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2024-09-26 10:03:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理農藥生產許可證具有一定的難度。以下是一些影響辦理難度的因素:
政策法規的嚴格要求:農藥生產涉及到環境保護、產品質量、安全生產等多個重要方面,因此相關的政策法規較為嚴格。企業需要全面了解并嚴格遵守這些規定,如符合國家產業政策,具備特定的人員配置、生產廠址、廠房布局、生產設備、質量檢驗機構和管理制度等要求。
審查環節的復雜性:審批過程包括書面審查、技術評審和實地核查等環節。書面審查需要企業提交的材料準確、完整、符合規定;技術評審要求企業對生產工藝、質量控制等方面有深入的理解和把握;實地核查則對企業的實際生產條件、管理情況等進行全面檢查。
企業自身條件和管理水平:部分企業對審查要求理解不到位,例如對相關產業政策了解不全面,對生產裝置工藝流程圖等概念理解不清,原藥不明確等。企業內部管理不規范也是常見問題,如生產布局不合理、生產裝置落后、生產記錄不一致、質量檢驗不嚴格、職業衛生措施不到位等。管理層重視程度不夠,認為許可審查只是“走過場”,不如實提供生產信息,也會增加辦理的難度。
產業政策的調整:隨著環保要求的提高和產業政策的收緊,如江蘇省印發的《江蘇省化工產業安全環保整治提升方案》,對企業的安全環保條件審查更加嚴格,提出了更高的要求,這也增加了辦理的難度。
總體而言,辦理農藥生產許可證需要企業具備較強的綜合實力和規范的管理體系,同時要對政策法規有深入的理解和準確的把握。
辦理農藥生產許可證,企業需要滿足以下條件:
符合國家產業政策:企業的生產活動應與國家的產業發展方向相一致,不得從事國家淘汰或限制的農藥生產項目。
人員要求:有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。
生產廠址:具有固定的生產廠址。
廠房布局:有布局合理的廠房。新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。
生產設備與設施:有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。
質量檢驗:有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。
管理制度:有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
其他條件:滿足農業部規定的其他條件。同時,安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的,農藥生產企業還應當遵守其規定,并主動接受相關管理部門監管。
辦理農藥生產許可證的流程如下:
準備申請材料:企業需要準備包括農藥生產許可證申請書、企業營業執照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質證件復印件、生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明、所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖等相關資料、所申請生產農藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單、產品質量保證體系文件和管理制度、所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明以及農業部規定的其他材料。申請材料應當同時提交紙質文件和電子文檔。
提交申請:向生產所在地省級農業部門提交申請材料。
材料處理:省級農業部門對申請材料進行處理,包括不需要取得農藥生產許可的即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的允許申請者當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請者需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
審查與決定:省級農業部門應當對申請材料書面審查和技術評審,必要時應當進行實地核查,自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的,核發農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術評審可以組織農藥管理、生產、質量控制等方面的專業人員進行,所需時間不計算許可期限內,不得超過90日。
以下是一些成功辦理農藥生產許可證的案例:
在辦理農藥生產許可證過程中,可能會遇到以下常見問題及解決辦法:
問題:對審查要求理解不到位,如技術人員和檢驗人員不滿足專業和人數要求,對生產裝置工藝流程圖等概念理解不清。
問題:企業內部管理不規范,如生產布局不合理、生產裝置落后、生產記錄不一致、質量檢驗不嚴格、職業衛生措施不到位等。
問題:管理層重視程度不夠,不如實提供生產信息,拒絕檢查組進入某些場所檢查。
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