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2024-09-25 09:11:31
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藥物生產許可證號的常見位置主要有以下方面：
《藥品生產許可證》分正本和副本，由國家藥品監督管理局統一印制，正本、副本具有同等的法律效力。
正本應放在藥品生產企業的醒目位置，方便相關部門和公眾查看。
副本用于記載藥品生產企業相關內容的變更和年檢情況。
新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，落實監管責任，接受社會監督。
國家藥品監督管理局統一制定新版《藥品生產許可證》等許可證書樣式，對許可證的格式和內容進行了規范。
獲取藥物生產許可證號可以通過以下途徑：
國家藥品監督管理局數據查詢系統。通過相關查詢功能獲取藥物生產許可證號。如對基礎數據信息有疑問，可點擊“常見問題”進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
國家藥監局新版數據查詢系統也已正式上線，您可以通過該系統進行查詢。
關于藥物生產許可證號，有以下相關規定：
從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。
中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。
原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照《藥品生產監督管理辦法》有關規定辦理。已受理但尚未批準的藥品生產許可申請，在《藥品生產監督管理辦法》施行后，應當按照《藥品生產監督管理辦法》有關規定進行辦理。生產許可現場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規定和藥品生產質量管理規范相關要求。《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。現有《藥品生產許可證》在有效期內繼續有效。
不同類型的藥物生產許可證號主要體現在分類碼上，根據《藥品生產監督管理辦法》第七十七條，大寫字母用于歸類：
A證：A證是藥品生產許可證的更別，取得A證的企業可以生產所有的化學藥品、中藥飲片、生物制品、藥用輔料和醫療器械等所有藥品。A證企業的生產工藝和設備、質量控制和管理制度等都需要符合嚴格的標準。
B證、C證、D證：也各自有其對應的生產范圍和要求。
補充信息：
從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。《藥品管理法》第十一條規定，無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
《藥品生產監督管理辦法》進一步明確藥品上市許可持有人（包括自行生產或者委托生產的）應當申請取得《藥品生產許可證》，并細化了相關工作程序和要求，對申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統一規定。
《藥品生產監督管理辦法》對生產許可證的核發條件、辦理程序時限、現場檢查要求等環節進行了規定。一是明確了從事藥品生產應當具備的條件；二是規定了申請、受理、審查、決定等行政許可程序；三是明確了藥品生產許可現場檢查相關要求。
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