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2024-09-29 09:28:21
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衛材類生產許可證的申請流程通常包括以下步驟：
企業生產列入目錄的衛材產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）
產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
申請單位向衛生行政部門提出書面申請，衛生部門受理登記，對申報材料審查，審查通過發放許可證，審查不通過的，提出整改措施和意見
辦理衛材類生產許可證，企業通常需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照
有與所生產產品相適應的專業技術人員
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質量管理制度和責任制度
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定
與衛材類生產許可證相關的法規主要包括：
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》
156號公布的《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（61號修訂）
衛生行政許可管理辦法，其中規定了衛生行政許可的相關原則和依據等內容
國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知，其中衛生安全評價報告中的評價資料只包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告、國產產品生產企業衛生許可證、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單
關于衛材類生產許可證的有效期和續期要求，相關規定如下：
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》中可能有相關規定
對于醫療器械生產許可證，在境內從事第二類、第三類醫療器械生產的，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請生產許可，并提交所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件、法定代表人（企業負責人）身份證明復印件等材料
衛材類生產許可證的監管與審查工作主要包括：
市場監管總局發布的《食品生產許可審查通則（2022版）》規定，食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。申請材料審查應當審查申請材料的完整性、規范性、符合性；現場核查應當審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性
肉制品生產許可審查細則（2023版）對肉制品生產許可審查工作進行了規定，包括總則、適用范圍、相關定義等內容
國家市場監督管理總局對未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監督管理部門應當依據相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外），實施食品生產許可審查
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