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2024-10-08 15:00:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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出口企業申請食品生產許可證需要滿足以下條件：
企業范圍：中華人民共和國境內擬從事出口的食品生產企業。
食品安全衛生控制體系：應當建立完善可追溯的食品安全衛生控制體系，保證其有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求。進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求。
相關制度：應當建立供應商評估制度、進貨查驗記錄制度、生產記錄檔案制度、出廠檢驗記錄制度、出口食品追溯制度和不合格食品處置制度。相關記錄應當真實有效，保存期限不得少于食品保質期期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。
需要注意的是，出口食品生產企業申請境外注冊時，還應當具備以下條件：
已完成出口食品生產企業備案手續。
建立完善可追溯的食品安全衛生控制體系，保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求；進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求。
切實履行企業主體責任，誠信自律、規范經營，且信用狀況為非海關失信企業。
一年內未因企業自身安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報。
出口企業食品生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟：
申請備案：
申請人向所在地主管海關提出申請并遞交材料。
主管海關對申請人提出的申請進行審核，對材料齊全、符合法定條件的，核發《出口食品生產企業備案證明》。
備案變更：出口食品生產企業的名稱、法定代表人、生產企業地址發生變化的，申請人應當自發生變更之日起15日內，向原發證海關遞交申請材料，原發證海關對申請變更內容進行審核。變更申請材料齊全、證明材料真實有效的，準予變更。
備案注銷：申請人需要注銷《備案證明》的，向主管海關提出書面申請，經主管海關審核后，辦理注銷手續。
不同地區的具體辦理流程可能會有所差異，例如北京海關的申請人通過北京海關/互聯網+海關一體化網上辦事平臺向北京海關提出申請并上傳相應材料。
《出口食品生產企業備案證明》的有效期為5年。出口食品生產企業需要延續《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿30日前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
出口企業食品生產許可證的監管要求主要包括以下方面：
國家認監委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業備案工作進行指導和監督。檢驗檢疫部門應當依法對所轄區域內的出口食品生產企業進行監督檢查。發現違法違規行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監委。
檢驗檢疫部門應當按照出口食品生產企業備案編號規則對予以備案的出口食品生產企業進行編號管理。
檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業信用記錄，對出口食品生產企業進行分類管理，確定不同的監督檢查方式，并根據監督檢查結果進行動態調整。監督檢查可以采取報告審查、現場檢查和專項檢查等方式進行。
檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業的監督檢查和對相關認證活動的監督檢查結合進行。
檢驗檢疫部門應當公布本轄區出口食品生產企業備案名錄。國家認監委統一公布全國出口食品生產企業備案名錄，并報國家質檢總局。檢驗檢疫部門在監管中獲悉食品安全風險信息，根據工作職責需要向地方農業、食藥、質監等監管部門通報的，應當及時通報。
檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業備案管理檔案，及時審查匯總企業年度報告、監督檢查情況、違法違規行為等信息，并納入企業信用記錄。
認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛生控制體系認證結果承擔相應法律責任。
出口食品生產企業存在違法違規行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業相關負責人。
出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間不受理企業相關食品的出口報檢：
出口食品因企業自身安全衛生方面的問題在1年內被進口國（地區）主管當局通報3次以上的。
出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生問題的。
不能持續符合備案條件，出口食品存在安全衛生隱患的。
出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：
出口食品發生重大安全衛生事故的。
出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用物質、違規使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。
出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的。
不接受檢驗檢疫部門監督管理，或者在接受監督管理時隱瞞有關情況、提供虛假材料，且拒不改正的。
存在責令限期整改情形，經整改后仍不能符合要求的。
依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。
出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：
《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的。
出口食品生產企業依法終止或者申請注銷的。
《備案證明》依法被撤銷的。
依法應當注銷《備案證明》的其他情形。
不同國家對出口食品生產許可證可能有各自特殊的規定。例如，一些國家可能對特定食品類別、生產工藝、添加劑使用等方面有更嚴格的要求。在進行出口業務時，企業需要詳細了解目標國家的相關法規和標準。
新版《進出口食品安全管理辦法》政策解讀中提到，海關依據進出口商品檢驗相關法律、行政法規的規定對進口食品實施合格評定。進口食品合格評定活動包括向中國境內出口食品的境外國家（地區）食品安全管理體系評估和審查、境外生產企業注冊、進出口商備案和合格保證、進境動植物檢疫審批、隨附合格證明檢查、單證審核、現場查驗、監督抽檢、進口和銷售記錄檢查以及各項的組合。
以下是一些出口企業食品生產許可證的常見問題及解決辦法：
營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別：是的。SC申報時營業執照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業執照監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。
集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產許可：集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可，子公司也可以單獨申請。
針對普通食品，一個食品生產車間可以申請多個單元的食品生產許可證嗎：針對普通食品，企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生，車間是可以共用的。
通則中的食品安全管理人員和專業技術人員，具體是指什么人員：不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產審查通則中提到的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環節的操作人員。
同一類別、同一執行標準的不同產品，但工藝略有不同，都要報嗎：符合SC獲證的品種明細，符合其執行標準，核心生產工藝需符合審查細則和執行標準的要求，允許略有不同。
申報SC現場審核時怎樣選擇應審產品：一個產品代表一個品種明細，優選工藝簡單的產品。
申請食品生產許可，現場檢查必須要動態的嗎：申證前，企業可以試生產，生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可；針對是否需要現場審核建議與審核組確認，根據企業的情況而定，目前不強制審核當天必須生產。
普通食品生產企業必須具備自己的實驗室嗎：不是必須具備自己的實驗室，可以委托有資質的機構。
申請食品生產許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎：SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢，可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
產品送檢需要注意什么：試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以。
新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標：舊審查細則可結合審查細則和有效執行標準綜合界定。
針對出廠檢驗指標確認，舊審查細則和新執行標準的沖突性如何解決：以新頒布的標法為準，并結合當地監管人員意見綜合評價得出。
產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致是否合規：不合規。如SC證書上載明了執行標準，標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準（即SC證書上載明的執行標準）一致，如想執行其他標準，需進行執行標準變更申請。
初次申證，產品SC還未申請下來，包裝物著急印刷，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼嗎：目前暫無規定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼，但是在SC沒有申請下來時，生產的產品不能用來銷售。
申報SC，申證樣品要做幾批：試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求就行。
申請SC時，樣品的包裝只有內包裝，無外包裝實物及其相應資質是否可以：需要外包裝及其相應資質材料。
食品生產許可辦理有何趨勢變化：國家及各地方陸續發布了相關規定，低風險食品開始陸續實施“告知承諾”辦理方式。
食品生產包裝有無最小產品規格的要求：目前食品生產許可暫時沒有對產品規格大小進行限制。
對于工廠設計分區，必須按照細則內容要求執行嗎，怎樣才能保證分區符合要求：分區需嚴格按照細則執行，目的為確保產品質量合規，可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。
生產車間布局變化，如原有成品倉庫外租是否需要向監管部門備案：需要。提報SC材料時已經將車間布局圖官網上傳，如發生變化需向監管部門備案。
出口加工區外的食品生產企業僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產許可證；如果食品生產企業所生產的食品在國內銷售，應當依法取得食品生產許可證。
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