全部服務
好順佳集團
2024-09-23 08:59:39
2422
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產許可證企業負責人是本單位安全生產的第一責任人，對本單位的安全生產工作全面負責。其職責包括但不限于以下方面：
建立健全并落實本單位全員安全生產責任制，加強安全生產標準化建設。
組織制定并實施本單位安全生產規章制度和操作規程。
組織制定并實施本單位安全生產教育和培訓計劃。
保證本單位安全生產投入的有效實施。
組織建立并落實安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防工作機制，督促、檢查本單位的安全生產工作，及時消除生產安全事故隱患。
組織制定并實施本單位的生產安全事故應急救援預案。
及時、如實報告生產安全事故。
成為生產許可證企業負責人通常需要以下步驟：
梳理人員，任命質量負責人、質量受權人、生產負責人、藥物警戒負責人等關鍵崗位人員。
調整公司組織架構，如設立質量管理部、生產部、藥物警戒部、銷售部、綜合管理部等部門。
對于藥品生產許可證企業負責人，想成為上市許可持有人（MAH），有兩種途徑可以申請：將臨床階段的研發產品進行報批，獲得批文；通過批文轉讓，經過變更藥品上市許可持有人程序，從而成為MAH。
生產許可證企業負責人的資質要求因行業和具體法規的不同而有所差異。以藥品生產為例，生產負責人應為企業全職人員，需具備以下資質：生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年從事藥品生產管理經驗。
生產許可證企業負責人的變更流程如下：
涉及產權或股權變更的，應當有所在地人民政府或主管部門的批復或意見，企業章程或職代會決議、股權轉讓協議、合資協議等。
變更法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等，應符合相關要求，在變更后三十日內提出申請。
例如在廣東省，變更企業名稱、住所（經營場所）、法定代表人等營業執照中載明的相關內容，應在市場監督管理部門核準變更后三十日內提出申請；變更企業負責人、質量負責人、生產負責人、質量受權人，應符合藥品GMP有關要求，在變更后三十日內提出申請。
生產許可證企業負責人作為本單位安全生產的第一責任人，對本單位的安全生產工作全面負責。如果不履行上述職責或者履職不到位，導致發生生產安全事故的，應當承擔相應的法律責任。
按照新《安全生產法》的規定，生產經營單位的主要負責人對本單位安全生產工作所負的職責包括：建立健全并落實本單位全員安全生產責任制，加強安全生產標準化建設；組織制定并實施本單位安全生產規章制度和操作規程；組織制定并實施本單位安全生產教育和培訓計劃；保證本單位安全生產投入的有效實施；組織建立并落實安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防工作機制，督促檢查本單位的安全生產工作，及時消除生產安全事故隱患；組織制定并實施本單位的生產安全事故應急救援預案；及時、如實報告生產安全事故；保證本單位應當具備的安全生產條件所必需的資金投入等。
生產經營單位的主要負責人依照前款規定受刑事處罰或者撤職處分的，自刑罰執行完畢或者受處分之日起，五年內不得擔任任何生產經營單位的主要負責人；對重大、特別重大生產安全事故負有責任的，終身不得擔任本行業生產經營單位的主要負責人。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產許可證件和經營許可證
下一篇：生產許可證辦理有何規定 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
