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2024-09-24 09:36:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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江蘇省市場監督管理局作為負責生產許可證相關工作的部門，其主要職責包括：
承擔法律法規規定由省級市場監督管理部門負責的各類市場主體登記注冊，工業產品、計量、特種設備、檢驗檢測機構、食品生產、廣告發布登記，以及藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審批等行政審批事項，并限時辦結。
負責協調行政審批事項的檢驗、檢測相關工作。
負責冠“江蘇”行政區劃的企業名稱核準工作，處理規定范圍內企業名稱爭議工作。
單位：江蘇省藥品監督管理局
地址：南京市鼓樓街5號
郵編：210008
電話：
如果您是國內用戶 請撥打：(025)83273610
如果您是國際用戶 請撥打：(8625)83273610
傳真：
不同類型產品的生產許可證辦事流程有所不同。以藥品生產許可證為例：
辦理結果：在5個工作日內，對不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容。
根據不同情況進行審查。
根據審查結果做出決定。
相關的政策法規包括：
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號），對生產許可證制度進行了規定，明確了對重要工業產品的企業實行生產許可證制度的范圍等內容。
《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第28號），加強了藥品生產監督管理，規范了藥品生產活動，對藥品生產許可的相關工作程序和要求進行了細化規定。
不同類型的許可證申請方式和要求有所不同。以藥品生產許可證為例：
企業申請《藥品生產許可證》換發時，應提交通過GMP符合性檢查的生產線以及仍在效期內的委托生產的相關證明，符合要求的，省局將在《藥品生產許可證》副本中載明相關信息。
因搬遷、改造或兼并重組等原因，在有效期屆滿前六個月無法申請換發《藥品生產許可證》的，企業應向所在地省局檢查分局提交書面申請，闡明延期換證的原因和期限，經省局檢查分局核查同意的，可以延期換證。企業應在承諾期限內具備換證條件，并按要求申請換證。對逾期未申請換證或未申請延期的企業，省局將依法注銷其《藥品生產許可證》。《藥品生產許可證》有效期屆滿后，企業不得繼續生產藥品，如需恢復生產，按新開辦藥品生產企業申請辦理。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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