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工廠生產資質的要求有哪些

好順佳集團
2024-09-18 09:38:13
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內容摘要：工廠生產資質的基本要求工廠生產資質的基本要求涵蓋多個方面。企業必須是服務中的誠信通會員，且具備有效期不少于三個月的由中國大陸工商局...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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工廠生產資質的基本要求

工廠生產資質的基本要求涵蓋多個方面。企業必須是服務中的誠信通會員，且具備有效期不少于三個月的由中國大陸工商局（或市場監督管理局）頒發的企業營業執照，企業名稱與營業執照上的名稱需保持一致。對于申請深度驗廠的企業，其營業執照載明的經營范圍須有“生產、加工、制造、產銷”等涵蓋生產資質的字眼，或者能提供所屬行業機構頒發的《生產經營許可證》。若營業執照上未直接顯示經營范圍，須同時出具加蓋當地工商局（或市場監督管理局）公章的企業基本信息證明文件原件，且該證明文件應明確載明上述要求的生產資質經營范圍。企業還需具備生產作業環境，包括生產廠房、加工車間、測試車間等，企業自身（包括分公司），或其關聯工廠具備生產作業環境均可申請深度驗廠。分公司僅限營業執照有“總公司企業名稱（分公司）”字樣的分支機構，關聯工廠需滿足以下任一條件：

申請方是關聯工廠的股東，持股比例占 50%以上。
申請方及其關聯工廠擁有共同股東（包括自然人和企業），且該股東在申請方及其關聯工廠的持股比例均占 50%以上。

不同行業工廠生產資質的特殊要求

不同行業的工廠生產資質存在特殊要求。以建筑業企業為例，根據《建筑業企業資質管理規定》，建筑業企業應當按照其擁有的注冊資本、凈資產、專業技術人員、技術裝備和已完成的建筑工程業績等資質條件申請資質，經審查合格，取得相應等級的資質證書后，方可在其資質等級許可的范圍內從事建筑活動。在化妝品行業，妝字號生產加工要按照生產 105 條化妝品生產安全衛生條例，達到兩個條件就能生產，第一是化妝品生產資質，之前化妝品工程需要兩個證件，一個是化妝品生產許可證，另一個是化妝品衛生許可證，現在就是化妝品生產衛生資質工廠就有資質去加工生產，完成產品的食藥監局備案，這款面膜就可以分銷零售了。而械字號需要工廠更高要求，環境、內料成分的檢測報告。工廠還必須要通過醫療器械體系認證，廠房必須要達到醫用級別十萬級凈化車間，有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。在食品生產行業，正規食品生產企業必須具備食品生產許可證、組織機構代碼證、稅務登記證等相應的完整手續。申請食品生產許可證，應當按照不同的食品類別提出，一般管理好的企業也必須通過 ISO9001 國際質量管理體系、HACCP 食品安全管理體系認證。

獲取工廠生產資質的流程

獲取工廠生產資質的流程因行業和產品類型而異。以專用車、掛車生產準入資質為例，流程包括：

各省地方發改委備案。
樣車生產、檢驗及報告。
工廠布局，按機加下料、焊裝、涂裝、總裝布置，其它如倉儲、檢驗、不合品等區域也需要布置合理。
生產設備、檢驗設備、設計研發設備、人員準備。
專家組現場審查。
通過、公示發證。對于汽車生產資質，車輛生產資質包括專用車類、掛車類、摩托車類、客車類、貨車類、乘用車類等六大類。生產資質都需要工信部審查合格獲批之后才能取得，流程包括：
具有法人資格。
按照國家有關投資管理規定完成投資項目手續并建設完成。
有與從事生產活動相適應的場所、資金和人員等。
有與從事生產活動相適應的產品設計開發能力、生產能力、生產一致性保證能力、售后服務保障能力等。

工廠生產資質審核的標準

工廠生產資質審核有明確的標準和要求。以 3C 認證工廠審核為例：

工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。
工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品。
工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求。
工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定，內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應：
- 認證標志的保管使用控制程序。
- 產品變更控制程序。
- 文件和數據控制程序。
- 質量記錄控制程序。
- 供貨商選擇評定和日常管理程序。
- 關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序。
- 關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序。
- 生產設備維護保養制度。
- 例行檢驗和確認檢驗程序。
- 不合格品控制程序。
- 內部質量審核程序。
- 與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系。還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。
工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗，質量記錄應真實、有效：
- 對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄。
- 關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明。
- 產品例行檢驗和確認檢驗記錄。
- 檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄。
- 例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄。
- 不合格品的處置記錄。
- 內部審核的記錄。
- 顧客投訴及采取糾正措施的記錄。
- 零部件定期確認檢驗記錄。
- 標志使用執行情況記錄。
- 運行檢驗的不合格糾正記錄。記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少 24 個月，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。

工廠生產資質的相關法規政策

在工廠生產資質方面，有一系列的法規政策進行規范和管理。例如，對于企業機動車生產資質，包括電摩在內，將不得進行掛靠生產，且明確規定已取得摩托車生產資質的企業，不得將其生產資質借給他人進行生產掛靠，包括已被劃歸為摩托車的電摩類生產企業。政策另還要求，企業必須與公告產區生產所在地保持一致，不得異地生產。汽車生產資質根據《道路機動車輛生產企業及產品準入管理辦法》工信部 50 號令分為專用汽車、掛車、摩托車、客車、貨車、乘用車六大類。