督管理，規范省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行為。
企業生產列入《危險化學品目錄》中的消毒產品成品或者中間產品，還應依照規定規定取得危險化學品安全生產許可證。

與消字號生產許可證相關的法律法規主要包括：

依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，制定了《消毒產品生產企業衛生許可規定》，
消毒產品備案法律法規依據：《消毒管理辦法》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》。
《消毒產品標簽說明書管理規范》對消毒產品標簽和說明書的監督管理進行了規定。
《消毒管理辦法》適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。