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2024-09-29 09:29:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理飲片資質一般需要經過以下流程：
申請人向省建設廳提出申請，提交有關材料。其中，中央管理的企業直接向建設部申請。
省建設廳對企業申請施資質的申請材料進行初審。
省建設廳對申請二級及以下資質（包括不分等級資質）和勞務分包資質的申請材料進行審查；其中涉及交通、水利、通信、電子等方面資質的，由省建設廳征得同級有關部門初審同意后進行審核。
準予許可的，于法定時間內（20個工作日）向申請人頒發、送達資質證書。
辦理飲片資質通常需要準備以下材料：
企業營業執照：需要提供有效的企業營業執照復印件，以證明公司合法經營。
藥品經營許可證：提供有效的藥品經營許可證復印件，證明公司有合法的藥品經營資質。
GSP認證證書：有效的GSP認證證書復印件，以證明公司有符合國家藥品管理法規的藥品質量管理體系。
藥品生產質量管理規范認證證書：提供有效的藥品生產質量管理規范認證證書復印件，證明公司有符合國家藥品生產質量標準的生產質量管理體系。
中藥材經營許可證：有效的中藥材經營許可證復印件，以證明公司有合法的中藥材經營資質。
其他相關資質證書：根據不同的采購需求，通常需要提供其他相關的資質證書，例如藥品生產許可證、藥品GMP證書、醫療器械經營許可證等。
在辦理飲片資質時，需要遵循以下相關政策法規：
企業變更登記事項，應當及時向原登記機關申請變更登記；變更登記事項涉及《企業法人營業執照》或《營業執照》載明事項的，換發新照。未經核準變更登記，企業不得擅自改變登記事項。
每年1月1日至4月30日，登記機關對企業進行年度檢驗。同時在營業執照正、副本上加貼年檢標記。工商局停止對領取營業執照的有限公司、股份有限公司、非公司企業法人、合伙企業、個人獨資企業及其分支機構、來華從事經營活動的外國（地區）企業，及其他經營單位的企業年檢工作。
任何單位和個人不得偽造、涂改、出租、出借、轉讓營業執照。不得在營業執照上粘貼除年檢標記以外的任何東西。
企業因辦理有關報批、備案手續或其他原因需向有關部門提供營業執照復印件，必須向企業登記機關提交書面申請報告，經登記機關批準后方可復印，并在營業執照復印件上加蓋登記機關專用章，否則該復印件無效。
《營業執照》正本或副本發生遺失或損毀的，應立即在報刊上登載有關啟事，聲明所遺失或損毀的營業執照作廢。企業必須憑營業執照的遺失啟事，并填寫《企業營業執照遺失補辦申請表》后，方能向原登記機關申請補領新照。
偽造、涂改、出租、出借、轉讓營業執照的，由登記機關處3萬元以上罰款；公司企業處1萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷營業執照。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
未將營業執照正本置于企業住所醒目位置的，由登記機關處以1000元以上5000元以下的罰款。
企業不得自行復印營業執照，凡未經登記機關許可擅自復印的，一經發現處以2000元以下罰款。
辦理飲片資質時，以下這些注意事項需要重點關注：
資質條件：企業需要具備相應的資質條件。根據相關規定，飲片分廠需要具備藥品生產許可證和藥品GMP證書。同時，企業還需要具備中藥飲片生產許可證和GMP證書。這些證件是企業合法生產和經營的基本保障。
人員條件：企業需要具備一定的人員條件，包括專業的生產人員、質量管理人員和檢驗人員，這些人員需要具備豐富的藥品質量管理和檢驗經驗。
設備條件：企業需要具備中藥飲片生產所需的設備和檢驗設備，這些設備需要符合中藥飲片生產的相關標準和要求。
管理條件：企業需要建立完善的質量管理體系和生產管理體系，確保藥品生產和質量管理的科學性和規范性。同時，企業還需要加強人才培養和管理，提高企業的整體素質和管理水平。
以下是一些成功辦理飲片資質的案例：
有銷售中藥飲片的人員掛靠醫藥公司，由公司辦理真實的資質。但私自打印醫藥公司的隨貨同行單和私自刻公司章子，被有關部門查到，可能移交公安。這種情況根據具體情節，如果尚未造成嚴重后果的，則以違反治安管理行為論處，已經造成了嚴重后果的，如利用非法制造的公章，進行嚴重的刑事犯罪活動，并且造成了嚴重后果的，要按不同情節和損失程序追究刑事責任。
某零售藥店所持《藥品經營許可證》標明的經營范圍中不包括中藥飲片，但其營業場所擺放著煎藥機和煎好的中藥液，柜子中存有中藥飲片，還發現進貨清單。因倉庫達不到法定要求，未獲得中藥飲片的經營資質，擅自從外購進并進行加工銷售。對此，存在不同的定性處罰意見，最終認為應適用《藥品流通監督管理辦法》，沒收違法銷售的藥品及違法所得，并處以罰款。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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