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cnas資質認定流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-04 09:05:04

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內容摘要：CNAS資質認定流程詳解CNAS（中國合格評定國家認可委員會）這個過程不僅涉及到實驗室的技術能力，還包括其管理系統的建立和運行。C...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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CNAS資質認定流程詳解

CNAS（中國合格評定國家認可委員會）這個過程不僅涉及到實驗室的技術能力，還包括其管理系統的建立和運行。CNAS資質認定的詳細流程：

一、前期策劃

1. 成立項目組- 明確分工和職責：項目組成員應包括實驗室的主要管理人員和技術人員，各自負責不同的任務。

  • 配備相關資源：包括設備、時間、場地、人員和資金等資源。

2. 項目調研- 摸底組織能力和管理模式：了解實驗室當前的能力和管理模式。

  • 可行性論證和效益分析：考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

3. 項目審批- 形成項目可行性報告：報告中應詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求（包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求），軟件需求（包括資質和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領域、認可程序要求）。

  • 管理層審批：管理層召集相關人員進行討論分析后，最終作出開展與否的決策。

4. 制定項目總體工作計劃- 估算工作量：根據擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等，估算工作量。

  • 明確工作步驟、時間節點和任務分工：制定詳細的計劃，確保各項工作有序進行。

5. 明確實驗室的法律地位- 獨立法人單位：如果實驗室是獨立法人單位，應具備相應的法律文件，證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制。

  • 隸屬于某一法人單位：如果實驗室隸屬于某一法人單位，應有獨立建制，其機構組成應有主管部門（獨立法人單位）的批準文件（如授權書），實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命，并授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測工作。

6. 明確實驗室組織架構和職責權限- 書面任命關鍵崗位人員：如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、設備管理員、給出意見和解釋人員、監督員等，規定其職責權限。

  • 明確各部門職責權限：及部門之間的接口關系，并在組織內公布傳達。

二、文件編制和管理體系建立

1. 編制質量手冊和程序文件- 質量手冊：概述實驗室的質量方針和質量目標。

  • 程序文件：詳細描述各項檢測活動的具體步驟和方法。

2. 編制作業指導書和操作規程- 作業指導書：提供具體的操作步驟和技術要求。

  • 操作規程：詳細描述設備的操作方法和維護保養要求。

3. 記錄和表單- 記錄：包括檢測記錄、設備校準記錄、人員培訓記錄等。

  • 表單：包括各類申請表、審核表、整改表等。

4. 文件審批和發布- 管理層審批：確保文件的適用性和有效性。

  • 發布質量手冊和程序文件：第二層和第一層文件（作業指導書，操作規程，記錄和表單）也要陸續發布生效。

5. 培訓和自查- 組織各部門骨干學認可準則ISO/IEC17025*：確保所有人員熟悉并理解認可準則的要求。

  • 對新進人員進行上崗培訓：確保新進人員具備必要的技能和知識。

  • 制定關鍵崗位人員的任職要求：適時參加持續培訓，保存關鍵崗位人員的技術檔案。

  • 技術崗位人員培訓：參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。

  • 規范填寫記錄：出具全流程檢測報告。

  • 運行過程中發現問題及時匯總反饋：以便及時修正文件或規范現有的做法，避免出現文件與實際運行"兩層皮"的現象。

  • 實施后適時開展自查：一般由質量負責人組織，成立內審小組，編制內審計劃，按部門進行審核。

6. 管理評審- 管理評審的輸入：質量方針和質量目標的實施完成情況，方針目標的適宜性；能力驗證或實驗室比對的結果；不符合檢測工作所采取的糾 預防措施；客戶反饋/投訴和顧客滿意調查；內審結果和外審結果；質量監督情況；員工培訓實施情況；資源滿足情況；各部門工作。

  • 管理評審的輸出：提出改進措施和改進方向；提出下一步的工作計劃。 評審內容和結果最終形成管理評審報告。

三、技術要求和試運行

1. 技術要求- 明確采購技術要求：確保采購的設備和技術滿足檢測需求。

2. 試運行- 建立試運行機制：在正式運行前，進行一段時間的試運行，以檢驗各項技術和管理措施的有效性。

3. 內審- 內審計劃：編制內審計劃，按部門進行審核。

  • 內審結果上報管理層：并對發現的問題進行整改。

四、申請和認證

1. 網上申請CNAS認證

  • 遞交申請材料：包括質量手冊、程序文件、作業指導書、操作規程、記錄和表單等。

  • 預約現場首次認證：與CNAS認證機構聯系，預約現場首次認證的時間。

2. 認證審核- 初次審核：CNAS認證機構會對實驗室的管理和技術進行全面的審核。

  • 審核結果處理：對于審核中發現的問題，實驗室需進行整改，并將整改結果反饋給認證機構。

3. 認證通過- 獲得CNAS資質認定證書：通過認證審核后，實驗室將獲得CNAS資質認定證書，

五、持續改進和維護

1. 持續改進- PDCA循環：管理體系的建立實施是一個PDCA（策劃-執行-檢查-提高）的循環，是一個持續改進的過程，需要管理層的重視和全員參與。

2. 定期自查和管理評審- 定期自查：實驗室應定期進行自查，發現問題及時整改。

  • 管理評審：每年進行一次管理評審，評估管理體系的適宜性和有效性，提出改進措施和改進方向。

3. 接受CNAS的監督審核- 監督審核：CNAS會定期對實驗室進行監督審核，確保實驗室持續符合認可準則的要求。

4. 更新和改進管理體系- 更新文件：隨著實驗室的發展和技術的進步，應及時更新和改進管理體系文件。

  • 人員培訓：定期對人員進行培訓，確保其掌握最新的技術和管理知識。

CNAS資質認定是一個系統工程，需要實驗室在技術、管理、法律等多個方面進行全面的準備和實施。通過這個過程，實驗室不僅可以提高自身的檢測能力，還可以提升管理水平，為客戶提供更高質量的服務。同時，獲得CNAS資質認定也是實驗室走向國際市場的重要一步。

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