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2024-09-19 08:49:55
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護膚品鑒定機構的資質認證是為了確保這些機構能夠提供科學、獨立、誠信和公正的檢驗服務。國家藥監局會同市場監管總局制定了《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》，以規范化妝品檢驗檢測機構的資質認定工作。以下是關于護膚品鑒定機構資質認證的詳細信息。
第一條為加強化妝品檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）的管理，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等相關法律法規，制定化妝品檢驗機構資質認定條件（以下簡稱本認定條件）。
第二條本認定條件適用于依據《條例》
第三條本認定條件規定了檢驗機構在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環境、儀器設備等方面應當達到的條件要求。
第四條檢驗機構應當符合相關法律法規的要求，保證化妝品檢驗活動的科學、獨立、誠信和公正。
第五條檢驗機構應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或其他組織，能夠獨立承擔公正檢驗，獨立開展檢驗檢測活動。
第六條檢驗機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，不得雇用已在其他化妝品檢驗機構從業的人員，不得雇用法律法規規定限制從事化妝品檢驗工作的人員。
第七條開展動物試驗的檢驗機構，應當在已經取得省級或以上實驗動物管理部門頒發的《實驗動物使用許可證》的場所和范圍內進行動物試驗。
第八條開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構應當配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關工作經驗的全職人員。
第九條檢驗機構應當按照國家有關規定和本認定條件的要求，建立和實施與其所開展的化妝品檢驗活動相適應的管理體系。
第十條檢驗機構應制定完善的質量管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序、作業指導書以及化妝品相關法規要求的文件等，確保其有效實施和受控，并保存能夠證明其管理體系有效運行的記錄。
第十一條開展化妝品監督抽檢及其復檢、風險監測、注冊和備案檢驗等檢驗檢測活動的檢驗機構還應當按有關要求制定相應的工作文件。
第十二條開展生物學檢驗、毒理學試驗、功效學評價檢驗等涉及生物安全的檢驗機構應建立與其規模、實驗室活動的復雜程度和風險相適應的生物安全管理體系。
第十三條開展人體安全性與功效學評價檢驗的檢驗機構應當建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備相應的處置化妝品不良反應的能力。
第十四條檢驗機構應當掌握開展檢驗活動所需的現行有效的國家標準、技術規范、補充檢驗方法等檢驗檢測技術要求，并具備相應的檢驗能力。
第十五條檢驗機構應當依據現行有效的國家標準、技術規范、補充檢驗方法等開展檢驗活動，并具有對檢驗檢測方法進行確認或預評價的能力。
第十六條檢驗機構應當通過參加能力驗證或實驗室間比對等方式，確保其持續具備與所開展的檢驗活動相適應的能力。
第十七條檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。
第十八條管理人員和關鍵技術人員應當具備檢驗機構質量管理知識，熟悉化妝品檢驗相關法律法規和風險管理方法。技術負責人應當具有相關專業副高級以上（含副高）技術職稱或同等能力，具有5年以上（含5年）相關專業的技術工作經歷。授權簽字人應當具有相關專業副高級以上（含副高）技術職稱或同等能力，具有3年以上（含3年）相關專業的技術工作經歷。
第十九條檢驗機構應當具備充足的檢驗人員，其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢驗活動相匹配，并符合以下要求：
檢驗人員應當熟悉化妝品相關法律法規、標準和有關技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，并且應當經過化妝品相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。
從事生物學、毒理學、功效學等檢驗的人員應當熟悉實驗室生物安全管理要求并經過相關的培訓和考核。
從事動物試驗的人員應當具有有效的從業人員崗位證明文件。
從事人體安全性和功效學評價檢驗的人員應當經過專業的培訓和考核，符合相關法律法規的要求。
第二十條檢驗機構應當具備與所開展化妝品檢驗活動相適應的實驗場所和環境設施，并對其擁有獨立支配權和使用權。
第二十一條檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。檢驗區域與辦公區域應當獨立設置。
第二十二條檢驗機構應當配備滿足檢驗活動需求的儀器設備，并確保其在檢定或校準的有效期內使用。
第二十三條檢驗機構應當建立儀器設備的管理制度，包括采購、驗收、使用、維護、校準和檢定等內容，確保儀器設備處于良好狀態。
第二十四條檢驗機構應當建立健全的檔案管理制度，確保檢驗活動的原始記錄、檢驗報告等資料完整、準確、可追溯。
第二十五條檢驗機構應當建立并實施信息管理系統，提高檢驗活動的效率和準確性。
第二十六條檢驗機構應當定期進行內部審核和管理評審，確保管理體系的有效性和持續改進。
第二十七條檢驗機構應當遵守保密原則，保護客戶的商業秘密和個人隱私。
第二十八條檢驗機構應當積極參加國家或行業組織的能力驗證、實驗室間比對等活動，提升檢驗能力和技術水平。
以上就是關于護膚品鑒定機構資質認證的詳細信息。這些規定旨在確保護膚品鑒定機構能夠提供高質量、科學嚴謹的檢驗服務，保障消費者的利益和化妝品的安全性。
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