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2024-10-09 08:46:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健品生產需要生產許可證。根據國家相關法律法規，如《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等，對保健品的生產進行嚴格規范和管理。國家食品藥品監督管理總局令（第 22 號）指出，保健食品備案是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。
申請保健品生產許可證有一定的流程。申請人可以通過國家食品藥品監督管理總局網站或保健食品審評中心網站進行網上填報和提交申請材料。保健食品注冊申請人可通過國家食品藥品監督管理總局網站或保健食品審評中心網站進行網上填報和提交申請材料。保健食品注冊證書是食品藥品監督管理部門對注冊保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。
一般來說，大多數保健品都需要生產許可證。根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《保健食品生產許可審查細則》，自 2017 年 1 月 1 日起施行。該細則適用于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。
沒有生產許可證的保健品存在諸多風險。根據《中華人民共和國食品安全法》（2021 年修正），未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動，將由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品。違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
國內外在保健品生產許可證方面存在一定的差異。保健食品生產經營許可制度是省級食品藥品監管部門按照相關法律法規，根據企業申請，依照法定程序、條件和要求，對申請生產經營保健食品企業的人員、場所、原料、生產過程、成品儲存與運輸以及管理制度等進行審查和許可。而在其他國家和地區，監管機構、監管政策及法規匯總等內容各有不同。例如，歐美部分主流國家和組織對保健食品的定義、范圍、
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