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2024-09-24 09:39:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。食品生產許可實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。申請食品生產許可,應當符合下列條件:
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。
申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程。
食品生產主要設備、設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
在準備材料時,有了以上的基本法規及規章,在國家總局未出臺新的食品生產許可細則之前,原 2006 版本細則原則有效,但是如果與《食品生產許可審查通則》(2016 食藥監版)有沖突之處的,執行《食品生產許可審查通則》(2016 食藥監版)的規定。在做好基本功課后,應提前主動與本地食藥監進行聯系溝通,對于這類溝通交流,不提倡電話、QQ、微信等非面對面形式的,建議與當地負責食品生產許可證的監管人員預約,帶上記錄整理好自己的疑問進行當面交流溝通。必要時與一些審核員老師進行溝通確認產品單元歸類。也可以與一些網友探討,探討結果。這樣可以避免資料準備中少走彎路。
取得申請資格:只有取得營業執照等合法主體資格,才可以申請食品生產許可證。
明確申請類別:經營者要明確自己申請的食品生產許可證類別。
準備申請材料:按照要求準備齊全相關材料。
滿足申請條件:確保自身符合食品生產許可證的申請條件。
遞交申請材料:向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。
通過材料審核:材料審核通過后,報行政審批中心(大廳)受理。網上申請可以在此同步進行,審核過的材料網上好通過。
現場核查:核查組、食品生產監管科與申請人、當地局確定現場核查時間,食品生產監管科出具《食品、食品添加劑生產許可現場核查通知書》,組長負責組織現場核查工作。
但一般來說,整個申請流程的時間會受到多種因素的影響,包括申請材料的完整性和準確性、現場核查的情況等。
非因不可抗力原因,食品生產許可證有效期屆滿后提出食品生產許可申請的;生產場所遷址,重新申請食品生產許可的;生產條件發生重大變化,需要重新申請食品生產許可的。
質量手冊是否受控有效,食品安全法等法律法規規定的必備制度是否完善。
生產記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄是否完善。
相關標準文本是否收集齊全。
《食品生產許可管理辦法》(2020 年 1 月 2 日國家市場監督管理總局令第 24 號公布):為規范食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規,制定本辦法。在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。
《食品經營許可和備案管理辦法》(2023 年 6 月 7 日市場監管總局第 10 次局務會議通過,自 2023 年 12 月 1 日起施行):為了規范食品經營許可和備案管理。
《食品生產許可審查通則(2022 版)》:為了加強食品、食品添加劑生產許可管理,規范食品生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》等法律法規、規章和食品安全國家標準,制定本通則。
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