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2024-09-25 09:12:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品保健品的生產和經營需要遵循嚴格的法律法規,以保障消費者的健康和安全。國家對于食品保健品的注冊與備案、生產許可審查等方面都有明確的規定。
例如,國家食品藥品監督管理總局令(第22號)中指出,保健食品備案是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。同時,根據《食品經營許可和備案管理辦法》,食品經營許可和備案應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。但也有一些情形不需要取得食品經營許可,比如銷售食用農產品。
辦理食品保健品許可證通常需要經過一系列的步驟。企業需要進行前期準備工作,包括企業注冊,確保企業已經完成工商注冊,并獲得營業執照;制定方案,根據保健食品生產的特點,制定詳細的生產流程和質量控制方案;建立GMP體系,企業必須按照《保健食品良好生產規范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產規范體系。
接下來是申請流程,要了解政策,明確最新的保健食品生產許可證辦理的相關法律法規和政策。注冊申請人可以通過國家食品藥品監督管理總局網站或國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心網站進入保健食品注冊申請系統,按規定格式和內容填寫并打印相關申請表。
縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備案全流程網上辦理。食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。
以下類型的食品保健品通常需要許可證:
使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品。
首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外)。首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。
根據相關規定,食品生產許可分類目錄中對食品保健品許可證的種類有明確劃分。
注:“備注”欄填寫其他需要載明的事項,生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產品注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產保健食品的,還應當載明委托企業名稱及住所等相關信息。新修訂發布的審查細則與目錄表中分類不一致的,以新發布的審查細則規定為準。
無證經營食品保健品將受到嚴厲的處罰。
根據《食品安全法》第八十四條:違反本法規定,未經許可從事食品生產經營活動,或者未經許可生產食品添加劑的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
超出食品經營許可證的許可范圍屬于未取得食品經營許可從事食品經營活動的違法行為。保健食品作為特殊食品,具有特殊的功效或者含有特別的成分,需要嚴格區分于普通食品來銷售經營。
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