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食品生產許可證上傳規范

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-07 09:19:00

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內容摘要:一、食品生產許可證上傳規范的總體要求食品生產許可證的上傳規范涉及多個方面,旨在確保許可證信息的準確性、完整性以及合規性。這對于保障...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、食品生產許可證上傳規范的總體要求

食品生產許可證的上傳規范涉及多個方面,旨在確保許可證信息的準確性、完整性以及合規性。這對于保障食品安全、規范食品生產企業的經營活動以及便于監管部門進行管理都具有重要意義。

(一)依據相關法規和標準

依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定,這些法規為食品生產許可的審查、管理等工作提供了基本框架。例如,《食品生產許可審查通則(2022版)》是地方市場監督管理部門組織對食品生產許可申請人申請食品生產許可以及變更許可、延續許可等審查工作的重要技術規范。

(二)與審查工作相結合

  1. 完整性審查

    • 上傳的食品生產許可證相關材料應包含申請食品生產許可所需的全部必要信息。例如,申請材料應當包括食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備及設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度等。

    • 對于特殊食品,如保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

  2. 規范性審查

    • 材料的格式、內容填寫等需要符合規定的標準。例如,市場監管總局辦公廳研究制定了食品生產許可文書及生產許可證格式標準,各地在進行食品生產許可相關工作時需要遵照執行。

    • 在填寫申請表等文件時,應按照要求準確填寫企業名稱、生產地址、產品類別等各項信息,不得有遺漏或錯誤填寫的情況。

  3. 符合性審查

    • 上傳的內容要符合食品安全法律法規的要求。例如,生產場所的條件要符合相應的衛生、安全等標準,生產設備要滿足生產工藝和食品安全的要求。如果生產場所存在衛生隱患,如通風不良、排水不暢等情況,或者生產設備不符合生產工藝要求,如缺少必要的消毒設備等,都是不符合要求的。

二、食品生產許可證上傳的格式要求

(一)電子證照文件格式

  1. 版式文檔格式

    • 、信息項比對、目錄歸集等需求外,食品生產許可證相關信息應以電子證照文件為單元進行交換、使用和歸檔,電子證照文件應使用GB/T 33190規定的版式文檔格式。這種格式有助于保證文件的規范性和兼容性,方便在不同的系統和平臺之間進行交互和識別。
  2. 遵循相關標準要求

    • 電子證照文件還應按照GB/T 36905的要求進行處理。這些標準涵蓋了電子證照文件的結構、元數據、安全等多方面的規范,確保電子證照的合法性、有效性和安全性。例如,在元數據方面,規定了應包含的必要信息,如企業名稱、許可證編號、發證日期等,以便于準確識別和管理許可證信息。
  3. 照面樣式和查詢二維碼

    • 電子證照應具備規定的照面樣式,并且可能包含查詢二維碼等元素。照面樣式的統一有助于提高辨識度,方便監管部門和相關企業進行識別和管理。查詢二維碼可以方便快捷地查詢許可證的相關信息,如企業的基本信息、許可范圍等,提高信息獲取的效率。

(二)紙質材料格式要求(若涉及)

  1. 紙張規格

    • 如果需要提交紙質材料,通常應使用A4紙張。A4紙張是辦公常用紙張規格,具有通用性,便于整理、歸檔和查閱。
  2. 打印要求

    • 打印應清晰,文字、圖像等內容要能夠清楚識別。例如,申請表上的文字不能模糊不清,工藝流程圖等圖表要能夠準確顯示相關信息。

    • 對于多頁材料,應按照規定的順序進行裝訂,一般可以采用左側裝訂的方式,確保材料的整齊性和完整性。

三、食品生產許可證上傳的文件類型

(一)申請書類文件

  1. 食品生產許可申請書

    • 這是申請食品生產許可的核心文件,包含企業的基本信息,如企業名稱、法定代表人、還包括申請生產的食品類別、生產場所地址等重要信息。企業需要如實填寫申請書的各項內容,確保信息的準確性。例如,企業名稱應與營業執照上的名稱一致,生產場所地址要詳細準確到具體的門牌號等。
  2. 變更許可申請書(若涉及)

    • 當食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項時,企業應提交食品生產許可變更申請書。該申請書要明確列出變更的事項內容,如設備設施的變更情況、食品類別的調整等,以及變更的原因等信息。
  3. 延續許可申請書(若涉及)

    • 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期時,要提交食品生產許可延續申請書。申請書中應包含企業在許可證有效期內的生產經營情況,如生產的產品數量、質量控制情況、是否有違規行為等,以及對未來生產經營的規劃等內容,以便監管部門評估是否給予延續許可。

(二)證明文件類

  1. 營業執照復印件

    • 營業執照是企業合法經營的憑證,復印件用于證明企業的主體資格。在提交營業執照復印件時,要確保復印件清晰可辨,并且要與原件一致。同時,要注意營業執照的經營范圍應包含食品生產相關內容,或者與申請生產的食品類別相適應。
  2. 生產場所相關證明文件

    • 包括食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖等。這些文件能夠直觀地反映生產場所的布局和環境情況,有助于監管部門評估生產場所是否符合食品安全和生產工藝的要求。例如,周圍環境平面圖可以顯示生產場所周邊是否存在污染源,功能區間布局平面圖可以體現原料處理、加工、包裝、貯存等不同功能區的劃分是否合理,是否存在交叉污染的風險等。
  3. 設備設施相關證明文件

    • 如食品生產主要設備、設施清單。清單應詳細列出生產過程中使用的主要設備和設施的名稱、型號、數量等信息。對于一些特殊設備,可能還需要提供設備的合格證明、校準報告等文件,以證明設備的性能和安全性符合生產要求。例如,食品檢驗設備需要委托計量校準合格,以確保檢驗結果的準確性。
  4. 人員相關證明文件(若涉及)

    • 對于生產人員,可能需要提供健康證明等文件。生產人員的健康狀況直接關系到食品安全,健康證明可以證明生產人員沒有患有影響食品安全的傳染性疾病等。對于一些需要特定資質的崗位人員,如食品安全管理人員、檢驗人員等,可能還需要提供相關的資格證書復印件等文件。

(三)規章制度類文件

  1. 食品安全管理制度文件

    • 包括進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些制度文件詳細規定了企業在食品生產過程中的各項管理措施,如進貨查驗記錄制度應明確規定對原材料的檢驗標準、檢驗頻率、供應商管理等內容;生產過程控制制度應涵蓋對生產工藝參數的控制、生產環境的監控等方面;出廠檢驗記錄制度要規定檢驗項目、檢驗方法、不合格產品的處理等內容。
  2. 特殊食品相關制度文件(若涉及)

    • 對于保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產企業,還需要提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件。這些文件是針對特殊食品的特殊要求而制定的,例如,保健食品生產質量管理體系文件可能包括原料提取、純化等前處理工序的管理規定,特殊醫學用途配方食品生產企業的質量管理體系文件可能包含對特殊營養成分的控制和監測等內容。

四、食品生產許可證上傳的流程步驟

(一)準備申請材料階段

  1. 確定申請資格

    • 只有取得營業執照等合法主體資格的企業或個人,才可以申請食品生產許可證。營業執照是企業合法經營的基本憑證,它明確了企業的經營范圍、法定代表人等重要信息。例如,一個新成立的食品加工企業,取得營業執照后,才有資格申請食品生產許可證。
  2. 明確申請類別

    • 經營者要明確自己申請的食品生產許可證類別。食品生產許可證的類別眾多,包括糧食加工產品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫學用途配方產品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。不同的食品類別在生產工藝、設備設施、因此明確申請類別是準確準備申請材料的前提。
  3. 滿足申請條件

    • 企業需要具備與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,并且要保持該場所環境清潔,確保場所無毒無害無污染。例如,食品加工車間的地面、墻面應采用易于清潔的材料,要有良好的通風、排水系統等。

    • 要有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施,包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。對于保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。

    • 企業需要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。食品安全管理人員負責監督企業的食品安全管理工作,規章制度則涵蓋了從原材料采購到產品銷售的各個環節的食品安全管理要求。

    • 企業的設備布局和工藝流程要合理,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。例如,原料倉庫和成品倉庫應分開設置,加工車間內的人流和物流通道應合理規劃,避免交叉。

  4. 準備申請材料

    • 準備食品生產許可申請書,按照要求如實填寫企業的基本信息、申請生產的食品類別、生產場所地址等內容。

    • 準備營業執照復印件,確保復印件清晰可辨且與原件一致。

    • 繪制食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖,準確反映生產場所的布局和生產工藝情況。

    • 列出食品生產主要設備及設施清單,詳細注明設備的名稱、型號、數量等信息。

    • 整理進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度文件。對于特殊食品的生產企業,還需要準備與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

(二)提交申請材料階段

  1. 選擇申請方式

    • 現場申請

      • 如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口,此時,申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。在現場提交申請時,要將準備好的申請材料按照要求整理齊全,提交給相關工作人員。例如,將申請書、營業執照復印件、各種平面圖、設備清單、規章制度文件等按照順序裝訂好后提交。同時,如果對申請流程或材料有任何疑問,可以在現場向工作人員咨詢。
    • 網上申請

      • 許多地區也提供網上申請的方式。例如,山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺就可以進行食品生產許可證的網上申報。按照系統提示填寫相關信息并上傳申請材料。網上申請的好處是方便快捷,可以提高申請效率,并且系統會自動生成申請編號等信息。但需要注意的是,無論選擇哪種申請方式,申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的(網上申請只是增加了預受理的環節,目的是加快審查進度)。
  2. 獲取收件編號、憑證(若適用)

    • 在通過網絡提交申請后,系統會自動生成申請編號。這個編號是申請的唯一標識,方便申請人查詢申請進度和相關信息。例如,在山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,就會自動生成申請編號。如果是現場提交申請,工作人員可能會給予相應的收件憑證,上面注明了申請日期、申請編號(如果有)、提交的材料清單等信息。

(三)受理與審核階段

  1. 材料補正(若需要)

    • 申請材料經審核后如果需要補正,行政審批系統會自動生成補正通知書。補正通知書會列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。例如,如果申請書上某個必填項未填寫完整,或者營業執照復印件不清晰等情況,就會收到補正通知。企業需要及時登入系統查看(如果是網上申請)或者到受理部門詢問(如果是現場申請)并進行補正。
  2. 獲取受理(不予受理)憑證

    • 受理憑證

      • 經審核符合受理條件的,登錄相關平臺(如山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺)會自動生成受理通知書,申請人可以隨即打印。受理通知書表明申請已經被接受,進入后續的審查流程。
    • 不予受理憑證

      • 經審核不符合受理條件的,同樣通過相關平臺會自動生成不予受理通知書,并隨即打印。不予受理的原因可能包括申請主體不具備資格(如未取得營業執照)、申請材料嚴重不完整或不符合要求等情況。

(四)辦理進程查詢階段

  1. 查詢方式

    • 一般可以通過網絡查詢申請的辦理進程。例如,進入山東省食品藥品監督管理局網,在首頁找到“進度查詢”,點擊進入后再點擊“所有審批信息查詢”,輸入簽收號(如果有)就可以進行查詢。、審批事項名稱、單位名稱、(許可證、產品名稱)、簽收號、辦理狀態等信息,方便申請人及時了解申請的進展情況。

(五)獲取審批決定書階段

  1. 獲取方式

    • 通常可以到行政受理中心領取審批決定書。例如,在牡丹區可以到牡丹區行政服務中心市場監管局窗口(地址:牡丹區東方紅西街999號,聯系電話:0530 - 7381018)領取。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)(如果是單位領取)。
  2. 決定書類型

    • 審批決定書為《食品生產許可證》,本證有效期5年。企業在領取到食品生產許可證后,就可以合法開展相應的食品生產經營活動。

五、食品生產許可證上傳常見錯誤及解決方法

(一)常見錯誤類型

  1. 材料不完整

    • 表現形式

      • 缺少必要的申請文件,如忘記提交營業執照復印件、生產場所平面圖等。例如,一些小型食品加工企業在申請時可能只關注了食品生產許可申請書的填寫,而忽略了其他重要文件的提交。或者在申請特殊食品生產許可時,沒有提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

      • 部分材料內容填寫不完整,或者生產設備設施清單中設備的型號未注明等情況。

  2. 材料不符合格式要求

    • 表現形式

      • 電子文件格式錯誤,如未按照規定使用GB/T 33190規定的版式文檔格式。如果企業自行制作電子文件時,使用了不兼容的格式,可能導致監管部門無法正常讀取文件內容。

      • 紙質材料的格式問題,如紙張大小不符合要求(不是A4紙張),打印不清晰,多頁材料未按規定裝訂等。例如,工藝流程圖打印出來后線條模糊,影響對生產工藝的判斷,或者多頁的規章制度文件散頁提交,沒有進行裝訂整理。

  3. 信息不準確

    • 表現形式

      • 企業基本信息錯誤,如企業名稱與營業執照上的名稱不一致,生產地址填寫錯誤等。這可能是由于疏忽或者對信息的不重視造成的。例如,企業在工商登記后進行了名稱變更,但在食品生產許可申請時未及時更新名稱信息。

      • 生產相關信息不準確,如生產設備設施清單中的設備數量與實際情況不符,或者生產工藝流程圖存在錯誤,與實際生產工藝有偏差等情況。

  4. 不符合食品安全相關要求

    • 表現形式

      • 生產場所不符合衛生、安全等標準,如生產車間通風不良、排水不暢,存在衛生死角等。例如,一些老舊的食品加工小作坊,車間的通風設備損壞未及時維修,導致車間內空氣污濁,容易滋生細菌,不符合食品安全要求。

      • 生產設備不符合生產工藝要求,如缺少必要的消毒設備、檢驗設備未校準合格等。例如,食品生產企業沒有配備足夠的消毒設備對生產設備和車間進行定期消毒,或者食品檢驗設備沒有經過計量校準,無法保證檢驗結果的準確性。

      • 人員資質不符合要求,如生產人員沒有健康證明,食品安全管理人員沒有相關資格證書等。

(二)解決方法

  1. 針對材料不完整的解決方法

    • 仔細核對申請材料清單,按照清單逐一檢查是否有
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