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2024-09-23 09:00:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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艾草制品生產通常需要許可證。根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等相關法規,對于艾草制品這類工業產品的生產,需要遵循特定的規定和要求。國家對生產某些重要工業產品的企業實行生產許可證制度,以保障產品質量和消費者權益。
申請 企業需填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
提供資料 企業應同時提供企業法人營業執照、例行(型式)檢驗報告、環保、衛生證明等相關資料。
審核與現場審查 相關部門會對申請資料進行審核,并可能進行現場審查,以核實企業的生產條件、設備、工藝流程等是否符合要求。
頒發許可證 審核通過后,頒發艾草制品生產許可證。
具備合法的企業主體資格 企業應依法取得營業執照,具備獨立的法人資格。
生產場所和設備符合要求 擁有與生產艾草制品相適應的生產場所、生產設備和檢驗設備,生產環境應符合相關衛生和環保標準。
具備完善的質量管理體系 建立有效的質量管理體系,確保產品質量穩定可靠。
產品符合相關標準 生產的艾草制品應符合國家、行業或地方的相關標準和規范。
以河南南陽為例,南陽市在推動艾草產業發展方面采取了一系列措施。南陽市積極打造艾草產業區域共用平臺,著力加強“南陽艾”區域品牌建設。同時,南陽市政府制定出臺一系列支持措施,加大艾草產業知識產權保護力度,推動行業科學化、標準化、規范化發展。例如,藥益寶等 17 家艾制品企業獲得藥品生產許可證(艾絨艾條,中藥飲片凈制復制);南陽仙草藥業有限公司的兩個第二類醫療器械通過技術評審,獲得醫療器械產品注冊證;5 家艾制品企業獲得化妝品生產許可證,備案含艾提取物普通化妝品達到 42 個。
在監管方面,河南省藥監局出臺了相關政策支持南陽中藥產業健康發展。例如,于去年 7 月出臺《支持南陽中藥產業健康發展依法監管的十二項措施》,其中 7 項措施針對南陽艾草產業的醫療類艾制成品量身打造,困擾南陽艾草產業十余年的醫療類艾制成品合法性問題得以破冰。同時,南陽市市場監管局也在政策法規允許的范圍內尋求突破,為企業發展提供支持。
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