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2024-09-29 09:29:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交相關材料,并通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行在線申報。具體流程如下:
申請
提交方式:網絡提交。并通過系統打印紙質檔案材料。[]。紙質材料由審查組在現場核查結束后帶回。
獲取收件編號、憑證:申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,系統自動生成申請編號。
受理
材料補正:申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業及時登入系統查看并進行補正。
獲取受理(不予受理)憑證
經審核符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
經審核不符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
辦理進程查詢
獲取審批決定書
獲取方式:行政受理中心領取(牡丹區行政服務中心市場監管局窗口,地址:牡丹區東方紅西街 999 號,聯系電話:0530—7381018)。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)。
決定書類型:《食品生產許可證》,本證有效期 5 年。
食品生產許可審查分為申請材料審查和現場核查兩部分。申請材料應包括食品生產許可申請書、營業執照復印件、生產場所布局圖、生產設備清單、質量管理文件等。現場核查要點包括廠房設施、設備、人員管理、衛生條件等方面。
例如,廠房的要求包括墻面、地面、頂部都要求光滑易打掃,且保持清潔;人流物流要分開;生產過程中、生產車間原料入口和成品出口需要有專門的產品防護設施;人流入口處需要安裝洗手、消毒、更衣、風淋房等設施;生產區域與生活區域分開、廠房面積與生產能力相適應、有獨立的庫房、廠房與有毒有害源保持一定距離等。
食品生產許可證的辦理費用并不是一個固定的數值,會因多種因素而有所不同。如果是自行辦理,通常可能只需要支付一些工本費等少量費用,比如幾十元到幾百元不等。例如,在某些地區,自行辦理食品生產許可證可能只需要繳納幾十元的證書工本費以及一些打印材料等小額費用。但如果選擇找專業的代辦機構辦理,費用就會有所增加。一般來說,代辦食品生產許可證的費用大致在 2500 元到 4000 元左右,當然,具體金額還可能會因公司的具體情況以及所在地區等因素有所差異,面積越大費用可能相對更貴。
以下為部分未成功辦理食品生產許可證的案例:
經查,陳慶廠在未辦理食品生產許可證的情況下,自 2019 年 1 月 10 日至 2019 年 10 月 16 日,共生產涼皮 196000 斤,面筋 21840 斤,銷售貨值 326760 元,獲利 56000 元。
2024 年 4 月 1 日,禹城市市場監管局對德州某學院食堂采購的食品甜椒進行監督抽檢,經山東安譜檢測科技有限公司檢驗,毒死蜱、噻蟲胺項目不符合 GB2763-2021《食品安全國家標準 食品中農藥最大殘留限量》要求,該局執法人員進行立案調查。
在辦理食品生產許可證檢測報告過程中,各部門需要注意以下事項:
人員管理部門
健康證明:確保所有人員必須有合格的健康證明,尤其是 SC 提報人員及被審核區域人員的健康證必須確保有效。
培訓及考核:相關崗位人員參與了基礎知識、質量意識、崗位技能等相關培訓,并保存相應的培訓記錄和考核記錄。
確保審核當天被提報人員當場參與審核,尤其是關鍵崗位人員必須在審核現場接受考核。
完善的人員檔案,必須確保不得招聘錄用食品行業禁止從業人員,并進行文件化的承諾等。
行政部門
確保工作服干凈衛生。
做好審核當天外來人員管理。
監控時時有效,并做好抽查記錄。
確保其管理區域的衛生整潔,包括防塵、防霉、防蟲等管理與維護工作,確保不得出現污染、積水等影響衛生及食品安全的負面因素等。
財務部門
倉儲部門
做好倉儲環境衛生清理工作。
成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作,不得直接接觸地面。
蟲鼠害裝置配備合理且有效。
物賬相符且按照先進先出的原則。
現場記錄皆及時有效填寫/審核。
計量用工具檢定證書有效,并做好日常校準管理。
物料標識到位。
分區合規。
做好不同區域的標識(設立不合格品區/待檢區)等。備注:有外租倉庫的需提前準備好倉庫租賃合同、倉庫所有方資質、影像資料、照片、相關記錄等備查。
設備部門
保證迎審設備做好調試。
設備的點檢、潤滑等相關制度及記錄存檔完好。
應審當天確保維修人員到位,隨時配合設備應急狀況等。
安全部門
保證安全通道合規。
消防器材完整且有效管理。
確保特種設備及人員相關證書有效等。
質量部門
QA 需將資料與現場進行核對確保一致性,對所有應審現場組織人員進行預審。
物料/成品所執行的標準需受控下發,并確保有效。
做好物料驗收記錄及相關憑證存檔。
設備新安裝的軟管做好安全性檢測。
化驗室需保證儀器配備完整并校準鑒定有效。
試劑皆有效且做好配制及標定標識,對于購買的標定后的標準試劑則需要有供方合格的出廠檢驗報告。
檢驗人員熟練掌握應審產品檢驗項目的測試方法,并熟練掌握實際操作技能。
現場有檢測執行的國標文本或 SOP,需受控下發。
現場記錄皆及時有效填寫/審核。
外檢報告項目完整準確,外部委托檢測的協議(如有)。
需有應審產品的完整標簽。
品控制定的 SOP 需符合產品實際工藝流程,并現場驗證。
應完善相應產品的標準配料表,對其中的食品添加劑必須依據 GB 2760 進行合規性判斷等。
生產部門
設備經過調試運行。
現場工器具保證配備完整且完好。
做好車間衛生清理工作。
成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作,不得直接接觸地面。
蟲鼠害裝置配備合理且有效。
現場記錄皆及時有效填寫/審核。
計量用工具檢定證書有效,并做好日常校準管理。
物料標識到位。
分區合規。
做好不同區域的標識(設立不合格品區)。
現場有產品生產執行的 SOP,需受控下發。
現場人員需熟悉產品生產過程。
現場的設備布局、物流方向、人流方向等要合理,不能產生交叉污染。
現場清洗消毒管理及設施設備的管理必須符合 SOP 要求等。
有一些問題在迎審過程中高頻反復出現,如:現場記錄未及時填寫/審核,或者相關記錄未擺放在作業現場;蟲鼠害控制裝置失效,相關人員在檢查時只流于表面,未做實際驗證;生產用工器具現場配備不完整;;衛生不達標等等。建議企業依據食品生產許可的相關標法規定,做好自查及落地管理。
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