全部服務
好順佳集團
2024-09-26 10:04:16
2626
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
開展膏方服務的醫療機構應設有衛生行政部門、中醫藥管理部門核準登記的中醫、中西醫結合或民族醫臨床科室，有符合要求的膏方制備場所及相關設備，或與具備膏方制備條件的企業簽訂委托加工協議。膏方處方人員應為具有較豐富臨床經驗的中醫類別執業醫師，醫療機構應對本單位能夠開具膏方處方的人員予以明確，并以適當的形式在一定范圍內公示。膏方制備人員應為具有一定加工制作膏方經驗的中藥學專業技術人員。
申請材料應真實、完整、合規，不得有虛假記載。
準備申請材料。在辦理醫療機構膏方許可證之前，需要準備以下申請材料：
在首頁“信息化業務平臺(企業端)”在線提交電子申報資料。具體申報資料、流程可查看湖北省藥品監督管理局官網“服務欄目”中《藥品生產許可證》核發事項辦事指南。
行政審批部門按照《藥品生產監督管理辦法》第四條、第五條的規定，在網上對申報資料進行形式審查，申請資料齊全，符合法定形式的予以受理，并出具電子受理通知書。
藥品監督管理部門自受理之日起 30 個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收。驗收合格的，發給《藥品生產許可證》（以電子證書為準）。
《國家中醫藥管理局對膏方服務立規矩》中要求：開展膏方服務的醫療機構，應設有衛生行政部門、中醫藥管理部門核準登記的中醫、中西醫結合或民族醫臨床科室，有符合要求的膏方制備場所及相關設備，或與具備膏方制備條件的企業簽訂委托加工協議；膏方處方人員應為具有較豐富臨床經驗的中醫類別執業醫師，醫療機構應對本單位能夠開具膏方處方的人員予以明確，并以適當的形式在一定范圍內公示；膏方制備人員應為具有一定加工制作膏方經驗的中藥學專業技術人員；膏方制備場所及設備、制作流程等應符合中華中醫藥學會《中醫養生保健技術操作規范（II）膏方》中關于膏方制備的有關要求。
為貫徹實施《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，做好對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑的備案管理工作，促進其健康、有序發展，國家發布了相關公告。
國家中醫藥管理局發布的關于加強對醫療機構膏方推廣應用管理的通知，對膏方的管理提出了要求。
目前并未明確提及外方膏方生產許可證的具體審批部門。但一般來說，可能涉及衛生行政部門、中醫藥管理部門、食品藥品監督管理部門等相關機構的審批和監管。
但通常情況下，許可證的有效期會根據相關法規和政策的規定而定，可能會在許可證上明確標注有效期的時長。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：外教資質不合規怎么辦
下一篇：外貿公司資質分類 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
