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2024-09-30 09:50:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般來說,許可證過期后是不能繼續生產的。不同類型的許可證在過期后的規定可能會有所不同,但總體原則是在許可證有效期內才具備合法生產的資格。以食品生產許可證為例,一旦過期,食品生產者必須重新申請許可證,才能繼續生產。如果食品生產者在食品生產許可證過期后仍然繼續生產,就屬于違法行為。在工業產品生產許可證方面,有效期屆滿,企業需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
根據相關法律法規,企業正在生產的產品被列入目錄的,應當在國務院工業產品生產許可證主管部門規定的時間內申請取得生產許可證。企業的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。對食品生產許可證過期能否視為無證經營問題,原食藥總局在《關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>有關問題的通知》(食藥監食監一〔 2017 〕 53 號)中就已經明確指出:“食品生產許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的,食品生產者應當依法。
以藥品生產許可證為例,比如 2018 年 10 月 31 日,位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失,該企業于 2018 年 5 月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料,但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料,被省藥監部門告知不予受理。隨后,該企業一方面積極補辦相關證件手續,另一方面,在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業醫用氧“藥品批準文號”的有效期至 2020 年 12 月 31 日。2019 年 2 月,藥監執法人員對該企業開展執法檢查時,發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下,生產經營藥品貨值金額達 100 萬元。另經抽樣檢驗,其生產經營的醫用氧符合藥品標準。最終,執法人員以該企業涉嫌無證生產經營藥品,依法對其進行查處。
不同類型的許可證過期生產的處罰措施有所不同。比如,違反本法規定,未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動,或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的,由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料。餐飲許可證超期后,商家若繼續經營,將面臨嚴格的法律處罰,未經許可從事食品生產經營活動,包括許可證過期后繼續經營,均被視為無證經營,具體處罰措施包括:由有關主管部門沒收違法所得,以及違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品。
新修訂的《藥品生產監督管理辦法》第六十八條明確規定:“藥品生產許可證超過有效期限仍進行生產的,按照《藥品管理法》第一百一十五條處罰。在實際情況中,如果許可證過期但仍有生產需求,應及時向相關部門申請延續許可證,按照規定的程序和要求準備相關材料,確保在合法合規的前提下進行生產活動。
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