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2024-09-27 09:33:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒水機器屬于消毒產品生產范疇，其生產許可證的申請條件如下：
申請人應為在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人。
遵循“一個生產場所一證”的原則，若一個集團或公司擁有多個生產場所，則應分別申請衛生許可證。
申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并提交以下真實材料，對其真實性負責，承擔相應的法律責任：
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
消毒水機器生產許可證的辦理流程大致如下：
提交申請：申請人向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
材料審查：省級衛生行政部門對申請材料進行審查，并指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，對生產場所進行現場核實，衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
審批決定：根據審查結果，省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。在省級衛生行政部門作出衛生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛生行政部門經審核同意后終止衛生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的，省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
與消毒水機器生產許可證相關的法規主要包括：
《消毒產品生產企業衛生許可規定》：為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定制定。
《消毒管理辦法》：適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。規定了消毒的衛生要求、消毒產品生產企業的責任等內容。
消毒水機器生產許可證的審批部門為生產場所所在地的省級衛生行政部門。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒水機器生產企業的日常監督管理工作。
消毒水機器生產許可證的有效期為4年。衛生許可證的證號格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第XXXX號。衛生許可證載明單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址、生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產品生產企業的單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址應與工商部門核準的一致。衛生許可證不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
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