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2024-10-09 08:48:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟:
準備階段:您需要確定自己的生產場地是否符合要求,并辦好營業執照。一般建議在辦理營業執照前先確認場地能否辦理生產許可證。
網上申請:登錄浙江政務網,使用法人賬號登錄,找到食品生產許可證或相關生產許可證的辦理入口,點擊首次辦理。
提交材料:按照操作提示提交相應的申請材料,不同類型的生產許可證所需材料可能有所不同。以食品生產許可證為例,需要提交食品生產許可申請書(包括食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品安全管理制度)、注冊批件或備案憑證(申請特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品生產許可時需提供)、生產質量管理體系文件(申請特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品生產許可時需提供)、產品配方和生產工藝的技術材料(申請保健食品生產許可時需提供)、產品標簽、說明書樣稿(申請保健食品生產許可時需提供)、委托生產協議(申請保健食品生產許可時需提供)、保健食品注冊批件或備案憑證,經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準(申請保健食品生產許可時需提供)、保健食品注冊批件或備案憑證,經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料(申請保健食品生產許可時需提供)。對于醫療器械生產許可證,需要提交《醫療器械生產企業開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件,以及申請材料真實性的保證聲明)、營業執照復印件、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件、法定代表人、企業負責人身份證明復印件、企業負責人任命文件的復印件、生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件和公做簡歷(復印件)、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介、生產場地的證明文件、主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)、質量手冊和程序文件(原件)、工藝流程圖(原件)、生產企業自查表(原件)、其他證明資料(不同地區略有差異,依據各地藥監局的具體規定準備)。
審核與審批:相關部門會對提交的材料進行審核,可能會進行現場核查。審核通過后,頒發生產許可證。
在杭州,申請辦理生產許可證的企業通常需要滿足以下條件:
具備合法的營業執照:企業必須擁有適合計劃從事生產活動的營業執照。
專業技術人員:擁有適合生產的產品的專業技術人員,以確保生產過程的專業性和規范性。
生產條件和檢驗檢疫手段:具備適應生產的產品的生產條件和檢驗檢疫手段,保障產品質量和安全。
技術文件和資料:有適合生產的產品的技術文件和技術資料,為生產提供技術支持和指導。
質量管理制度和責任制度:建立健全有效的質量管理制度和責任制度,明確各環節的質量責任和管理要求。
產品符合標準:產品符合國家標準、行業標準,保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合產業政策:符合國家相關產業政策規定,不存在國家明確淘汰和禁止投資建設的落后技術、高能耗、污染環境、浪費資源的情況。
在杭州,生產許可證的辦理主要涉及以下相關部門:
杭州市市場監督管理局:負責統籌和管理生產許可證的辦理工作,提供相關的政策指導和審批服務。
質量處:具體負責生產許可證相關的事務,如提供申請書填寫說明、審核企業申請材料等。
以下是一些杭州成功辦理生產許可證的企業案例:
杭州宇睿玻璃鋼有限公司:(告知承諾),證書編號為(浙)XK12-002-00068,
杭州富陽金馬金屬包裝有限公司:(告知承諾)獲得危險化學品包裝物、容器的生產許可證,證書編號為(浙)XK12-001-00310,
浙江億洲源新材料科技有限公司:“電子證書”,這也是杭州市首張“電子證書”。
在杭州辦理生產許可證,企業需要注意以下事項:
材料準備:確保申請材料的完整性和準確性,如《全國工業產品生產許可證申請書》、《承諾書》、產品檢驗報告等。產品檢驗報告應具有相應檢驗項目檢驗檢驗機構資格認定資格的檢驗機構發行的一年內符合現行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告書必須是申請的產品單元型式檢驗報告書、委托產品檢驗報告書或省級以上政府監督檢驗報告書的任何類型報告書。
變更手續:在生產許可證有效期內,如果企業名稱、地址或生產地址名稱發生變化,且企業生產條件、檢驗手段、生產工藝或工藝未發生變化的,企業應在發生變化事項后一個月內提出變更名稱申請,并提交《全國工業產品生產許可證申請書》、《承諾書》等材料。如果生產條件、檢驗手段、生產工藝或工藝變更,在重要生產技術和技術、重要生產設備發生變化的,生產地址轉移、增減生產廠(場)點、增減生產線、產品單元發生變化等情況下,企業應在變化后一個月內提出許可范圍變更申請,并提交《全國工業產品生產許可證申請書》、《承諾書》、產品檢驗報告等資料。
續證申請:企業應在生產許可證有效期滿30天前,在一年以下提出繼續申請。
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