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益生菌凍干粉的生產資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-13 09:49:28

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    4853

內容摘要:益生菌凍干粉生產資質的要求益生菌凍干粉作為一種微生態制劑的保健食品,其生產資質要求較為嚴格。生產場地和設備要求:需要具備符合標準的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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益生菌凍干粉生產資質的要求

益生菌凍干粉作為一種微生態制劑的保健食品,其生產資質要求較為嚴格。

  • 生產場地和設備要求:需要具備符合標準的生產車間,包括無菌環境的控制、溫度濕度的調節等。生產設備如凍干機,應滿足隔板溫度、冷凝溫度、捕水量、降溫速率、升溫速度、極限真空、真空泄漏率等技術指標,同時具備 CIP 在線清洗或者 SIP 在線滅菌功能,以確保生產過程中的無菌操作。
  • 技術人員要求:擁有具備相關專業知識和經驗的技術人員,熟悉益生菌的培養、凍干處理、質量控制等環節。
  • 質量控制體系要求:建立完善的質量控制體系,對原材料采購、生產過程、成品檢驗等環節進行嚴格監控,確保產品質量符合相關標準。
  • 衛生和安全要求:生產環境必須符合衛生標準,防止污染和交叉污染,保障產品的安全性。

益生菌凍干粉生產資質的流程

獲取益生菌凍干粉生產資質通常需要經歷以下流程:

  • 項目規劃:確定生產規模、產品類型、工藝流程等。
  • 場地準備:建設符合要求的生產車間,配備必要的生產設備和設施。
  • 材料準備:準備相關的申請材料,包括企業營業執照、生產工藝流程圖、設備清單、質量控制文件等。
  • 申請提交:向當地相關部門提交生產資質申請。
  • 現場審核:相關部門會對生產場地進行現場審核,檢查生產條件、設備運行、質量管理等情況。
  • 整改完善:如果現場審核中發現問題,需要進行整改并重新審核。
  • 資質頒發:審核通過后,頒發生產資質證書。

益生菌凍干粉生產資質的相關法規

益生菌凍干粉的生產受到一系列法規的約束和監管。

  • 食品安全法:明確了食品生產的總體要求和監管原則,包括對益生菌凍干粉生產企業的責任和義務的規定。
  • 保健食品管理相關法規:對作為保健食品的益生菌凍干粉的注冊、審批、生產、銷售等環節進行規范。
  • 生產質量管理規范:要求企業建立完善的質量管理體系,確保產品質量和安全。

成功辦理益生菌凍干粉生產資質的案例

以禹州市郭連鎮馬崗村的年產 600 噸益生菌凍干粉項目為例,其建設內容包括新建生產線,工藝技術涵蓋購進原料(紅薯)—配料—滅菌—接種—發酵—提取—凍干—粉碎—調配—灌裝—檢驗入庫等環節,主要設備有發酵罐、均質機、離心機、凍干機、無菌灌裝機等。該項目經過相關部門的審核和批準,成功獲得生產資質。

益生菌凍干粉生產資質的審核標準

審核標準主要包括以下方面:

  • 生產設施和環境:生產車間的布局、清潔度、通風條件等是否符合要求。
  • 生產工藝和流程:工藝流程是否科學合理,能否保證產品質量和穩定性。
  • 質量控制體系:原材料檢驗、生產過程監控、成品檢驗等環節的控制措施是否有效。
  • 人員資質和培訓:生產人員、質量控制人員等是否具備相應的資質和培訓。
  • 產品安全性和有效性:產品是否符合相關的安全和質量標準,是否具有預期的功效。
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