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2024-09-30 09:50:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串。例如,在藥品生產許可證中,A代表自行生產的藥品上市許可持有人、B代表委托生產的藥品上市許可持有人、C代表接受委托的藥品生產企業、D代表原料藥生產企業;小寫字母用于區分制劑屬性,h代表化學藥、z代表中成藥、s代表生物制品、d代表按藥品管理的體外診斷試劑、y代表中藥。在食品生產許可證中,《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。
不同行業的生產許可證分類碼存在明顯差異。以藥品和食品行業為例:
藥品行業:藥品生產許可證的分類碼較為復雜,大寫字母用于歸類產品類型,包括自行生產、委托生產、接受委托生產以及原料藥生產等不同情況,小寫字母則進一步區分制劑屬性,如化學藥、中成藥、生物制品等。
食品行業:根據《食品生產許可管理辦法》,國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂,《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂的目錄填寫。
獲取生產許可證分類碼的途徑和方式因行業而異。以藥品行業為例:
對于藥品生產許可證,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準,依法取得藥品生產許可證。
可以通過國家藥品監督管理局的數據查詢平臺獲取相關信息。
了解《藥品管理法》等相關法規中關于藥品生產許可證的規定,掌握申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求。
生產許可證分類碼會根據相關法規和政策的調整而變更與更新。例如:
《藥品生產監督管理辦法》2020年第1次局務會議審議通過,其中可能涉及到藥品生產許可證分類碼的相關規定的變化。
國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定等政策的出臺,也可能影響到相關行業生產許可證分類碼的調整。
生產許可證分類碼具有重要作用:
有助于監管部門對不同類型的生產活動進行有效管理和監督,保障產品質量和安全。例如,在藥品行業,通過分類碼可以清晰了解企業的生產類型和產品屬性,加強對藥品生產的監管,確保藥品質量安全。
對于企業來說,明確的分類碼有助于其在市場競爭中準確展示自身的生產能力和產品范圍,提高市場透明度和公信力。
從宏觀層面看,生產許可證分類碼的規范和管理有助于貫徹國家產業政策,促進相關行業的健康、協調發展。例如在工業產品領域,通過對生產許可證的管理,可以保障重要工業產品的質量安全,防范產品質量安全重大風險,確保人民群眾生命財產安全和公共安全。
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