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2024-10-07 09:13:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業衛生生產許可證的申請流程較為復雜，需要遵循一定的規定和程序。以下是一般的申請流程：
申請人向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交相關申請材料，包括但不限于：
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
申請材料應按照規定的要求和格式提供。
填寫內容完整、準確。
工商行政管理部門核發的《營業執照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別。
“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發的《營業執照》上的名稱一致。
衛生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
衛生行政部門對申請進行受理、審查、決定，并出具相關衛生行政許可文書。
受理申請后，對申請材料進行審查，及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，對生產場所進行現場核實，衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
在作出衛生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，經審核同意后終止衛生行政許可程序，申請材料可以退回。
經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的，作出準予衛生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請材料不予退回。
辦理企業衛生生產許可證需要滿足一系列條件，具體如下：
申請單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并對提交材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。
提交的材料包括：
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
企業衛生生產許可證的有效期通常為四年，每年復核一次。消毒產品生產企業衛生許可證有效期滿前三個月，生產企業應當向原發證機關申請換發衛生許可證。經審查符合要求的，換發新證。新證延用原衛生許可證編號。
企業獲得衛生生產許可證后，并非一勞永逸，需要接受嚴格的監管：
省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
消毒產品生產企業應當按照批準的內容從事生產活動，只限于在許可范圍內生產，不得擅自改變經核準的生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局。
醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。
企業衛生生產許可證可能會因以下情形被吊銷：
生產現場不再符合現行法定要求的。
出現違反國家法律法規、衛生標準、衛生規范或衛生部規定的行為后未按照衛生監督機構監督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發生的。
提供虛假材料的。
補充信息
關于企業衛生生產許可證的變更：取得衛生許可證后，單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產地址路名路牌發生改變的，應當向省級衛生行政部門提出變更申請，并提交相關材料。生產方式、生產項目、生產類別發生改變的，也應當向省級衛生行政部門提出變更申請，并按照規定提交材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件，省級衛生行政部門會進行審查核實。
關于企業衛生生產許可證的延續：消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請需提交一系列材料，經審查符合條件的，作出準予延續的決定，換發的衛生許可證沿用原衛生許可證號。有特定情形的，不予延續。
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