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2024-09-19 08:51:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒用品資質辦理流程通常包括以下步驟:
準備申請材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。同時,還需根據省級衛生行政部門的要求提供其他可能需要的材料。
向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請:申請人應確保提交的材料真實、完整、準確,并對其真實性負責,承擔相應的法律責任。
省級衛生行政部門接收申請材料:省級衛生行政部門在接收申請材料時,會向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
材料審查與現場核實:受理申請后,省級衛生行政部門會對申請材料進行審查,并及時指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照相關規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實。衛生監督員會填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
作出許可決定:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合規定要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可程序結束與檔案管理:衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
辦理消毒用品資質所需的材料主要有以下這些:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表:這是申請的核心表格,需如實填寫企業的相關信息和申請事項。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書:用于證明企業的合法經營身份。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議):以確定生產場所的合法性和穩定性。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖:清晰展示生產場地的布局和規劃。
生產工藝流程圖:詳細說明產品的生產工藝流程。
生產和檢驗設備清單:列出用于生產和檢驗的設備,以評估企業的生產和質量控制能力。
質量保證體系文件:包括質量管理制度、質量控制流程等,確保產品質量。
擬生產產品目錄:明確企業計劃生產的消毒產品種類。
生產環境和生產用水檢測報告:證明生產環境和用水符合衛生標準。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料:不同地區可能會有一些特殊要求,需要根據當地規定提供相應材料。
與消毒用品資質辦理相關的政策法規主要包括:
《消毒管理辦法》:對消毒產品的生產、經營、使用等環節進行了規范,明確了相關的衛生要求和管理措施。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:詳細規定了消毒產品生產企業衛生許可的申請、受理、審查、決定等程序和要求,以及許可證的管理、變更、延續等事項。
《消毒產品衛生安全評價規定》:對消毒產品的衛生安全評價進行了規范,包括評價內容、評價程序、評價報告的備案等方面的要求。
在辦理消毒用品資質時,需要注意以下重要事項:
確保提交的材料真實、完整、準確:任何虛假或不完整的信息都可能導致申請被拒絕,并且申請人可能需要承擔相應的法律責任。
嚴格遵守相關法律法規和政策:包括生產、經營、使用等環節的衛生標準和規范,確保消毒產品的質量和安全性。
注重專業技術人員的培訓和管理:提升團隊的專業素質和服務水平,以滿足資質辦理和后續生產經營的要求。
定期更新和維護消毒設備和場地:確保消毒效果和環境安全,符合相關標準和規定。
關注政策法規的變化:及時了解并適應新的要求和規定,以保證資質的有效性和企業的合規運營。
以下是一些成功辦理消毒用品資質的案例:
某生物科技有限公司委托生產的抗(抑)菌產品非法添加禁用物質案:2023年10月,成都市衛生健康委開展抗(抑)菌制劑抽檢發現,成都某生物科技有限公司委托福建某公司生產的“虎塔?抑菌乳膏”(批號20220601)添加了激素類禁用藥物氯倍他索丙酸酯和硝酸咪康唑,該批次產品銷售了4080元,未銷售產品貨值2450元。執法人員立即要求該公司停止生產和銷售相關不合格產品,并對已銷售的該批次產品實施公告召回。該公司的行為違反了《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的相關規定,經查該公司曾因生產經營的消毒產品違法添加禁用物質受到過行政處罰,此次屬于再次違法。成都市衛生健康委按照從重情形,依法給予該公司沒收違法所得4080元、罰款5萬元的行政處罰。
上海某消毒產品案例:2020年2月,在國內新冠肺炎疫情最嚴重的時期,上海市衛生健康委監督所在日常輿情監控和線索排摸時發現浙江A公司生產的某系列消毒產品存在安全隱患,同時獲得本市兩家主要經銷商線索。經現場初步調查,在兩家公司查見的消毒產品均存在標簽說明書的“主要成分和含量”與衛生安全評價報告檢測結果不一致的情況。最終,上海B公司和上海C公司因經營無新消毒產品衛生許可批準文件的消毒產品、經營產品衛生安全評價不合格的消毒產品的行為,被責令立即改正上述違法行為,并分別作出罰款人民幣6000元的行政處罰。
消毒用品資質的辦理機構通常是生產場所所在地的省級衛生行政部門。一般可以通過以下途徑獲取:
窗口咨詢:前往當地省級衛生行政部門的政務大廳進行咨詢。
電話咨詢:撥打當地省級衛生行政部門的咨詢電話,例如。
電子郵件咨詢:向指定的電子郵箱發送咨詢郵件,如zwdt6879@ 。
信函咨詢:將咨詢信函寄往當地省級衛生行政部門的指定地址。
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